Verwendung von NAC zur Vorbeugung von Katersymptomen; Unabhängiges Alkoholkonsumprotokoll
Verwendung von N-Acetylcystein (NAC) zur Linderung oder Vorbeugung von Katersymptomen; Unabhängiges Alkoholkonsumprotokoll
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- St. Luke's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 21 Jahre
- in der Lage und willigt ein, Alkohol zu trinken
Ausschlusskriterien:
- Alkoholismus (selbst berichtet)
- Schwangerschaft
- reaktive Atemwegserkrankung
- Diabetes
- Nieren-/Blasensteine
- Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Magengeschwür
- organtransplantierte Patienten
- Dialysepatienten
- Allergien gegen Alkohol, Eier, Milch oder Weizen
- Freiwillige, die die folgenden Medikamente einnahmen: Opiat-Schmerzmittel, Aktivkohle, Ampicillin, Carbamazepin, Cephalosporidin, Methicillin, Nitroglycerin, Oxacillin, Penicillin G, Chinicillin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Gesunde Freiwillige konsumieren unabhängig voneinander Alkohol und schätzen die Anzahl der Getränke ein, tragen dann Vick's Vapor Rub unter die Nase auf und nehmen basierend auf der Anzahl der konsumierten Getränke Placebo-Kapseln ein und füllen am nächsten Morgen eine Kater-Symptomskala aus
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Experimental: N-Acetylcystein
Gesunde Freiwillige konsumieren unabhängig voneinander Alkohol und schätzen die Anzahl der Getränke, tragen dann Vick's Vapor Rub unter die Nase auf und nehmen N-Acetylcystein-Kapseln basierend auf der Anzahl der konsumierten Getränke und füllen am nächsten Morgen eine Kater-Symptomskala aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Grad der Besserung des Katers, gemessen anhand der Skala der Katersymptome, nach Anwendung von N-Acetylcystein im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: weniger als 24 Stunden
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weniger als 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lieber CS. Relationships between nutrition, alcohol use, and liver disease. Alcohol Res Health. 2003;27(3):220-31.
- Swift R, Davidson D. Alcohol hangover: mechanisms and mediators. Alcohol Health Res World. 1998;22(1):54-60.
- Gyamfi MA, Wan YJ. Pathogenesis of alcoholic liver disease: the role of nuclear receptors. Exp Biol Med (Maywood). 2010 May;235(5):547-60. doi: 10.1258/ebm.2009.009249.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SLUHN2015-105
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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