Eficacia del tratamiento con budesonida/formoterol en pacientes con asma variante con tos y asma típica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Shuyu Chen, M.D
- Número de teléfono: +8613580421202
- Correo electrónico: 1137968694@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jielu Liu, M.D
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Jielu Liu, M.D
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Contacto:
- Shuyu Chen, M.D
- Número de teléfono: 13580421202
- Correo electrónico: 1137968694@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-75 años
- diagnosticado por primera vez correspondiente a los estándares de diagnóstico establecidos por el Comité de Asma, la Sociedad Respiratoria, la Asociación Médica China, o asma previamente diagnosticada sin tratamiento regular
- La prueba de provocación bronquial de Mch es positiva
- la radiografía de tórax es normal.
Criterio de exclusión:
- acompañado de otra enfermedad del sistema respiratorio
- combinado con enfermedades graves de otro sistema, como infarto de miocardio, arritmia grave, tumores malignos, etc.
- mujeres con embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pacientes con ACV (grupo ACV)
budesonida 160 μg y formoterol 4,5 ug, 1 inhalación, dos veces al día, durante seis meses
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Régimen SMART
Otros nombres:
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Otro: pacientes con TA (grupo TA)
budesonida 160 μg y formoterol 4,5 ug, 1 inhalación, dos veces al día, durante seis meses
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Régimen SMART
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Óxido nítrico exhalado fraccionado
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Prueba controlada de asma
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Prueba de provocación bronquial
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Huapeng Yu, Ph.D, Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Budesonida
- Fumarato de formoterol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-HXNK-004
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