Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von TG-C bei Probanden mit Kniegelenksarthrose Grad 2 oder 3 nach Kellgren und Lawrence

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Kolon TissueGene, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von TG-C bei Patienten mit Kellgren-und-Lawrence-Grad (KLG) 2 oder 3 Osteoarthritis des Knies

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von TG-C bei Patienten mit Osteoarthritis des Knies Grad 2 oder 3 nach Kellgren und Lawrence, Osteoarthritis Research Society International (OARSI) mediale Gelenkspaltverengung (JSN) Grad 1 oder 2 des Kniegelenks. TG-C wird durch eine einzige intraartikuläre Injektion unter Ultraschallkontrolle in den geschädigten Gelenkbereich verabreicht. Die Patienten werden 24 Monate lang auf Sicherheit und Wirksamkeit beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von TG-C bei der Behandlung von Symptomen von Osteoarthritis des Knies zu bewerten und die krankheitsmodifizierenden Wirkungen von TG-C zu bestimmen. Diese Studie ist für die Behandlung von Patienten mit KL Grad 2 und 3 Osteoarthritis und OARSI JSN Grad 1 und 2 vorgesehen. Es werden sowohl die symptomatischen Wirkungen von Schmerzen (VAS), Funktion (WOMAC) als auch Lebensqualität (SF) bewertet -12) sowie die physikalischen Wirkungen (JSW, MRI-Auswertungen des gesamten Kniegelenkorgangewebes und der Struktur) und biochemische Biomarker. Dies ist eine Placebo-kontrollierte Studie, TG-C wird als Kontrolle mit normaler Kochsalzlösung verglichen. Darüber hinaus soll dieses Protokoll die Sicherheit von TG-C bewerten. Die Sicherheit wird durch Beobachtung der Injektionsstelle auf Reizungen oder andere Wirkungen, das Auftreten und die Schwere unerwünschter Ereignisse und Änderungen der körperlichen Untersuchungsbefunde, radiologischen Kriterien und Labortests bewertet. Die Patienten werden 24 Monate lang auf Sicherheit und Wirksamkeit mit jährlichen Fragebögen zur Krebsüberwachung bis 15 Jahre nach der Verabreichung für Probanden, die nicht in die Langzeitsicherheitsstudie aufgenommen werden, nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
535

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Jeffrey Davis
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Bradly Goodman
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Saima Chohan
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Nebojsa Skrepnik
    • California
      • Apple Valley, California, Vereinigte Staaten, 92307
        • Diraj Karnani
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91722
        • Dan La
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
        • Scott Hacker
      • Napa, California, Vereinigte Staaten, 94558
        • Eric Grigsby
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
        • Arthur Mabaquiao
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • Timothy Davis
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
        • Tien-I Su
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20006
        • Mehul Desai
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • David Billmeier
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Mercedes Ponce De Leon
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Aurelio Torres-Consuegra
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Edgar Gonzalez
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Cathy Barnes
      • Oldsmar, Florida, Vereinigte Staaten, 34677
        • Howard Chipman
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Richard Linn
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Anand Patel
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Sandeep Vaid
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Dennis Levinson
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Manish Jain
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
        • Hythem Shadid
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Adil Fatakia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • James Nace
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Melvin Churchill
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Jason Oh
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
        • Brett Gilbert
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28412
        • Jeremy Hoff
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Yogesh Mittal
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16635
        • Alan Kivitz
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29206
        • Edward Tavel
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Eric Loudermilk
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Harvey Bowles
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Daneshvari Solanki
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75240
        • Amr Morsy
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Haresh Boghara
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79225
        • Aldo Maspons
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
        • Subodh Bhuchar
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Brian MacGillivray
    • Utah
      • South Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84405
        • John Hemmersmeier
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
        • Kristen Holtz
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Mark Hermann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 oder älter
  • BMI zwischen 18,5 und 40
  • KL Grad 2 oder 3 Knie-OA
  • OARSI Grad 1 oder 2 medialer JSN
  • Schmerz >= 40 auf der VAS-Skala
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Verhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Kniesymptome, die zu Schwierigkeiten oder Unfähigkeit zu gehen führen
  • Knieerguss >2+
  • Hat Grad 0 OARSI JSN oder atrophische OA
  • Hat eine Punktzahl von >=5 für das Knorpelmerkmal der WÜRMER beim Screening
  • Die MRT-Untersuchung weist auf eine Fraktur oder einen Tumor hin
  • Hat ein positives Ergebnis beim RCR-Test beim Screening
  • Hat NSAIDS mit 14 Tagen Ausgangswert eingenommen
  • Hat innerhalb von 2 Monaten nach Studienbeginn steroidale entzündungshemmende Medikamente eingenommen
  • Chronischer (> 21 Tage) Drogenkonsum
  • Vorgeschichte (innerhalb von 1 Jahr) von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Schwanger oder stillend
  • Hat innerhalb von 2 Monaten vor Studieneintritt eine Injektion in das Zielknie erhalten
  • Geschichte verschiedener Erkrankungen des Knies, einschließlich, aber nicht beschränkt auf rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, autoimmune OA, Chondrokalzinose, Gicht, Hämochromatose, villonoduläre Synovitis oder synoviale Chondromatose
  • Schwere Hüftarthrose ipsilateral zum Zielknie
  • Anhaltende Infektionskrankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV, Hepatitis B oder C.
  • Klinisch signifikante kongestive Herzinsuffizienz Lebererkrankung, Nierenerkrankung, Nebenniereninsuffizienz, Akromegalie, unkontrollierte Hyper- oder Hypothyreose oder nicht näher bezeichnete unkontrollierte endokrine Störung
  • Unkontrollierter Diabetes basierend auf einem HbA1c > 8 % beim Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aktive Behandlung (TG-C)
TG-C bei 3 x 10e7 Zellen pro intraartikulärer Einzelinjektion von 2 ml
Biologisch: TG-C
2-ml-Injektion von nicht-transduzierten menschlichen Chondrozyten und bestrahlten transduzierten menschlichen GP2-293-Zellen, die TGF-B1 exprimieren.
Andere Namen:
  • TissueGene-C
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle (normale Kochsalzlösung)
Normale Kochsalzlösung, einmalige intraartikuläre Injektion von 2 ml
Biologisch: Placebo-Kontrolle
2 ml normale Kochsalzinjektion
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kniefunktion, bewertet durch den Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Änderung der Zielkniefunktion gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des WOMAC Osteoarthritis Index. Der WOMAC ist ein proprietärer Satz standardisierter Fragebögen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden, um den Zustand von Patienten mit Osteoarthritis des Knies, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke, zu bewerten. Die Antwort auf die Fragen hat die Form eines der Antwort zugeordneten angekreuzten Kästchens; Keine, Leicht, Mittel, Schwer und Extrem.
12 Monate
Veränderung der Knieschmerzen, bewertet durch VAS
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Veränderung der Zielknieschmerzen gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS). Die VAS ist eine Methode zur Beurteilung der Schmerzintensität. Die VAS ist eine horizontale Linie, 100 mm lang und an jedem Ende durch Wortdeskriptoren verankert (keine Schmerzen, sehr starke Schmerzen). Der Patient markiert auf der Linie den Punkt, der seinen aktuellen Zustand darstellt. Der VAS-Score wird durch Messen in Millimetern vom linken Ende bis zum Punkt der Markierung bestimmt. Die Punktzahl reicht von „0“ oder „keine Schmerzen“ bis „100“ „sehr starke Schmerzen“.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Beurteilung des Zielknies
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Merkmale von OA, bestimmt durch strukturelle Veränderungen des Kniegelenks, bewertet durch MRT
12 Monate
PCS des SF-12-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), gemessen anhand des Physical Component Score (PCS) des 12-Item Short-Form Health Survey Version 2 (SF-12v2®) Fragebogens
12 Monate
WOMAC-Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertung der Wirksamkeit von TG-C in Bezug auf die Kniefunktion mittels WOMAC-Gesamtscore
24 Monate
Gesundheitsbewertungsfragebogen Behinderungsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der HRQoL gemessen am Health Assessment Questionnaire – Disability Index (HAQ-DI)
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographie für strukturelle Veränderungen im Kniegelenk
Zeitfenster: Durch 24 Monate
Röntgenstrukturelle Veränderungen des Kniegelenks beurteilen
Durch 24 Monate
Wirksamkeit von TG-C in Bezug auf die Kniefunktion über den WOMAC-Gesamtscore
Zeitfenster: In den Monaten 3, 6, 9 und 18
Bewertung der Wirksamkeit von TG-C in Bezug auf die Kniefunktion mittels WOMAC-Gesamtscore
In den Monaten 3, 6, 9 und 18
Wirksamkeit von TG-C in Bezug auf die Kniefunktion über WOMAC-Scores für Schmerz, Funktion und Steifigkeit
Zeitfenster: Durch 24 Monate
Bewerten Sie die Wirksamkeit von TG-C in Bezug auf die Kniefunktion über WOMAC® Schmerz-, Funktions- und Steifheits-Scores
Durch 24 Monate
Wirksamkeit von TG-C in Bezug auf die Kniefunktion über den VAS-Schmerzwert
Zeitfenster: An Tag 1, Woche 1 und den Monaten 1, 3, 6, 9, 18 und 24
Bewertung der Wirksamkeit von TG-C in Bezug auf die Kniefunktion über den VAS-Schmerz-Score zu anderen Zeitpunkten als Monat 12
An Tag 1, Woche 1 und den Monaten 1, 3, 6, 9, 18 und 24
OMERACT-OARSI-Responder-Analyse
Zeitfenster: 12 und 24 Monate
Analyse des Ansprechens anhand der Outcomes Measures in Rheumatoide Arthritis Clinical Trials (OMERACT)-OARSI-Responder-Kriterien
12 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kolon TissueGene, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Moon Jong Noh, PhD, Kolon TissueGene, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TGC-12301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Degenerative Arthrose

Klinische Studien zur TG-C

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten