Efficacia del trattamento di budesonide/formoterolo nei pazienti con asma variante della tosse e con asma tipico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shuyu Chen, M.D
- Numero di telefono: +8613580421202
- Email: 1137968694@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jielu Liu, M.D
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
- Reclutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Jielu Liu, M.D
-
Contatto:
- Shuyu Chen, M.D
- Numero di telefono: 13580421202
- Email: 1137968694@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-75 anni
- prima diagnosi corrispondente agli standard diagnostici stabiliti da Asthma Committee, Respiratory Society, Chinese Medical Association o asma precedentemente diagnosticato senza trattamento regolare
- Il test di provocazione bronchiale Mch è positivo
- la radiografia del torace è normale.
Criteri di esclusione:
- accompagnato da altre malattie dell'apparato respiratorio
- combinato con gravi malattie di altri sistemi, come infarto miocardico, grave aritmia, tumori maligni e così via
- donne in gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: pazienti con CVA (gruppo CVA)
budesonide 160 μg e formoterolo 4,5 ug, 1 inalazione, due volte al giorno, per sei mesi
|
Regime SMART
Altri nomi:
|
|
Altro: pazienti con TA (gruppo TA)
budesonide 160 μg e formoterolo 4,5 ug, 1 inalazione, due volte al giorno, per sei mesi
|
Regime SMART
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
fino a sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
fino a sei mesi
|
|
Ossido nitrico espirato frazionato
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
fino a sei mesi
|
|
Test per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
fino a sei mesi
|
|
Test di provocazione bronchiale
Lasso di tempo: fino a sei mesi
|
fino a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Huapeng Yu, Ph.D, Southern Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Budesonide
- Formoterolo fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-HXNK-004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .