Effekten af ​​næseskylning med Respimer® Netiflow® vs saltvand blandt patienter med cystisk fibrose og kronisk rhinosinusitis (Respire)

Inklusionskriterier:

• • Patient med cystisk fibrose med eller uden lungetransplantation;

  • Patienter med allergisk kronisk rhino bihulebetændelse eller ingen allergisk diagnosticeret af den kliniske investigator på grundlag af følgende tegn i variabel kombination: tilstoppet næse, hovedpine, nysen, kløende næse og øjne, løbende næse, næseblod og næseskorper, rødme og øjenflåd til stede mere end 3 måneder om året.
  • Patient behandlet ambulant;
  • Patient, der accepterer ikke at tage havbade i hele undersøgelsens varighed;
  • Patienten indvilliger i at respektere procedurerne for udførelse af undersøgelsen, især udvaskningsperioden og opfølgningsbesøg;
  • Patient i stand til at forstå og selvudfylde spørgeskemaerne;
  • For unge patienter har forældremyndighedens indehaver(e) accepteret den unges deltagelse (ved at underskrive det informerede samtykke efter at have noteret sig informationsnotatet)
  • Medlem eller begunstiget af et socialsikringsprogram

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med betydelig obstruktion af næsepassagerne på grund af:
• en mucocele,
• polypose forårsager nasal obstruktion> 90% eller

• alvorlig misdannelse af skillevæggen, der forårsager en næseobstruktion > 90 % hos hvem kirurgisk behandling anbefales;

  • Patienter med tegn på sværhedsgrad, der kan kræve hospitalsindlæggelse, såsom: alvorlig svækkelse af det generelle helbred, dyspnø med cyanose, høj feber (> 40 °C).
  • Patienter, der har behov for kortikosteroidbehandling under undersøgelsen, med undtagelse af patienter, der modtog lungetransplantation og blev behandlet med orale kortikosteroider på højst 0,2 mg/kg/dag.
  • Patienter med kendt systemisk immundefektstatus med undtagelse af patienter, der får lungetransplantation og immunsupprimeret.
  • Patient gravid (urintest) eller uden effektiv prævention (p-piller, p-plaster, præventionsimplantat, vaginalring, intrauterin anordning eller intrauterin anordning, mandligt kondom).
  • Sygeplejerske patient.
  • Patient med kontraindikation til næseskylning som defineret i produktsedlen.