Uso de NAC en la prevención de los síntomas de la resaca; Protocolo de Consumo Independiente de Alcohol
Uso de N-acetilcisteína (NAC) para aliviar o prevenir los síntomas de la resaca; Protocolo de Consumo Independiente de Alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 21 años
- capaz y acepta beber alcohol
Criterio de exclusión:
- alcoholismo (autoinformado)
- el embarazo
- enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- diabetes
- cálculos renales/vejiga
- enfermedad del riñon
- enfermedad del higado
- úlcera estomacal
- pacientes trasplantados de órganos
- pacientes de diálisis
- alergias al alcohol, los huevos, la leche o el trigo
- voluntarios que toman los siguientes medicamentos: analgésicos opiáceos, carbón activado, ampicilina, carbamazepina, cefalosporidina, meticilina, nitroglicerina, oxacilina, penicilina G, quinicilina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Voluntarios sanos consumen alcohol de forma independiente y estiman la cantidad de tragos, luego aplican el gel de vapor de Vick debajo de la nariz y toman cápsulas de placebo según la cantidad de tragos consumidos y completan una escala de síntomas de resaca a la mañana siguiente
|
|
|
Experimental: N-acetilcisteína
Voluntarios sanos consumen alcohol de forma independiente y estiman la cantidad de tragos, luego aplican el masaje de vapor de Vick debajo de la nariz y toman cápsulas de N-acetilcisteína según la cantidad de tragos consumidos y completan una escala de síntomas de resaca a la mañana siguiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grado de mejoría de la resaca según lo medido por la escala de síntomas de la resaca después de usar N-acetilcisteína en comparación con placebo
Periodo de tiempo: menos que 24 horas
|
menos que 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lieber CS. Relationships between nutrition, alcohol use, and liver disease. Alcohol Res Health. 2003;27(3):220-31.
- Swift R, Davidson D. Alcohol hangover: mechanisms and mediators. Alcohol Health Res World. 1998;22(1):54-60.
- Gyamfi MA, Wan YJ. Pathogenesis of alcoholic liver disease: the role of nuclear receptors. Exp Biol Med (Maywood). 2010 May;235(5):547-60. doi: 10.1258/ebm.2009.009249.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento de bebida
- Consumo de alcohol
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SLUHN2015-105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .