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Auswirkungen von Tai Chi auf Schmerzen an mehreren Stellen und Gehirnfunktionen bei älteren Erwachsenen

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Tongjian You, University of Massachusetts, Boston
Der Hauptzweck dieser randomisierten kontrollierten Studie bestand darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines 12-wöchigen Tai-Chi-Programms für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen an mehreren Stellen und Stürzen in der Vorgeschichte zu bewerten. Darüber hinaus untersuchten die Forscher die Auswirkungen von Tai Chi auf Schmerzeigenschaften, Kognition, körperliche Funktion, Gangbeweglichkeit, Werte schmerzbezogener Biomarker, Sturzangst und Sturzrate bei diesen älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit Schmerzen an mehreren Stellen, die angaben, im vergangenen Jahr gestürzt zu sein oder derzeit ein Hilfsmittel zu verwenden, wurden aus Gemeinden im Raum Boston rekrutiert. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder einem Tai-Chi-Programm (N=28) oder einem leichten körperlichen Trainingsprogramm (N=26) zugeteilt, das 12 Wochen lang zweimal wöchentlich angeboten wurde. Die primären Ergebnisse waren Durchführbarkeit und Akzeptanz des 12-wöchigen Tai-Chi-/leichten Trainingsprogramms. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Schmerzmerkmale (Schmerzstärke und Schmerzinterferenz), Kognition (Aufmerksamkeit und exekutive Funktion), körperliche Funktion (Gehgeschwindigkeit, Kraft und Gleichgewicht), Gangmobilität (Einzelaufgaben- und Doppelaufgabengang), Schmerzniveaus. verwandte Marker (C-reaktives Protein, Interleukin 6, Tumornekrosefaktor Alpha und Beta-Endorphin), Angst vor Stürzen und Sturzrate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
        • University of Massachusetts, Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 65 Jahren und älter
  • Multisite (2 oder mehr Sites) Muskel-Skelett-Schmerz
  • Mindestens ein Sturz im vergangenen Jahr oder aktuell auf ein Hilfsmittel
  • Ein sitzender Lebensstil
  • In der Lage sein, ohne persönliche Hilfe 20 Fuß weit zu gehen
  • Sie können sich auf Englisch verständigen.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Tai Chi-Übungen
  • Instabile Herzerkrankung
  • Schlaganfall
  • Rheumatoide Arthritis
  • Degenerative neuromuskuläre Erkrankung
  • Parkinson-Krankheit
  • Unheilbare Krankheit
  • Demente Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tai Chi
Einzelpersonen der Tai-Chi-Interventionsgruppe nahmen an einem 12-wöchigen Tai-Chi-Programm teil.
Verhalten: Tai Chi
Einzelpersonen in der Tai-Chi-Interventionsgruppe nehmen an einem 12-wöchigen Tai-Chi-Programm teil (eine Stunde pro Unterrichtsstunde, zwei Unterrichtsstunden pro Woche plus 12-wöchiges Heimtraining), das von einem erfahrenen Tai-Chi-Lehrer geleitet und von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter im Grundstudium unterstützt wird.
Aktiver Komparator: Leichte Übung
Personen in der Trainingskontrollgruppe führten ein 12-wöchiges leichtes Trainingsprogramm durch.
Verhalten: Leichte Übung
Die Teilnehmer der Übungskontrollgruppe treffen sich zweimal pro Woche zu einem Kurs zu den Themen Gehen, Krafttraining, Dehnübungen und Gesundheitserziehung (eine Stunde pro Kurs, zwei Kurse pro Woche für 12 Wochen), unterrichtet von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter, unterstützt von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter im Grundstudium Assistent.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Akzeptanz des 12-wöchigen Tai Chi-Programms
Zeitfenster: Über den 12-wöchigen Interventionszeitraum
Durchführbarkeit und Akzeptanz wurden anhand von Einhaltung, Anwesenheit, optimalen Programmkomponenten und Sicherheit bewertet.
Über den 12-wöchigen Interventionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzeigenschaften
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Schwere und Beeinträchtigung der Schmerzen wurde mithilfe des Brief Pain Inventory (BPI)-Fragebogens bewertet.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Erkenntnis
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Aufmerksamkeit wurde mithilfe des TEA-Fragebogens (Test of Everyday Attention) bewertet. Die exekutive Funktion wurde mithilfe der Fragebögen für die Tests „Trailmaking A“ und „B“ bewertet.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Physische Funktion
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die körperliche Funktion wurde mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Gangmobilität
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Gangfunktion bei Einzelaufgaben und bei Doppelaufgaben wurde mithilfe der PKMAS-Software und des Zeno-Gehwegs bestimmt.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Schmerzbezogene Biomarker
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Konzentration von Entzündungsmarkern und Beta-Endorphin wurde mithilfe biochemischer Tests bestimmt.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Die Sturzangst wurde mithilfe der Tinetti Falls Efficacy Scale gemessen.
Vor und nach der 12-wöchigen Interventionsperiode
Sturzrate
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Sturzraten wurden mithilfe monatlicher Herbstkalender erfasst.
Während der 12-wöchigen Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Massachusetts, Boston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tongjian You, PhD, University of Massachusetts, Boston
  • Hauptermittler: Suzanne Leveille, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R21AG043883 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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