Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Alterung, Nitrat, Endothelfunktion und Muskeloxygenierung

15. Mai 2016 aktualisiert von: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wirkung eines Ernährungsgels auf Rote-Bete-Basis auf die Gefäßfunktion und die Sauerstoffversorgung der Unterarmmuskulatur bei älteren Menschen mit kardiometabolischem Risiko

Das Altern wurde mit einer verringerten Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO) und einer endothelialen Dysfunktion in Verbindung gebracht. Der Verzehr von Roter Bete, einem nitratreichen Lebensmittel, wurde mit einer erhöhten NO-Biokonversion in Verbindung gebracht, was positive Auswirkungen auf die Gefäßgesundheit haben kann. In der vorliegenden Studie wurden die Wirkungen eines Ernährungsgels (BG) auf Rote-Bete-Basis auf die Gefäßfunktion, die arterielle Steifigkeit und den Blutdruck bei älteren Menschen mit kardiometabolischem Risiko untersucht. Zwanzig ältere Personen wurden BG- und Nitrat-abgereicherten Gel (PLA)-Interventionen unterzogen. Brachiale flussvermittelte Dilatation (FMD), Blutflussgeschwindigkeit (BFV), Spitzenwellengeschwindigkeit (PWVβ), Augmentationsindex (AI), Steifigkeitsparameter (β), Druck-Dehnungs-Elastizitätsmodul (Ep), arterielle Compliance (AC), Muskeloxygenierung und -funktion wurden 90 min nach der Intervention gemessen. Harnnitrat, Nitrit, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Herzfrequenz (HR) wurden zu Studienbeginn, 90 min und 150 min nach den Interventionen gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Teilnehmer (≥ 65 Jahre)
  • Einnahme von 1 bis 3 blutdrucksenkenden Medikamenten gegen Bluthochdruck;
  • Erhöhte Triglyceride ≥ 150 mg/dl;
  • Reduziertes HDL-Cholesterin < 50 mg/dL für Frauen und < 40 mg/dL für Männer;
  • Erhöhter Taillenumfang nach Bevölkerungsdefinition (männlich: > 102 cm und weiblich: > 88 cm).

Ausschlusskriterien: erhöhte Nüchternglukose (≥ 100 mg/dL), Rauchen, Rote-Bete-Allergie, keine Bereitschaft, Rote-Bete-Produkte während der gesamten Studie zu vermeiden, andere chronische Erkrankungen (Diabetes, Lebererkrankungen etc.) oder akut krank.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Rote-Bete-Gel (Nahrungsnitrat)
Ernährungsgel auf Rote-Bete-Basis mit etwa 10,0 mmol Nitrat pro Dosis
Sonstiges: Ernährungsgel auf Rote-Bete-Basis
100 g Ernährungsgel auf Rote-Bete-Basis mit etwa 12 mmol Nitrat.
Aktiver Komparator: Placebo-Gel (nitratarm)
Nährgel nitratarm
Sonstiges: Placebo
100 g Ernährungsgel auf Apfelbasis mit etwa 0,02 mmol Nitrat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Endothelfunktion, wie sie durch die strömungsvermittelte Dilatation bewertet werden.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Änderungen der arteriellen Steifheit, bewertet anhand der Spitzenwellengeschwindigkeit.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Veränderungen des klinischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgewertet vor, 120 min und 180 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet vor, 120 min und 180 min nach der Ernährungsintervention
Veränderungen in der Sauerstoffversorgung der Muskeln, bewertet anhand der Sauerstoffwerte
Zeitfenster: Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention
Veränderungen der Muskelfunktion, bewertet anhand der maximalen freiwilligen Kontraktion des Unterarmmuskels
Zeitfenster: Ausgewertet vor und 180 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet vor und 180 min nach der Ernährungsintervention
Änderungen der Endothelfunktion, bewertet anhand der Blutflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Veränderungen der Endothelfunktion, bewertet durch reaktive Hyperämie.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Änderungen der Arteriensteifigkeit, bewertet durch den Augmentationsindex
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Änderungen der arteriellen Steifigkeit, wie sie durch den Steifigkeitsparameter bewertet werden
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Änderungen der arteriellen Steifigkeit, bewertet durch den Druck-Dehnungs-Elastizitätsmodul
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Änderungen der arteriellen Steifheit, bewertet anhand der arteriellen Compliance.
Zeitfenster: Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 120 min nach der Ernährungsintervention
Veränderungen in der Sauerstoffversorgung der Muskeln, bewertet anhand der Konzentrationen an sauerstoffarmem Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention
Ausgewertet 150 min nach der Ernährungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Federal do Rio de Janeiro

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15510313.5.0000.5257

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten