Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

MAsticação alterada contribui para dor na ATM (MAPA)

30 de setembro de 2021 atualizado por: Urbano Santana Penin, MD, DDS, PhD, University of Santiago de Compostela

Um lado habitual da mastigação pode contribuir para a dor crônica do distúrbio da articulação temporomandibular

A causa das disfunções da articulação temporomandibular permanece desconhecida. É considerada multifatorial e inclui fatores físicos (periféricos) e psicossociais (centrais). Foi demonstrada uma associação: um trajeto condilar mais inclinado, orientação anterior lateral mais plana e mastigação habitual no lado sintomático. Este achado argumenta a possibilidade de causalidade de algumas dessas características. Este estudo longitudinal duplo-cego visa avaliar se a presença de um lado habitual da mastigação pode contribuir para distúrbios da articulação temporomandibular ao longo do tempo.

Método. Serão avaliados adultos jovens sem sinais ou sintomas de DTM. Participantes com um lado mastigador (observado e entrevistado); com trajeto condilar mais acentuado e ângulos de orientação lateral mais baixos serão considerados mastigadores consistentes de um lado, e esse lado será considerado mais suscetível a sofrer DTM. Abertura bucal, dominância hemisférica e retrognatismo hemimandibular serão considerados como desfechos secundários pré-especificados. Quatro anos depois, ambas as ATMs de cada participante que apresentarem sinais e/ou sintomas serão avaliadas de acordo com DC/TMD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15702
        • University of Santiago de Compostela

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudantes de Medicina ou Odontologia. Adultos jovens saudáveis ​​com oclusão normal totalmente dentada

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • dentes completos
  • oclusão normal
  • Um lado habitual da mastigação

Critério de exclusão:

  • Má oclusão grave, cárie dentária, doença periodontal grave.

Dores de outras origens ou Ortodontia não são critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou não de sintomas de disfunção da articulação temporomandibular segundo DC/TMD
Prazo: Aos 3 anos de acompanhamento
Intensidade da dor (0-10 escala VAS, Von Korf)
Aos 3 anos de acompanhamento
Alteração da abertura maxilar não assistida máxima
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 anos
Abertura maxilar não assistida máxima ou distância interincisal (de ponta a ponta) medida por um medidor Boley. Até 38 nas mulheres e até 40 mm nos homens são considerados limitados.
Linha de base e acompanhamento de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da inclinação dos ângulos das trajetórias condilares
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Alteração do plano parassagital Axiografia do movimento condilar em relação ao plano horizontal de Frankfort
Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Alteração dos ângulos laterais de orientação dentária
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Ângulo entre o plano de Frankfort e a orientação anterior dentária lateral
Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Alteração da abertura maxilar confortável máxima
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Abertura máxima da mandíbula ou distância interincisal (de ponta a ponta) medida por um medidor Boley. Até 38 nas mulheres e até 40 mm nos homens são considerados limitados.
Linha de base e acompanhamento de 4 anos (final do estudo)
Mudança do lado habitual da mastigação
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Determinando o lado habitual da mastigação por observação direta usando goma de mascar, Primeiro ciclo e ciclos subsequentes (7 ou mais de 10 ciclos), entrevista (usou um lado habitual da mastigação?: 1, não, alterna; 2, sim, certo; 3, sim, esquerda; 4, não sei) e cinesiografia.
Linha de base e acompanhamento de 3-4 anos (final do estudo)
Alteração do desvio lateral durante a abertura máxima da mandíbula sem auxílio
Prazo: Linha de base, 3 anos de acompanhamento
Kiesiografia K7
Linha de base, 3 anos de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retrognatia hemimandibular
Prazo: Linha de base
Linha mediana interincisal e classe de ângulo de cada lado
Linha de base
Dominância hemisférica, assumindo o lado oposto à preferência da lateralidade
Prazo: Linha de base
Inventário Edimburgo (Oldfield)
Linha de base
Mudança de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 3 anos de acompanhamento
Questionário autoaplicável SCL-90-R
Linha de base, 3 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Santiago de Compostela

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Urbano Santana-Mora, PhD, University of Santiago de Compostela. Spain
  • Cadeira de estudo: Urbano Santana, Prof., University of Santiago de Compostela. Spain
  • Investigador principal: Mª Jesús Mora, University of Santiago de Compostela. Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20130123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados em um apêndice on-line com link do artigo em um JCR Journal.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações