Wirksamkeit der Nasenspülung mit Respimer® Netiflow® im Vergleich zu Kochsalzlösung bei Patienten mit zystischer Fibrose und chronischer Rhinosinusitis (Respire)

Einschlusskriterien:

• • Patient mit zystischer Fibrose mit oder ohne Lungentransplantation;

  • Patienten mit allergischer chronischer Rhinosinusitis oder ohne Allergie, die vom klinischen Prüfarzt auf der Grundlage der folgenden Anzeichen in unterschiedlichen Kombinationen diagnostiziert wurden: verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Niesen, juckende Nase und Augen, laufende Nase, Nasenbluten und Nasenkrusten, Rötung und Augenausfluss vorhanden mehr als 3 Monate pro Jahr.
  • Ambulant behandelter Patient;
  • Der Patient stimmt zu, für die Dauer der Studie keine Meeresbäder zu nehmen;
  • Zustimmung des Patienten zur Einhaltung der Verfahren zur Durchführung der Studie, insbesondere der Auswaschphase und der Nachsorgeuntersuchungen;
  • Patient ist in der Lage, die Fragebögen zu verstehen und selbst auszufüllen;
  • Bei jugendlichen Patienten haben der/die Inhaber der elterlichen Sorge die Teilnahme des Jugendlichen akzeptiert (durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung nach Kenntnisnahme des Informationsvermerks)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungsprogramms

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit erheblicher Obstruktion der Nasengänge aufgrund von:
• eine Mukozele,
• Polyposis verursacht Nasenverstopfung> 90% oder

• schwere Fehlbildung des Septums, die eine Nasenverstopfung verursacht > 90 %, bei denen eine chirurgische Behandlung empfohlen wird;

  • Patienten mit schwerwiegenden Anzeichen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen können, wie z. B.: schwere Beeinträchtigung des Allgemeinzustands, Atemnot mit Zyanose, hohes Fieber (> 40 °C).
  • Patienten, die während der Studie eine Kortikosteroidtherapie benötigten, mit Ausnahme von Patienten, die eine Lungentransplantation erhielten und mit oralen Kortikosteroiden in einer Dosierung von nicht mehr als 0,2 mg/kg/Tag behandelt wurden.
  • Patienten mit bekannter systemischer Immunschwäche, mit Ausnahme von Patienten, die eine Lungentransplantation erhalten und immunsupprimiert sind.
  • Patientin schwanger (Urintest) oder ohne wirksame Verhütung (Antibabypille, Verhütungspflaster, Verhütungsimplantat, Vaginalring, Intrauterinpessar oder Intrauterinpessar, Kondom für Männer).
  • Pflegepatient.
  • Patient mit einer Kontraindikation für Nasenspülungen, wie in der Produktinformation definiert.