Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności TG-C u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 lub 3 według Kellgrena i Lawrence'a

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kolon TissueGene, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3 mające na celu określenie skuteczności TG-C u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 lub 3 według Kellgrena i Lawrence'a (KLG)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3 mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności TG-C u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 lub 3 według Kellgrena i Lawrence'a, Międzynarodowe Towarzystwo Badań nad Chorobami Zwyrodnieniowymi Stawów (OARSI) zwężenie szpary stawu przyśrodkowego (JSN) stopnia 1. lub 2. stawu kolanowego. TG-C należy podawać w pojedynczym wstrzyknięciu dostawowym do uszkodzonego obszaru stawu pod kontrolą USG. Pacjenci będą obserwowani przez 24 miesiące pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Protokół ten ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności TG-C w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz określenie wpływu TG-C modyfikującego przebieg choroby. To badanie jest przeznaczone do leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 2 i 3 KL oraz OARSI JSN stopnia 1 i 2. Oceny zostaną dokonane zarówno pod kątem objawowych skutków bólu (VAS), funkcji (WOMAC), jak i jakości życia (SF -12), a także efekty fizyczne (JSW, ocena MRI tkanek i struktury całych narządów stawu kolanowego) oraz biomarkery biochemiczne. Jest to badanie kontrolowane placebo, TG-C będzie porównywane z normalną solą fizjologiczną jako kontrola. Dodatkowo protokół ten ma na celu ocenę bezpieczeństwa TG-C. Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez obserwację miejsca wstrzyknięcia pod kątem podrażnienia lub innych skutków, częstości występowania i nasilenia zdarzeń niepożądanych oraz zmian w wynikach badania fizykalnego, kryteriów radiologicznych i badań laboratoryjnych. Pacjenci będą obserwowani przez 24 miesiące zarówno pod kątem bezpieczeństwa, jak i skuteczności za pomocą corocznych kwestionariuszy nadzoru nad rakiem przez 15 lat po podaniu dawki dla osób, które nie zostaną włączone do badania długoterminowego bezpieczeństwa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
535

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Jeffrey Davis
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Bradly Goodman
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Saima Chohan
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Nebojsa Skrepnik
    • California
      • Apple Valley, California, Stany Zjednoczone, 92307
        • Diraj Karnani
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • Dan La
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Scott Hacker
      • Napa, California, Stany Zjednoczone, 94558
        • Eric Grigsby
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Arthur Mabaquiao
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • Timothy Davis
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Tien-I Su
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20006
        • Mehul Desai
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • David Billmeier
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Mercedes Ponce De Leon
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Aurelio Torres-Consuegra
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Edgar Gonzalez
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Cathy Barnes
      • Oldsmar, Florida, Stany Zjednoczone, 34677
        • Howard Chipman
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Richard Linn
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Anand Patel
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Sandeep Vaid
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Dennis Levinson
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Manish Jain
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Hythem Shadid
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Adil Fatakia
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • James Nace
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Melvin Churchill
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Jason Oh
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • Brett Gilbert
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28412
        • Jeremy Hoff
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Yogesh Mittal
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Alan Kivitz
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29206
        • Edward Tavel
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Eric Loudermilk
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Harvey Bowles
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Daneshvari Solanki
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75240
        • Amr Morsy
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Haresh Boghara
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79225
        • Aldo Maspons
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Subodh Bhuchar
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Brian MacGillivray
    • Utah
      • South Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • John Hemmersmeier
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22901
        • Kristen Holtz
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Mark Hermann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat lub więcej
  • BMI między 18,5 a 40
  • KL Stopnia 2 lub 3 OA kolana
  • OARSI stopień 1 lub 2 przyśrodkowy JSN
  • Ból >= 40 w skali VAS
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Korzystanie z antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kolana, które powodują trudności lub niemożność chodzenia
  • Wysięk w kolanie >2+
  • Ma stopień 0 OARSI JSN lub zanikowe OA
  • Ma wynik >=5 dla cechy chrząstki WORMS podczas badania przesiewowego
  • Badanie MRI wskazuje na złamanie lub guz
  • Posiada pozytywny wynik testu RCR na Screeningu
  • Przyjmował NLPZ z 14-dniowym okresem odniesienia
  • Przyjmował sterydowe leki przeciwzapalne w ciągu 2 miesięcy od wizyty początkowej
  • Przewlekłe (> 21 dni) zażywanie narkotyków
  • Niedawna historia (w ciągu 1 roku) nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Otrzymał zastrzyk w docelowe kolano w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Historia różnych schorzeń stawu kolanowego, w tym między innymi reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, autoimmunologicznej choroby zwyrodnieniowej stawów, chondrokalcynozy, dny moczanowej, hemochromatozy, kosmkowo-guzkowego zapalenia błony maziowej lub chrzęstniakowatości błony maziowej
  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego po tej samej stronie od docelowego kolana
  • Trwająca choroba zakaźna, w tym między innymi HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
  • Klinicznie istotna zastoinowa niewydolność serca choroba wątroby, choroba nerek, niewydolność kory nadnerczy, akromegalia, niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy lub nieokreślone, niekontrolowane zaburzenia endokrynologiczne
  • Niekontrolowana cukrzyca na podstawie HbA1c > 8% podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Aktywne leczenie (TG-C)
TG-C przy 3 x 10e7 komórek na pojedyncze 2 ml wstrzyknięcie dostawowe
Biologiczny: TG-C
Wstrzyknięcie 2 ml nietransdukowanych ludzkich chondrocytów i napromienionych transdukowanych ludzkich komórek GP2-293 eksprymujących TGF-B1.
Inne nazwy:
  • TissueGene-C
Komparator placebo: Kontrola placebo (sól fizjologiczna)
Roztwór soli fizjologicznej, pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 2 ml
Biologiczny: Kontrola placebo
Wstrzyknięcie 2 ml normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji stawu kolanowego oceniana przez Western Ontario i McMaster Universities Index (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena zmiany docelowej funkcji kolana w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC. WOMAC to zastrzeżony zestaw standardowych kwestionariuszy używanych przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów. Odpowiedź na pytania ma postać zaznaczonego pola powiązanego z odpowiedzią; Brak, Łagodne, Umiarkowane, Ciężkie i Ekstremalne.
12 miesięcy
Zmiana bólu kolana oceniana za pomocą VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena zmiany docelowego bólu kolana w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). VAS jest metodą oceny natężenia bólu. VAS to pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych (brak bólu, bardzo silny ból). Pacjent zaznacza na linii punkt, który reprezentuje jego obecny stan. Wynik VAS jest określany przez pomiar w milimetrach od lewego końca do punktu znaku. Wynik waha się od „0” lub braku bólu do „100” bardzo silnego bólu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena MRI kolana docelowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena cech choroby zwyrodnieniowej stawów na podstawie zmian strukturalnych stawu kolanowego ocenianych metodą rezonansu magnetycznego
12 miesięcy
KP Kwestionariusza SF-12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) mierzonej za pomocą wyniku komponentu fizycznego (PCS) kwestionariusza 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2®)
12 miesięcy
Łączny wynik WOMAC
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena skuteczności TG-C w odniesieniu do funkcji kolana za pomocą całkowitego wyniku WOMAC
24 miesiące
Indeks Niepełnosprawności Kwestionariusza Oceny Zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena HRQoL mierzona Kwestionariuszem Oceny Zdrowia - Indeks Niepełnosprawności (HAQ-DI)
12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiografia zmian strukturalnych w stawie kolanowym
Ramy czasowe: Przez 24 miesiące
Ocenić zmiany strukturalne stawu kolanowego określone na podstawie radiografii (RTG)
Przez 24 miesiące
Skuteczność TG-C w odniesieniu do funkcji kolana za pomocą całkowitego wyniku WOMAC
Ramy czasowe: W miesiącach 3, 6, 9 i 18
Ocena skuteczności TG-C w odniesieniu do funkcji kolana za pomocą całkowitego wyniku WOMAC
W miesiącach 3, 6, 9 i 18
Skuteczność TG-C w odniesieniu do funkcji stawu kolanowego na podstawie oceny bólu, funkcji i sztywności WOMAC
Ramy czasowe: Przez 24 miesiące
Oceń skuteczność TG-C w odniesieniu do funkcji kolana za pomocą wskaźników bólu, funkcji i sztywności WOMAC®
Przez 24 miesiące
Skuteczność TG-C w odniesieniu do funkcji kolana za pomocą oceny bólu VAS
Ramy czasowe: W 1. dniu, 1. tygodniu i 1., 3., 6., 9., 18. i 24. miesiącu
Ocena skuteczności TG-C w odniesieniu do funkcji kolana za pomocą skali bólu VAS w punktach czasowych innych niż miesiąc 12
W 1. dniu, 1. tygodniu i 1., 3., 6., 9., 18. i 24. miesiącu
Analiza respondentów OMERACT-OARSI
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Analiza odpowiedzi przy użyciu kryteriów oceny wyników w badaniach klinicznych reumatoidalnego zapalenia stawów (OMERACT)-OARSI
12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kolon TissueGene, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Moon Jong Noh, PhD, Kolon TissueGene, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TGC-12301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TG-C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami