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Spermienauswahl für die Behandlung von Unfruchtbarkeit (SSA) (SSA)

11. November 2019 aktualisiert von: Carlos López, Universidad Nacional de Córdoba

Anwendung des Spermienauswahltests in der assistierten Reproduktionstechnologie

Unfruchtbarkeit wird von der Weltgesundheitsorganisation als Krankheit angesehen und nimmt weltweit zu und betrifft mehr als 70 Millionen Paare. Etwa 50 % der Fälle sind auf die Unfähigkeit des Mannes zurückzuführen, die Eizelle zu befruchten. In den letzten 40 Jahren wurden verschiedene Techniken entwickelt, die als Assistierte Reproduktionstechnologie (ART) bekannt sind, um Unfruchtbarkeit zu behandeln, aber die Effizienz ist immer noch relativ gering (etwa 30 %), während die restlichen 70 % es mehrmals versuchen, teuer und emotional bewegende Behandlung. Jährlich werden weltweit über 4 Millionen Unfruchtbarkeitsbehandlungen durchgeführt, und in den nächsten 6 Jahren wird eine Steigerung um 50 % erwartet. Auch wenn ART die Geburt von Babys ermöglicht, die unter natürlichen Umständen unmöglich wären, ist es dennoch notwendig, die Verfahren zu verbessern, um die Behandlungseffizienz zu erhöhen. Der Erfolg von ART hängt bis zu einem gewissen Grad von der Spermienqualität ab. Tatsächlich ist die Relevanz der Spermienqualität auch über die Befruchtung hinaus berüchtigt und erstreckt sich auf die Embryonalentwicklung und -implantation. In diesem Zusammenhang wurde eine neue Technologie entwickelt, die die Auswahl dieser Spermien in ihrem besten Funktionszustand ermöglicht (Sperm Selection Assay, SSA; Patent für USA und Europa genehmigt, für Japan und Argentinien anhängig). Diese Methode basiert auf der Anziehung von Spermien, die bereit sind, das Ei zu befruchten, zu einem physiologischen Lockstoffmolekül. Die SSA kann angewendet werden, um die Diagnose und Behandlung von Unfruchtbarkeit zu verbessern. Die Hypothese der Forscher besagt, dass die Verwendung des SSA die Anzahl qualitativ hochwertiger Embryonen, die durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) übertragen werden, verbessern wird, wodurch eine gesunde Embryoentwicklung gewährleistet wird. Das Protokoll umfasst drei experimentelle Gruppen, in denen SSA verwendet wird oder nicht, bevor die ICSI durchgeführt wird: 1) SSA mit Spermienlockstoffmolekül, 2) SSA ohne Lockstoffmolekül und 3) ohne SSA. Die Patienteneinschlusskriterien umfassen weibliche Faktoren, die mit einer Eileiterobstruktion und/oder Endometriose in Verbindung stehen, und männliche Faktoren, die mit einer Spermienbehinderung verbunden sind. Es werden mehrere Ergebnisparameter bestimmt, der Prozentsatz der Befruchtung, die Embryoqualität, die Schwangerschaftsrate und die Geburtenrate. Die Studie wird im Universitätsinstitut für Reproduktionsmedizin (IUMER) durchgeführt, das kürzlich in einem öffentlichen Krankenhaus der Nationalen Universität von Córdoba eingerichtet wurde und Patienten ohne Krankenversicherung oder wirtschaftliche Unterstützung eine kostenlose hochkomplexe Unfruchtbarkeitsbehandlung anbietet

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Laura C Giojalas, PhD
  • Telefonnummer: 30300 0054 - 351 - 5353800
  • E-Mail: lgiojalas@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maria J. Figueras, PhD
  • Telefonnummer: 30300 0054 - 9351 - 2209799
  • E-Mail: mjfigueras@gmail.com

Studienorte

  • Argentinien
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, 1414
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentinien, X5010AWC
        • Rekrutierung
        • Instituto Universitario de Medicina Reproductiva (IUMER)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura C. Giojalas, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose für primäre und sekundäre Unfruchtbarkeit
  • Gesunde Frauen oder Frauen mit Tubenobstruktion (uni- oder bilateral) und/oder Endometriose.
  • Klinische Diagnose für ungeklärte Unfruchtbarkeit.
  • Frauen zwischen 18 und 40 Jahren.
  • Gesunde Männer zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Männchen mit Oligozoospermie, Teratozoospermie, Asthenozoospermie oder Asthenoteratozoospermie.

Ausschlusskriterien:

  • Techniken der assistierten Reproduktion mit geringer Komplexität
  • In-vitro-Fertilisationsbehandlung
  • Andere medizinische Diagnose der weiblichen Unfruchtbarkeit neben den Einschlusskriterien
  • Männchen mit Oligoasthenoteratozoospermie und Oligoasthenozoospermie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: ICSI-Kontrolle
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), ein In-vitro-Fertilisationsverfahren, bei dem ein einzelnes Spermium direkt in eine Eizelle injiziert wird, ohne dass der Sperm Selection Assay eingreift
Verfahren: ICSI
Ein In-vitro-Fertilisationsverfahren, bei dem ein einzelnes Spermium direkt in eine Eizelle injiziert wird
Andere Namen:
  • Intrazytoplasmatische Spermieninjektion
PLACEBO_COMPARATOR: ICSI + SSA-Placebo
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), ein In-vitro-Fertilisationsverfahren, bei dem ein einzelnes Spermium direkt in eine Eizelle injiziert wird, mit Intervention des Sperm Selection Assay mit Kontrolllösung (Kulturmedium)
Verfahren: ICSI
Ein In-vitro-Fertilisationsverfahren, bei dem ein einzelnes Spermium direkt in eine Eizelle injiziert wird
Andere Namen:
  • Intrazytoplasmatische Spermieninjektion
Gerät: Spermienauswahl-Assay
Sperm Selection Assay (SSA), der es den Forschern ermöglicht, funktionelle Spermien auszuwählen, die kapazitiert sind, mit intakter DNA, reduziertem oxidativem Stress und mit guter Lebensfähigkeit und Beweglichkeit, auf der Grundlage der Spermien-Chemotaxis in Richtung eines physiologischen Lockstoffmoleküls.
Andere Namen:
  • SSA
EXPERIMENTAL: ICSI + SSA Lockstoff
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), ein In-vitro-Fertilisationsverfahren, bei dem ein einzelnes Spermium direkt in eine Eizelle injiziert wird, mit Intervention des Sperm Selection Assay mit Lockstofflösung (Lockstoff in Kulturmedium auf 10 Uhr verdünnt)
Verfahren: ICSI
Ein In-vitro-Fertilisationsverfahren, bei dem ein einzelnes Spermium direkt in eine Eizelle injiziert wird
Andere Namen:
  • Intrazytoplasmatische Spermieninjektion
Gerät: Spermienauswahl-Assay
Sperm Selection Assay (SSA), der es den Forschern ermöglicht, funktionelle Spermien auszuwählen, die kapazitiert sind, mit intakter DNA, reduziertem oxidativem Stress und mit guter Lebensfähigkeit und Beweglichkeit, auf der Grundlage der Spermien-Chemotaxis in Richtung eines physiologischen Lockstoffmoleküls.
Andere Namen:
  • SSA
Sonstiges: Lockstoff
Kapazitierte Spermien können orientiert werden, indem sie einem zunehmenden Konzentrationsgradienten eines Lockstoffmoleküls folgen, ein Phänomen, das als Spermien-Chemotaxis bezeichnet wird. Dies ist ein in vitro beobachteter Leitmechanismus, der Spermien an der Befruchtungsstelle transportieren und zurückhalten kann. Obwohl mehrere Moleküle vorgeschlagen wurden, um menschliche Spermien anzuziehen, hat Progesteron im Kontext der Gameteninteraktion vor der Befruchtung aus mehreren Gründen biologische Bedeutung. Nach dem Eisprung wird dieses Hormon von den Kumuluszellen, die die Eizelle umgeben, abgesondert und diffundiert, um einen molekularen Gradienten zur Peripherie des Kumulus und darüber hinaus zu bilden. Bemerkenswert ist, dass ein Gradient von sehr niedrigen Konzentrationen (picomolar) von Progesteron ausreicht, um kapazitierte menschliche Spermien chemisch anzuziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 24 Std
Befruchtungsrate = Anzahl befruchteter Eizellen (Eizellen mit 2 Vorkernen) / Summe der injizierten Eizellen in der Metaphase II
innerhalb von 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Embryos
Zeitfenster: innerhalb von 48 bis 66 Stunden nach der Injektion
Grad I: Embryonen mit Blastomeren gleicher Größe ohne Fragmentierung (Grad 1) mit klarem und homogenem Zytoplasma, II: Embryonen mit Blastomeren gleicher Größe und weniger als 30 % Fragmentierung (Grad 2 oder 3), III: Embryonen mit Blastomeren von unterschiedlicher Größe und 0 % Fragmentierung (Grad 1), IV: Embryonen mit Blastomeren gleicher oder unterschiedlicher Größe mit 30 bis 50 % Fragmentierung (Grad 4), V: Embryonen mit mehr als 50 % Fragmentierung (Grad 5).
innerhalb von 48 bis 66 Stunden nach der Injektion
Übertragbare Embryonenrate
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach der Injektion
Rate der übertragbaren Embryonen = Anzahl der Embryonen in einem für den Transfer geeigneten Zustand / Anzahl der Eizellen
innerhalb von 72 Stunden nach der Injektion
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Injektion
Schwangerschaftsrate = Anzahl positiver Implantationen / Gesamtzahl der Patienten mit übertragenen Embryonen
innerhalb von 30 Tagen nach der Injektion
Geburtenrate
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen nach positiver Implantation
Geburtenrate = Zahl der Lebendgeburten / Gesamtzahl der positiven Schwangerschaften
Bis zu 42 Wochen nach positiver Implantation
Implantationsertrag
Zeitfenster: 72 h nach der Injektion
Implantationsrate = Anzahl der implantierten Embryonen / Anzahl der übertragenen Embryonen
72 h nach der Injektion
Teilungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 24–72 h nach der Injektion
Teilungsrate = geteilte Embryonen / Oozyten mit 2 Vorkernen
innerhalb von 24–72 h nach der Injektion
Befruchtungsausfälle in der ICSI-Rate
Zeitfenster: In jedem Zyklus von ICSI
ICSI-Zyklen ohne befruchtete Eizelle / ICSI-Zyklen
In jedem Zyklus von ICSI
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der Injektion
Anzahl der Embryonen, die das Blastozystenstadium erreichen / Gesamtzahl der Embryonen
innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach der Injektion
Abtreibungsrate
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der Injektion
Anzahl der Abtreibungen / Anzahl der Schwangerschaften
innerhalb von 3 Monaten nach der Injektion
Multiple Embryonenrate
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Injektion
Anzahl der Embryonen mit mehr als einer Fruchtblase / Gesamtzahl der Embryonen
innerhalb eines Monats nach der Injektion
Klinik Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Injektion
Anzahl der Zyklen, wenn die Fruchtblase beobachtet wird / Gesamtzahl der Zyklen
innerhalb eines Monats nach der Injektion
Biochemiker Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: innerhalb von 45 Tagen nach der Injektion
Anzahl der Zyklen mit positivem Beta-Human-Choriongonadotropin ohne Fruchtblase / Gesamtzahl der Zyklen
innerhalb von 45 Tagen nach der Injektion
Zyklen ohne übertragene Embryonenrate
Zeitfenster: innerhalb von 2 Monaten nach Einstellung
Zyklenzahl ohne Transfer / Zyklenzahl mit Ovarialpunktion
innerhalb von 2 Monaten nach Einstellung
Grad Fragmentierung
Zeitfenster: innerhalb von 48 bis 66 Stunden nach der Injektion
Die Embryonen werden anhand der Größe und Verteilung der zytoplasmatischen Fragmente in 5 Kategorien eingeteilt. 1- ohne Fragmente, 2- bis zu 10 % Fragmentierung, 3- bis zu 30 % Fragmentierung, 4- zwischen 30 und 50 % Fragmentierung und 5- mehr als 50 % Fragmentierung.
innerhalb von 48 bis 66 Stunden nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Nacional de Córdoba

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura C. Giojalas, PhD, National University of Cordoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IUMER-1
  • PIDC2014-0016 (OTHER_GRANT: ANPCyT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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