Эффективность лечения будесонидом/формотеролом у пациентов с кашлевой астмой и типичной астмой
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Shuyu Chen, M.D
- Номер телефона: +8613580421202
- Электронная почта: 1137968694@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jielu Liu, M.D
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Рекрутинг
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Jielu Liu, M.D
-
Контакт:
- Shuyu Chen, M.D
- Номер телефона: 13580421202
- Электронная почта: 1137968694@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 15-75 лет
- впервые диагностированная астма, соответствующая диагностическим стандартам, установленным Астматическим комитетом, Респираторным обществом, Китайской медицинской ассоциацией, или ранее диагностированная астма без регулярного лечения
- Бронхиальный провокационный тест Мч положительный
- рентгенограмма грудной клетки в норме.
Критерий исключения:
- сопровождающееся другим заболеванием дыхательной системы
- в сочетании с тяжелыми заболеваниями других систем, такими как инфаркт миокарда, выраженная аритмия, злокачественные опухоли и т.д.
- женщины с беременностью или лактацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты с ОНМК (группа ОНМК)
будесонид 160 мкг и формотерол 4,5 мкг, 1 ингаляция два раза в день в течение шести месяцев.
|
СМАРТ-режим
Другие имена:
|
|
Другой: пациенты с ТА (группа ТА)
будесонид 160 мкг и формотерол 4,5 мкг, 1 ингаляция два раза в день в течение шести месяцев.
|
СМАРТ-режим
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: до шести месяцев
|
до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: до шести месяцев
|
до шести месяцев
|
|
Дробный выдыхаемый оксид азота
Временное ограничение: до шести месяцев
|
до шести месяцев
|
|
Тест контролируемой астмы
Временное ограничение: до шести месяцев
|
до шести месяцев
|
|
Бронхиальный провокационный тест
Временное ограничение: до шести месяцев
|
до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Huapeng Yu, Ph.D, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Будесонид
- Формотерола фумарат
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-HXNK-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .