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Diese klinische Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von BT595 bei chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP) testen.

12. August 2019 aktualisiert von: Biotest

Eine offene, prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit des menschlichen normalen Immunglobulins zur intravenösen Verabreichung BT595 bei Patienten mit chronischer primärer Immunthrombozytopenie (ITP)

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von BT595 bei erwachsenen Probanden mit chronischer ITP zu bewerten. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Rate der Probanden mit einer Antwort zu bestimmen. Eine Reaktion ist definiert als eine Thrombozytenzahl von ≥30×10^9/l und eine mindestens zweifache Erhöhung der Ausgangszahl, die bei mindestens zwei verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von mindestens sieben Tagen bestätigt wurde, sowie das Ausbleiben von Blutungen. Die sekundären Ziele dieser Studie sind neben weiteren Wirksamkeitsbewertungen die Bewertung der Sicherheit von BT595.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Investigational site # 3597
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Investigational site # 3593
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Investigational site # 3598
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Investigational site # 3591
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Investigational site # 3596
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Investigational site # 4901
      • München, Deutschland, 81377
        • Investigational Site #4902
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Investigational site # 3811
      • Belgrade, Serbien, 11080
        • Investigational site # 3813
      • Niš, Serbien, 18000
        • Investigational site #3814
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Investigational site # 3812
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Investigational site # 3403
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Investigational site # 3404
      • Malaga, Spanien
        • Investigational Site #3401
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07012
        • Investigational Site # 3402
  • Tschechien
      • Praha, Tschechien, 10034
        • Investigational site # 4202
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Investigational site # 3601
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Investigational site # 3604
      • Győr, Ungarn, 9023
        • Investigational site # 3607
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Investigational site # 3602
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Investigational site # 3603
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Investigational site # 3606

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronischen ITP (>12 Monate Dauer), einschließlich der Diagnose einer refraktären ITP, und wie von der International Working Group (Rodeghiero et al., 2009) definiert, wobei ITP als eine Autoimmunerkrankung beschrieben wird, die durch isolierte Thrombozytopenie in Abwesenheit von Thrombozytopenie gekennzeichnet ist andere Ursachen oder Störungen, die mit einer Thrombozytopenie verbunden sein können
  • Eine Behandlung ist angezeigt, wenn ein hohes Blutungsrisiko besteht oder die Thrombozytenzahl erhöht werden muss
  • Durchschnittliche Screening-Thrombozytenzahl von <30×10^9/L aus 3 qualifizierten Thrombozytenzahlen, die innerhalb von etwa 7 bis 14 Tagen vor Beginn der Behandlung durchgeführt wurden, wobei keine einzelne Thrombozytenzahl über 35×10^9/L lag. Der Proband kann erneut untersucht werden, wenn die mittlere Thrombozytenzahl beim Screening ≥30×10^9/L beträgt. (Hinweis: Wenn ein Proband erneut untersucht wird, müssen alle Screening-Labortests wiederholt werden.)

Hauptausschlusskriterien:

  • Sekundäre Thrombozytopenie oder erworbene Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit einer sekundären Thrombozytopenie einhergehen, wie z. B. chronische lymphatische Leukämie; Lymphom; Multiples Myelom; Schilddrüsenerkrankung; oder andere Formen der Thrombozytopenie, wie z. B. medikamenteninduzierte Thrombozytopenie; Leberzirrhose; Antiphospholipid-Syndrom; umweltbedingte Thrombozytopenie; und Knochenmarkserkrankungen
  • Schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfers die Studie beeinträchtigen, wie z. B. autoimmunhämolytische Anämie, akutes Nierenversagen und unkontrollierte arterielle Hypertonie
  • Laborbefunde (z. B. abnormale Laborwerte für Hämoglobin, Transaminasespiegel [Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase], Gesamtbilirubin, Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff und Immunglobuline G, A, M), die eine Teilnahme ausschließen
  • Positiver Coombs-Test (direkt und indirekt)
  • Geplante invasive Eingriffe während des Zeitraums der Studie
  • Erhaltungstherapie mit intravenösen Immunglobulinen (IVIgs) oder Infusion von IVIgs innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Keine Reaktion auf vorherige IVIg-Behandlung
  • Zusätzliche Therapie mit hochdosierten Kortikosteroiden (entsprechend >30 mg Prednison/Tag), Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten und/oder Immunsuppressiva und/oder anderen Therapien (z. B. Infusion von Blutplättchen) innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie (Hinweis: Probanden Patienten, die mit einer stabilen ITP-Wirkstoffdosierung behandelt werden, dürfen die Dosis in den vorangegangenen 2 Wochen nicht geändert haben und müssen ihre Dosis vor der Studie während der Studie beibehalten. Kortikosteroide sollten nicht als Prämedikation verabreicht werden. Eine Rettungstherapie mit kurzen Kursen [d. h. 1 bis 4 Tage] hochdosierter Steroide und IVIgs ist bis zu 2 Wochen vor Studieneinschluss zulässig.)
  • Vorgeschichte thrombotischer Ereignisse (einschließlich Myokardinfarkt, Hirngefäßunfall [einschließlich Schlaganfall], Lungenembolie und tiefer Venenthrombose) 6 Monate vor Beginn der Behandlung mit BT595 oder Vorliegen signifikanter Risikofaktoren für thrombotische Ereignisse
  • Therapie mit abgeschwächten Lebendvirusimpfstoffen 3 Monate vor Studienbeginn
  • Selektiver, absoluter Immunglobulin A (IgA)-Mangel oder bekannte Antikörper gegen IgA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 2-tägiger Behandlungsplan
Die Patienten erhalten an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine Dosierung von 1 g/kg KG pro Tag BT595
Biologisch: BT595
Andere Namen:
  • Menschliches Immunglobulin
Experimental: 5-tägiger Behandlungsplan
Die Patienten erhalten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen eine Dosierung von 0,4 g/kg Körpergewicht pro Tag BT595
Biologisch: BT595
Andere Namen:
  • Menschliches Immunglobulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Probanden mit Antwort (R)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Rate der Probanden mit Ansprechen ist definiert als Probanden mit einer Thrombozytenzahl von ≥30×10^9/l und einem mindestens zweifachen Anstieg der Ausgangszahl, der bei mindestens zwei verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von mindestens sieben Tagen bestätigt wurde keine Blutung
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Probanden mit vollständigem Ansprechen (CR)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Anzahl der Probanden mit CR, die als eine Thrombozytenzahl ≥ 100×10^9/L definiert ist, die bei mindestens zwei verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von mindestens 7 Tagen bestätigt wurde, und das Fehlen von Blutungen
1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden mit vollständiger Remission (CR)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden mit CR, der als Thrombozytenzahl ≥ 100×10^9/L definiert ist, die bei mindestens zwei verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von mindestens 7 Tagen bestätigt wurde, und das Fehlen von Blutungen
1 Monat
Die Anzahl der Probanden ohne Antwort (NR)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Anzahl der Probanden mit NR, die als Probanden ohne R definiert sind, d. h. eine Thrombozytenzahl <30×10^9/L oder weniger als ein zweifacher Anstieg der Ausgangs-Thrombozytenzahl, bestätigt bei mindestens zwei verschiedenen Gelegenheiten, etwa 1 Tag auseinander oder bluten
1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden ohne Antwort (NR)
Zeitfenster: 1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden mit NR, der als Probanden ohne R definiert ist, d. h. eine Thrombozytenzahl <30×10^9/L oder weniger als ein zweifacher Anstieg der Ausgangs-Thrombozytenzahl, bestätigt bei mindestens zwei verschiedenen Gelegenheiten, etwa 1 Tag auseinander oder bluten
1 Monat
Die Anzahl der Probanden mit einem Antwortverlust
Zeitfenster: 1 Monat
Die Anzahl der Probanden mit einem Reaktionsverlust (nur bei Probanden, die zuvor CR oder R hatten), was als Thrombozytenzahl <100×10^9/L oder Blutung (aus CR) oder Thrombozytenzahl <30×10^ definiert ist 9/L oder weniger als das 2-fache Anstieg der Ausgangs-Thrombozytenzahl oder Blutung (von R). Die Thrombozytenzahl wird mindestens zweimal im Abstand von etwa einem Tag bestätigt
1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Antwortverlust
Zeitfenster: 1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden mit einem Reaktionsverlust (nur bei Probanden, die zuvor CR oder R hatten), der als Thrombozytenzahl <100×10^9/L oder Blutung (aus CR) oder Thrombozytenzahl <30×10^ definiert ist 9/L oder weniger als das 2-fache Anstieg der Ausgangs-Thrombozytenzahl oder Blutung (von R). Die Thrombozytenzahl wird mindestens zweimal im Abstand von etwa einem Tag bestätigt
1 Monat
Reaktionszeit (R)
Zeitfenster: 1 Monat
Zeit bis zum Ansprechen (R), definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Erreichen von CR oder R
1 Monat
Reaktionsdauer (R),
Zeitfenster: 1 Monat
Reaktionsdauer (R), die als die Zeit vom Erreichen von CR oder R bis zum Verlust von CR oder R definiert ist
1 Monat
Die Anzahl der Probanden mit einer Reaktion auf ≥50×10^9/L
Zeitfenster: 1 Monat
Die Anzahl der Probanden mit einer Reaktion auf ≥50×10^9/L, was als Anstieg der Thrombozytenzahl auf mindestens ≥50×10^9/L innerhalb von 7 Tagen nach der ersten BT595-Infusion definiert ist
1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden mit einer Reaktion auf ≥50×10^9/L
Zeitfenster: 1 Monat
Der Prozentsatz der Probanden mit einer Reaktion auf ≥50×10^9/L, was als Anstieg der Thrombozytenzahl auf mindestens ≥50×10^9/L innerhalb von 7 Tagen nach der ersten BT595-Infusion definiert ist
1 Monat
Die maximale Thrombozytenzahl des Probanden wurde erreicht
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Zeit bis zur maximalen Thrombozytenzahl des Probanden
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Zeitlicher Verlauf der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Auftreten von Blutungssymptomen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biotest

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Syneos Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Judit Demeter, MD, PhD, DSc, Semmelweis University Medical School, First Department of Medicine, Department of Hematology, 1083 Budapest, Korányi S. u. 2/a, Hungary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 992

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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