Bruk av NAC i forebygging av bakrussymptomer; Uavhengig protokoll om alkoholforbruk
Bruk av N-acetylcystein (NAC) i lindring eller forebygging av bakrussymptomer; Uavhengig protokoll om alkoholforbruk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 21 år
- kan og godtar å drikke alkohol
Ekskluderingskriterier:
- alkoholisme (selvrapportert)
- svangerskap
- reaktiv luftveissykdom
- diabetes
- nyre-/blærestein
- nyresykdom
- leversykdom
- magesår
- organtransplanterte pasienter
- dialysepasienter
- allergi mot alkohol, egg, melk eller hvete
- frivillige som tar følgende medisiner: smertestillende opiatmedisiner, aktivt kull, ampicillin, karbamazepin, cefalosporidin, meticillin, nitroglyserin, oksacillin, penicillin G, kinicillin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Friske frivillige konsumerer alkohol uavhengig og anslår antall drinker, påfører deretter Vicks vapor rub under nesen og tar placebo-kapsler basert på antall drinker som er konsumert og fyller ut en Hangover Symptom Scale neste morgen
|
|
|
Eksperimentell: N-acetylcystein
Friske frivillige bruker alkohol uavhengig og anslår antall drinker, påfør deretter Vicks vapor rub under nesen og ta N-Acetyl Cysteine-kapsler basert på antall drikker konsumert og fyll ut en Hangover Symptom Scale neste morgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av bakrusforbedring målt ved skala for bakrussymptomer etter bruk av N-acetylcystein sammenlignet med placebo
Tidsramme: mindre enn 24 timer
|
mindre enn 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lieber CS. Relationships between nutrition, alcohol use, and liver disease. Alcohol Res Health. 2003;27(3):220-31.
- Swift R, Davidson D. Alcohol hangover: mechanisms and mediators. Alcohol Health Res World. 1998;22(1):54-60.
- Gyamfi MA, Wan YJ. Pathogenesis of alcoholic liver disease: the role of nuclear receptors. Exp Biol Med (Maywood). 2010 May;235(5):547-60. doi: 10.1258/ebm.2009.009249.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SLUHN2015-105
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .