Verbesserung der Ergebnisse bei stationären medizinischen/chirurgischen Patienten mit Alkoholmissbrauchsstörungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Geschäftsjahr 2014 erhielten über 57.000 Veteranen mit diagnostizierten Alkoholkonsumstörungen (AUDs) stationäre medizinisch-chirurgische VHA-Leistungen. Dies repräsentiert wahrscheinlich die Prävalenz von AUDs bei stationären Veteranenpatienten, da diese Erkrankungen während Krankenhausaufenthalten häufig nicht diagnostiziert werden. Die hohe Prävalenz von AUDs bei medizinischen und chirurgischen VHA-Patienten gibt Anlass zu großer Sorge, da sich AUDs und medizinische Erkrankungen gegenseitig verschlimmern und ihr gleichzeitiges Auftreten die Inanspruchnahme kostspieliger Gesundheitsdienste erhöht. Es gibt jedoch keine evidenzbasierten Strategien, die die Ergebnisse bei dieser Patientengruppe durch eine verstärkte Inanspruchnahme (Initiierung, Engagement) von AUD-Behandlungsdiensten verbessern. Die Ermittler haben Trinkoptionen identifiziert: Motivieren, gemeinsame Entscheidungen, Telemonitor (DO-MoST) als potenzielle Lösung für den dringenden Bedarf an evidenzbasierten Strategien.
Dieses Projekt evaluiert DO-MoST als eine neue und innovative Intervention, um den Übergang von der medizinisch-chirurgischen Versorgung zur AUD-Behandlung in der Primär- und Spezialversorgung zu erleichtern und so die AUD- und medizinischen Ergebnisse von Veteranen zu verbessern. DO-MoST beinhaltet den Einsatz von Motivationsinterviews und einer Entscheidungshilfe während des stationären Aufenthalts, um fundierte Entscheidungen über Trinkoptionen und Ressourcen für Hilfe bei der Umstellung des Alkoholkonsums zu erleichtern, falls gewünscht, gefolgt von Telefongesprächen mit dem Patienten, um seine Entscheidungen weiterhin zu motivieren und zu unterstützen. Zusätzlich zur Bestimmung der Wirksamkeit von DO-MoST umfasst dieses Projekt eine Prozessevaluierung, d medizinisch-chirurgische Patienten mit AUDs.
Unter Verwendung eines Wirksamkeits-/Implementierungs-Hybrid-Typ-1-Designs, das eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und eine Prozessevaluierung umfasst, um die zukünftige Implementierung zu erleichtern, verfolgt dieses Projekt drei spezifische Ziele.
Ziel 1: Anpassung einer Entscheidungshilfe, die bei AUD-Patienten in Nicht-VA-Grundversorgungseinrichtungen implementiert wird, um für Veteranen mit AUD in medizinisch-chirurgischen Behandlungseinrichtungen geeignet zu sein. Mit diesem Prototyp werden die Forscher Alpha-Tests mit Patienten und Anbietern durchführen und die Entscheidungshilfe anpassen und testen, um sie für die Verwendung im RCT fertigzustellen.
Ziel 2: Durchführung von DO-MoST in zwei VA-Einrichtungen (Ann Arbor und Palo Alto) und Bewertung seiner Wirksamkeit.
Die primären Hypothesen lauten: Patienten in DO-MoST werden im Vergleich zu Patienten in der üblichen Pflege (UC) eher (1) die AUD-Hilfe nutzen (initiieren, engagieren), (2) eine bessere AUD haben (weniger Tage mit starkem Alkoholkonsum). und medizinische (körperliche) Ergebnisse und (3) es kommt zu weniger und mehr verzögerten Akutversorgungsepisoden (Besuche in der Notaufnahme, Rehospitalisierungen). Die Patienten werden zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn auf Ergebnisse und nicht-VA-Gesundheitsversorgung untersucht. Die VA-Gesundheitsversorgung wird anhand von VA-Datenbanken bewertet. GLMM-Analysen werden durchgeführt, um die UC- und DO-MoST-Gruppen hinsichtlich des Verlaufs der Ergebnisse zu vergleichen.
Ziel 3: Führen Sie eine qualitative Prozessevaluierung durch, um die umfassendere Implementierung von DO-MoST unter Verwendung des RE-AIM-Frameworks (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) zu informieren. Der Zweck besteht darin, Leitlinien für die breitere Einführung von DO-MoST in VA-Einrichtungen in der Zukunft bereitzustellen, einschließlich seiner möglichen Anpassung für verschiedene Subpopulationen von Veteranen, wie z. B. Patienten mit psychischen Diagnosen (z. B. PTSD).
Zusammenfassend wird dieses Projekt eine Entscheidungshilfe entwickeln und DO-MoST als neuartigen und bahnbrechenden Ansatz zur Herstellung einer Brücke zwischen medizinisch-chirurgischer Behandlung und AUD-Behandlung umfassend untersuchen. Entscheidungshilfen wurden in einer Reihe von Kontexten erfolgreich eingesetzt, jedoch nie bei Patienten mit medizinischer AUD. Die Operationspartner des Ermittlers vom VHA-Büro für psychische Gesundheit und Suizidprävention sowie vom medizinischen Dienst setzen sich dafür ein, direkt gegen das gefährliche und kostspielige Muster anzugehen, dass Veteranen medizinisch-chirurgische Leistungen in Anspruch nehmen, aber nicht die AUD-Behandlung erhalten, die sie benötigen. Das Projekt konzentriert sich auf Prioritäten im VA Blueprint for Excellence, im HSR&D Service und in den HSR&D Centers of Innovation der PIs.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medizinisch-chirurgische stationäre Patienten mit Alkoholkonsumstörung im Ann Arbor oder Palo Alto VA. Speziell:
- in einer aktuellen Episode der medizinisch-chirurgischen Versorgung,
- die DSM 5-Kriterien für einen AUD erfüllen
- keine spezielle Suchtbehandlung oder wöchentliche Teilnahme an einer Selbsthilfegruppe innerhalb von 60 Tagen vor dem stationären Episodenfall,
- kein eingeschränkter Zugang aufgrund von Infektionsschutzbestimmungen (z. B. Tuberkulose, MRSA, C. diff),
- keine signifikante kognitive Beeinträchtigung,
- ständiger Zugang zu einem Mobilfunk- oder Festnetztelefon,
- mindestens ein Ansprechpartner, der weiterhin die Kontaktinformationen des Patienten kennt und (8) nicht an einem Interview für Ziel 1 dieses Projekts teilgenommen hat.
Ausschlusskriterien:
Siehe Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Bei üblicher Pflege führt ein Anbieter (Sozialarbeiter, Krankenschwester) bei positivem Testergebnis des bei der Aufnahme verabreichten AUDIT-C eine Kurzintervention (BI) durch, d Grenzen; stellt fest, ob der Patient bereit ist, mit dem Trinken aufzuhören oder nicht, und ob er der Behandlung zustimmt oder nicht.
Wenn der Patient einer Behandlung zustimmt, werden die spezialisierten Suchtdienste benachrichtigt.
|
|
|
Experimental: Intervention
Die Patienten nehmen an einer 50-minütigen Einzelsitzung mit einem Entscheidungscoach (einem geschulten klinischen Anbieter, z. B. MSW) teil.
Patienten in DO-MoST nehmen außerdem an 6 zweiwöchentlichen 15-minütigen Telefonsitzungen mit demselben Entscheidungscoach teil.
|
Die Patienten nehmen an einer 50-minütigen Einzelsitzung mit einem Entscheidungscoach (einem geschulten klinischen Anbieter, z. B. MSW) teil.
Patienten in DO-MoST nehmen außerdem an 6 zweiwöchentlichen 15-minütigen Telefonsitzungen mit demselben Entscheidungscoach teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timeline Follow Back
Zeitfenster: Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen, bewertet bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
|
Die Ermittler werden das Timeline Follow-Back (TLFB) verwenden, um die Abstinenz vom Alkoholkonsum während der 30 Tage vor der Beurteilung zu beurteilen.
Der TLFB ist eine weit verbreitete, standardisierte, kalenderbasierte retrospektive Selbstberichtsbewertung zur Quantifizierung des täglichen Alkoholkonsums.
Die Forscher werden das primäre Ergebnis der Abstinenz vom Alkoholkonsum nach 12 Monaten untersuchen.
|
Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen, bewertet bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inanspruchnahme substanzbezogener Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Forscher verwendeten einen TLFB-Ansatz, um die Inanspruchnahme substanzbezogener Pflege (jeder Erhalt einer ambulanten und/oder stationären Behandlung wegen Alkohol- und/oder Drogenproblemen, ja oder nein) zwischen dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachbeobachtung zu bewerten.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Timko, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 15-298
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung
-
NCT02253589Abgeschlossen
-
NCT01286519RekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen Patienten
-
NCT01347619AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen Antipsychotika
-
NCT02259530AbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-Störung