Behandlungswirksamkeit von Budesonid/Formoterol bei Patienten mit Husten-Asthma und typischem Asthma
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Shuyu Chen, M.D
- Telefonnummer: +8613580421202
- E-Mail: 1137968694@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jielu Liu, M.D
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Rekrutierung
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Jielu Liu, M.D
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Kontakt:
- Shuyu Chen, M.D
- Telefonnummer: 13580421202
- E-Mail: 1137968694@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 15-75 Jahren
- Erstdiagnose entsprechend den Diagnosestandards des Asthma Committee, der Respiratory Society, der Chinese Medical Association oder zuvor diagnostiziertes Asthma ohne regelmäßige Behandlung
- Mch-Bronchial-Provokationstest ist positiv
- Das Röntgenbild des Brustkorbs ist normal.
Ausschlusskriterien:
- begleitet von anderen Erkrankungen der Atemwege
- kombiniert mit schweren Erkrankungen anderer Systeme, wie Myokardinfarkt, schwerer Herzrhythmusstörung, bösartigen Tumoren usw
- Frauen mit Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit CVA (CVA-Gruppe)
Budesonid 160 μg und Formoterol 4,5 ug, 1 Inhalation, zweimal täglich, für sechs Monate
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SMART-Regime
Andere Namen:
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Sonstiges: Patienten mit TA (TA-Gruppe)
Budesonid 160 μg und Formoterol 4,5 ug, 1 Inhalation, zweimal täglich, für sechs Monate
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SMART-Regime
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Asthmakontrollierter Test
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Bronchialer Provokationstest
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Huapeng Yu, Ph.D, Southern Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Adrenerge Agonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Budesonid
- Formoterolfumarat
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-HXNK-004
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