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Veränderte MAstikation trägt zu Kiefergelenkschmerzen bei (MAPA)

30. September 2021 aktualisiert von: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Ein gewohnheitsmäßiges Kauen auf der Seite kann zu Schmerzen bei chronischer Kiefergelenksstörung beitragen

Die Ursache von Kiefergelenksbeschwerden ist weiterhin unbekannt. Sie gilt als multifaktoriell und umfasst physische (periphere) und psychosoziale (zentrale) Faktoren. Es wurde ein Zusammenhang gezeigt: ein steilerer Kondylenweg, eine flachere laterale vordere Führung und gewohnheitsmäßiges Kauen auf der symptomatischen Seite. Diese Feststellung spricht für die Möglichkeit einer ursächlichen Ursache einiger dieser Merkmale. Ziel dieser doppelblinden Längsschnittstudie ist es zu beurteilen, ob das Vorhandensein einer gewohnheitsmäßig kauenden Seite im Laufe der Zeit zu Erkrankungen des Kiefergelenks beitragen könnte.

Methode. Es werden junge Erwachsene ohne Anzeichen oder Symptome einer CMD untersucht. Teilnehmer mit einer Kauseite (beobachtet und interviewt); Mit einer steileren Kondylenbahn und geringeren seitlichen Führungswinkeln gelten Patienten, die konsequent auf einer Seite kauen, und diese Seite gilt als anfälliger für CMD. Mundöffnung, hemisphärische Dominanz und hemimandibulare Retrognathie werden als sekundäre vorab festgelegte Ergebnisse berücksichtigt. Vier Jahre später werden beide Kiefergelenke jedes Teilnehmers, die Anzeichen und/oder Symptome aufweisen, gemäß DC/TMD beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studierende der medizinischen oder zahnmedizinischen Fakultät. Gesunde junge Erwachsene mit vollständig bezahnter normaler Okklusion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • voll gezähnt
  • normale Okklusion
  • Eine gewohnheitsmäßige Kauseite

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Malokklusion, Karies, schwere Parodontitis.

Schmerzen anderer Ursache oder Kieferorthopädie sind kein Ausschlusskriterium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen oder Nichtvorhandensein von Symptomen einer Kiefergelenkserkrankung gemäß DC/TMD
Zeitfenster: Nach 3 Jahren Nachuntersuchung
Schmerzintensität (VAS-Skala 0–10, Von Korf)
Nach 3 Jahren Nachuntersuchung
Änderung der maximalen Kieferöffnung ohne Unterstützung
Zeitfenster: Baseline und 3-Jahres-Follow-up
Maximale ununterstützte Kieferöffnung oder interinzisaler Abstand (von Kante zu Kante), gemessen mit einem Boley-Messgerät. Bis zu 38 mm bei Frauen und bis zu 40 mm bei Männern gelten als begrenzt.
Baseline und 3-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Winkel- und Neigungswinkel der Kondylenbahnen
Zeitfenster: Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der Parasagittalebene Axiographie der Kondylenbewegung in Bezug auf die Frankfurter Horizontalebene
Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der seitlichen Zahnführungswinkel
Zeitfenster: Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Winkel zwischen Frankfurter Ebene und lateraler Zahnfrontführung
Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der maximal komfortablen Kieferöffnung
Zeitfenster: Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Maximale Kieferöffnung oder interinzisaler Abstand (von Kante zu Kante), gemessen mit einem Boley-Messgerät. Bis zu 38 mm bei Frauen und bis zu 40 mm bei Männern gelten als begrenzt.
Baseline und 4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Veränderung der gewohnten Kauseite
Zeitfenster: Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Bestimmung der gewohnheitsmäßigen Kauseite durch direkte Beobachtung mit Kaugummi, erster Zyklus und nachfolgende Zyklen (7 oder mehr von 10 Zyklen), Interview (eine gewohnheitsmäßige Kauseite verwendet?: 1, nein, abwechselnd; 2, ja, richtig; 3, ja, links; 4, ich weiß nicht) und Kinesiographie.
Baseline und 3-4-Jahres-Follow-up (Ende der Studie)
Änderung der seitlichen Abweichung während der maximalen, nicht unterstützten Kieferöffnung
Zeitfenster: Baseline, 3 Jahre Follow-up
Kiesiographie K7
Baseline, 3 Jahre Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemimandibuläre Retrognathie
Zeitfenster: Grundlinie
Interinzisale Mittellinie und Winkelklasse auf jeder Seite
Grundlinie
Hemisphärische Dominanz, die der Händigkeitspräferenz entgegengesetzte Seite annimmt
Zeitfenster: Grundlinie
Edinburg-Inventar (Oldfield)
Grundlinie
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Jahre Follow-up
SCL-90-R selbstverwalteter Fragebogen
Baseline, 3 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Santiago de Compostela

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Studienstuhl: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Hauptermittler: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20130123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einem Online-Anhang veröffentlicht, der mit dem Artikel in einem JCR Journal verlinkt ist.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen des Kiefergelenks

Klinische Studien zur Diagnose

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