Behandlingseffekt av budesonid/formoterol hos hostevariant astma og typiske astmapasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Shuyu Chen, M.D
- Telefonnummer: +8613580421202
- E-post: 1137968694@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jielu Liu, M.D
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jielu Liu, M.D
-
Ta kontakt med:
- Shuyu Chen, M.D
- Telefonnummer: 13580421202
- E-post: 1137968694@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 15-75
- først diagnostisert i samsvar med de diagnostiske standardene etablert av Astmakomiteen, Respiratory Society, Chinese Medical Association, eller tidligere diagnostisert astma uten vanlig behandling
- Mch bronkial provokasjonstest er positiv
- røntgen av thorax er normalt.
Ekskluderingskriterier:
- ledsaget av annen sykdom i luftveiene
- kombinert med alvorlig sykdom i andre system, slik som hjerteinfarkt, alvorlig arytmi, ondartede svulster og så videre
- kvinner med graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med CVA (CVA gruppe)
budesonid 160 μg og formoterol 4,5 ug, 1 inhalering, to ganger daglig, i seks måneder
|
SMART-regime
Andre navn:
|
|
Annen: pasienter med TA(TA-gruppe)
budesonid 160 μg og formoterol 4,5 ug, 1 inhalering, to ganger daglig, i seks måneder
|
SMART-regime
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund
Tidsramme: opptil seks måneder
|
opptil seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: opptil seks måneder
|
opptil seks måneder
|
|
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: opptil seks måneder
|
opptil seks måneder
|
|
Astmakontrollert test
Tidsramme: opptil seks måneder
|
opptil seks måneder
|
|
Bronkial provokasjonstest
Tidsramme: opptil seks måneder
|
opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Huapeng Yu, Ph.D, Southern Medical University, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Budesonid
- Formoterolfumarat
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2015-HXNK-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .