Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gleichzeitige Kryokompression der Extremitäten und Kühlung der Kopfhaut zur Reduzierung von Paclitaxel-induzierter Neuropathie und Alopezie

9. August 2017 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Paclitaxel ist ein Chemotherapeutikum zur Behandlung von Brustkrebs, einer der häufigsten Krebsarten. Es verursacht sehr oft zwei Nebenwirkungen – Haarausfall und Taubheit. Bis vor kurzem gab es keine bekannten Möglichkeiten, eine der Nebenwirkungen zu verhindern oder zu behandeln. Kürzlich wurde die Kühlung der Kopfhaut zur Vorbeugung von Haarausfall durch Paclitaxel zugelassen. Unser Team entwickelt eine Methode zur Vorbeugung von Taubheitsgefühlen, die durch Paclitaxel verursacht werden, indem ein Gerät verwendet wird, das die Arme und Beine kühlt, während es leichten Druck ausübt, und diese Technik wird als Kryokompression bezeichnet. Da die Verwendung von Kopfhautkühlung in der täglichen Krebsbehandlung zunimmt, müssen zukünftige Studien mit Kryokompression zur Behandlung von Neuropathie dies berücksichtigen, damit den Patienten nicht die Behandlung verweigert wird oder sie gezwungen sind, eine Behandlung gegen die andere abzuwägen. Es besteht jedoch die Sorge, dass es zu einer Senkung der Körperkerntemperatur kommt, was nicht sicher wäre, oder zu einer allgemeinen Unverträglichkeit dieser Behandlung. Sowohl die Kopfhautkühlung als auch die Kryokompression der Extremitäten haben einzeln nicht gezeigt, dass sie dies verursachen, aber die gleichzeitige Anwendung wurde bisher nicht untersucht. Klinische Sicherheitsstudien an gesunden Probanden und Krebspatienten müssten durchgeführt werden, um diese Theorie zu beweisen, die derzeit vorgeschlagen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Paclitaxel ist ein wichtiges Chemotherapeutikum, das bei der Behandlung häufiger Krebsarten wie Brustkrebs eingesetzt wird. Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) aufgrund von Paclitaxel ist eine häufige dosislimitierende Toxizität ohne wirksame Vorbeugung oder Behandlung. Die Kryokompression von Gliedmaßen wird derzeit als Methode zur Reduzierung von CIPN entwickelt. Eine weitere häufige Toxizität von Paclitaxel ist die Chemotherapie-induzierte Alopezie (CIA), für die das Kühlen der Kopfhaut derzeit eine zugelassene Therapie ist, um das Auftreten dieser Nebenwirkung zu verringern. Da die Verwendung von Kopfhautkühlung in der täglichen klinischen Praxis zunimmt, müssen zukünftige Studien mit Hypothermie zur Behandlung von Neuropathie dies in den Behandlungsalgorithmus einbeziehen, damit Patienten nicht abgelehnt werden oder gezwungen sind, eine Behandlung gegen die andere abzuwägen. Es besteht jedoch die Sorge, dass die gleichzeitige Therapie eine Hypothermie des Kerns und/oder eine allgemeine Unverträglichkeit verursacht. Sowohl die Kühlung der Kopfhaut als auch die Kryokompression einzeln haben nicht gezeigt, dass sie dies verursachen, aber die gleichzeitige Anwendung wurde bisher nicht untersucht. Klinische Sicherheitsstudien an gesunden Probanden und Krebspatienten müssten zuerst durchgeführt werden, bevor größere Wirksamkeitsstudien durchgeführt werden. Wir schlagen vor, dass wir mit einer einzigen Behandlungsmodalität eine Kopfhautkühlung und eine Kryokompression der Extremitäten durchführen können, um zwei Toxizitäten von Paclitaxel – CIA und CIPN – zu verhindern. Diese Studie besteht aus zwei Teilen: A) Gesunde Probanden: Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Kryokompression von Kopfhaut und Extremitäten sowie Bestimmung der optimalen Temperatur und des Drucks, die zum Kryokompressionsprotokoll beitragen werden. Das Auftreten von Hypothermie oder Unverträglichkeit des Kerns wird engmaschig überwacht. B) Krebspatienten: Sobald das optimale Kryokompressionsprotokoll bei gesunden Patienten etabliert ist, wird eine Gruppe von Krebspatienten einer gleichzeitigen Kryokompression der Gliedmaßen und einer Kopfhautkühlung über mehrere Chemotherapiezyklen unterzogen, um die Sicherheit und Verträglichkeit festzustellen der wiederholten Therapie. Es werden auch Daten zu frühen klinischen Wirksamkeitssignalen gesammelt, um die nachfolgende größere randomisierte Wirksamkeitsstudie vorzubereiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Rekrutierung
        • National University Hospital Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Das Einschlusskriterium für die gesunden Probanden:

  • Alter 21-80 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten.
  • Keine Vorgeschichte von Neuropathie
  • ECOG 0
  • Kein Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten

Die Einschlusskriterien für die Krebspatienten:

  • Alter 21-80 Jahre.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
  • Geplant, eine wöchentliche Paclitaxel-Chemotherapie zu erhalten

Sowohl für gesunde Probanden als auch für Krebspatienten:

  • Offene Hautwunde oder Geschwüre an den Gliedmaßen
  • Eine Punktzahl von mehr als 5 im Total Neuropathy Score (TNS) zu Studienbeginn (siehe Ergebnisparameter) (gilt nicht für gesunde Probanden)
  • Vorgeschichte von Raynaud-Phänomen, peripherer Gefäßerkrankung oder schlecht eingestelltem Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Themen
Zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit der Hypothermie von Kopfhaut und Extremitäten sowie zur Bestimmung der optimalen Temperatur und des optimalen Drucks. Die Feststellung des Auftretens oder Fehlens einer Kernhypothermie wird untersucht.
Gerät: Gleichzeitige Kryokompression der Extremitäten und Kühlung der Kopfhaut

Teil 1: Ermittlung der optimalen Temperatur für die Hypothermietherapie. Gesunde Probanden werden 3 Stunden Kryokompression auf verschiedenen Temperaturniveaus unterzogen.

Teil 2: Ermittlung des optimalen Drucks für die Hypothermietherapie. Jeder Proband wird über 3 Stunden einer Kryokompression unterzogen (festgelegt auf die niedrigste tolerierte Temperatur, die in Abschnitt 1 festgelegt wurde). Die zu prüfenden Druckbereiche sind entweder niedrig, mittel oder hoch.

Teil 3: Feststellung der Sicherheit und Verträglichkeit der Hypothermie der Kopfhaut. Die Hypothermie der Kopfhaut wird über 3 Stunden unter Verwendung der am Kühlgerät angebrachten Kühlkappe verabreicht.

Teil 4: Feststellung der Sicherheit und Verträglichkeit der Begleittherapie. Die Probanden werden gleichzeitig einer Hypothermie der Kopfhaut und einer Kryokompression der vier Gliedmaßen bei der in den Abschnitten 1 und 2 festgelegten Temperatur und dem Druck unterzogen. Die begleitende Therapie wird über 3 Stunden verabreicht.

Gerät: Gleichzeitige Kryokompression der Extremitäten und Kühlung der Kopfhaut

Die Studienpopulation besteht aus Krebspatienten, die eine wöchentliche Paclitaxel-Chemotherapie für maximal 12 Zyklen erhalten sollen.

Paclitaxel wird als einstündige Infusion verabreicht. Gleichzeitige Sitzungen zur Kühlung der Kopfhaut und zur Kryokompression der Gliedmaßen, bestehend aus einer Vorkühlphase (eine Stunde), fortgesetzt mit einer Paclitaxel-Infusion und einer Nachkühlphase (durchschnittlich 30 Minuten nach dem Ende der Paclitaxel-Infusion). Insgesamt wird die Hypothermie nicht länger als vier Stunden verabreicht.

Die Kryokompression wird bei Patienten basierend auf der niedrigsten tolerierten Temperatur und dem optimalen Druck verabreicht, wie sie bei gesunden Probanden ermittelt wurden.
Experimental: Krebsthemen
Sobald die optimale Temperatur und der optimale Druck der Kopfhaut- und Extremitäten-Hypothermie bei gesunden Patienten ermittelt wurden, wird eine Gruppe von Krebspatienten einer gleichzeitigen Kopfhaut- und Extremitäten-Hypothermie über mehrere Chemotherapiezyklen unterzogen, um die Sicherheit und Verträglichkeit einer wiederholten Therapie festzustellen.
Gerät: Gleichzeitige Kryokompression der Extremitäten und Kühlung der Kopfhaut

Teil 1: Ermittlung der optimalen Temperatur für die Hypothermietherapie. Gesunde Probanden werden 3 Stunden Kryokompression auf verschiedenen Temperaturniveaus unterzogen.

Teil 2: Ermittlung des optimalen Drucks für die Hypothermietherapie. Jeder Proband wird über 3 Stunden einer Kryokompression unterzogen (festgelegt auf die niedrigste tolerierte Temperatur, die in Abschnitt 1 festgelegt wurde). Die zu prüfenden Druckbereiche sind entweder niedrig, mittel oder hoch.

Teil 3: Feststellung der Sicherheit und Verträglichkeit der Hypothermie der Kopfhaut. Die Hypothermie der Kopfhaut wird über 3 Stunden unter Verwendung der am Kühlgerät angebrachten Kühlkappe verabreicht.

Teil 4: Feststellung der Sicherheit und Verträglichkeit der Begleittherapie. Die Probanden werden gleichzeitig einer Hypothermie der Kopfhaut und einer Kryokompression der vier Gliedmaßen bei der in den Abschnitten 1 und 2 festgelegten Temperatur und dem Druck unterzogen. Die begleitende Therapie wird über 3 Stunden verabreicht.

Gerät: Gleichzeitige Kryokompression der Extremitäten und Kühlung der Kopfhaut

Die Studienpopulation besteht aus Krebspatienten, die eine wöchentliche Paclitaxel-Chemotherapie für maximal 12 Zyklen erhalten sollen.

Paclitaxel wird als einstündige Infusion verabreicht. Gleichzeitige Sitzungen zur Kühlung der Kopfhaut und zur Kryokompression der Gliedmaßen, bestehend aus einer Vorkühlphase (eine Stunde), fortgesetzt mit einer Paclitaxel-Infusion und einer Nachkühlphase (durchschnittlich 30 Minuten nach dem Ende der Paclitaxel-Infusion). Insgesamt wird die Hypothermie nicht länger als vier Stunden verabreicht.

Die Kryokompression wird bei Patienten basierend auf der niedrigsten tolerierten Temperatur und dem optimalen Druck verabreicht, wie sie bei gesunden Probanden ermittelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit einer gleichzeitigen Kühlung der Kopfhaut und Kryokompression der Gliedmaßen bei gesunden Probanden: definiert als die Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingter Unverträglichkeit, wie anhand von CTCAE v4.0 und Verträglichkeitsskalen bewertet
Zeitfenster: Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit einer gleichzeitigen Kopfhautkühlung und Kryokompression der Gliedmaßen bei Krebspatienten: definiert als die Anzahl der Patienten mit behandlungsbedingter Unverträglichkeit, wie anhand von CTCAE v4.0 und Verträglichkeitsskalen bewertet.
Zeitfenster: Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied des sensorischen Nervenaktionspotentials bei Nervenleitungstests vor und am Ende einer Taxan-basierten Chemotherapie mit Extremitäten-Kryokompression.
Zeitfenster: Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Unterschied in qualitativen Symptom-Scores vor und am Ende der Taxan-basierten Chemotherapie mit Extremitäten-Kryokompression.
Zeitfenster: Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Vom Beginn der Prüfung bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/00138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten