Användning av NAC för att förebygga baksmällasymtom; Oberoende alkoholkonsumtionsprotokoll
Användning av N-acetylcystein (NAC) för att lindra eller förebygga baksmällasymtom; Oberoende alkoholkonsumtionsprotokoll
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 21 år
- kan och går med på att dricka alkohol
Exklusions kriterier:
- alkoholism (självrapporterad)
- graviditet
- reaktiv luftvägssjukdom
- diabetes
- njure/blåsa stenar
- njursjukdom
- leversjukdom
- magsår
- organtransplanterade patienter
- dialyspatienter
- allergier mot alkohol, ägg, mjölk eller vete
- frivilliga som tar följande mediciner: smärtstillande opiatmedicin, aktivt kol, ampicillin, karbamazepin, cefalosporidin, meticillin, nitroglycerin, oxacillin, penicillin G, kinicillin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Friska frivilliga konsumerar alkohol självständigt och uppskattar antalet drinkar, applicerar sedan Vicks vapor rub under näsan och tar placebokapslar baserat på antalet drinkar som konsumeras och fyller i en baksmälla symtomskala nästa morgon
|
|
|
Experimentell: N-acetylcystein
Friska frivilliga konsumerar alkohol självständigt och uppskattar antalet drinkar, applicerar sedan Vicks vapor rub under näsan och tar N-Acetyl Cysteine-kapslar baserat på antalet konsumerade drinkar och fyller i en baksmälla symtomskala nästa morgon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Grad av förbättring av baksmälla mätt med skalan för baksmälla efter användning av N-acetylcystein jämfört med placebo
Tidsram: mindre än 24 timmar
|
mindre än 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lieber CS. Relationships between nutrition, alcohol use, and liver disease. Alcohol Res Health. 2003;27(3):220-31.
- Swift R, Davidson D. Alcohol hangover: mechanisms and mediators. Alcohol Health Res World. 1998;22(1):54-60.
- Gyamfi MA, Wan YJ. Pathogenesis of alcoholic liver disease: the role of nuclear receptors. Exp Biol Med (Maywood). 2010 May;235(5):547-60. doi: 10.1258/ebm.2009.009249.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- SLUHN2015-105
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .