Eine 8-wöchige klinische HUT-Vollgesichtsstudie für HydroBoost (2,0/3,0)

Einschlusskriterien

1. Chinesische Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren in guter körperlicher und geistiger Verfassung;
2. Selbst wahrgenommene trockene Gesichtshaut ohne Läsionen. Corneometer-Score ≤35 willkürliche Einheiten auf beiden Seiten der Wangenbereiche;
3. Die tägliche, routinemäßige Hautexposition (Aktivitäten im Freien) gegenüber städtischen Umweltbelastungen und die Besorgnis über deren Auswirkungen auf gesunde Hautzeichen (z. B. Glätte, Festigkeit, Transluzenz, frei von Problemen (Pickel, Akne), Fülle usw.);
4. Bereit, während der gesamten Studienzeit ohne Reiseplan in der Stadt Shanghai zu bleiben;
5. Leichte bis mittelschwere Zeichen der Voralterung, z.B. feine Linien, Rauheit bei trockener Haut. Befürchtung, dass die Haut im Gesicht stumpf ist;
6. Nicht regelmäßiger Benutzer von Körperfeuchtigkeitscremes. Legen Sie während der Untersuchung die Stelle im oberen Brustbereich frei;
7. Bereit, die Studienanweisungen einzuhalten (siehe Anhang IX);
8. Stimmen Sie zu, zum Waschen von Gesicht und oberem Brustbereich nur Wasser zu verwenden. Vermeiden Sie die Verwendung kosmetischer Produkte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Waschmittel/Seife/Feuchtigkeitscreme/Toner/Spüler/Sonnencreme/Öl/(Wasser-)Maske/Peeling/Make-up/Duft/Licht). Behandlung/Massage etc.) am Abend vor jedem Besuchstag. Kein Waschen im Gesicht und im oberen Brustbereich und keine Produktanwendung zu Hause am Morgen des Besuchstages. Die Probanden waschen die Testbereiche bei Ankunft am Teststandort gemäß den Anweisungen vor Ort.
9. Nach der Einschreibung gibt es eine dreitägige Einwaschphase, in der sich die Probanden verpflichten, nur zweimal täglich morgens und abends Wasser zum Waschen des Gesichts und der oberen Brust zu verwenden. Vermeiden Sie in beiden Testbereichen die Verwendung der unter Punkt 8 aufgeführten Kosmetikprodukte;
10. Anschließend folgt ein 8-wöchiger Heimanwendungszeitraum, in dem sich die Probanden bereit erklären, die zugewiesenen Produktschemata (Gesichtsreiniger und Gesichtscreme) zweimal täglich morgens und abends auf dem Gesicht anzuwenden. Waschen Sie den oberen Brustbereich zweimal täglich morgens und abends nur mit Wasser. Vermeiden Sie in beiden Testbereichen die Verwendung der unter Punkt 8 aufgeführten Kosmetikprodukte;
11. Nach der 8-wöchigen Heimanwendung der zugewiesenen Produktschemata stellen die Probanden die Verwendung der Produkte für 3 Tage ein (Regressionszeitraum). Die Probanden erklären sich damit einverstanden, während der Periode zweimal täglich morgens und abends nur Wasser zum Waschen des Gesichts und der oberen Brust zu verwenden. Vermeiden Sie in beiden Testbereichen die Verwendung der unter Punkt 8 aufgeführten Kosmetikprodukte;
12. Generell bei gutem Gesundheitszustand, basierend auf der vom Probanden gemeldeten Krankengeschichte;

13. Weibliche Probanden müssen eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Ist nicht gebärfähig oder steht in einer monogamen Beziehung mit einem Partner, der nicht gebärfähig ist, d. h. das Subjekt und/oder der Partner:

      • Ist postmenopausal (Amenorrhoe seit mindestens 1 Jahr),
      • Hatte eine chirurgische Sterilisation (z. B. Vasektomie, deren Wirksamkeit durch Überprüfung der Spermienzahl bestätigt wurde, Tubenverschluss, Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder Salpingektomie)

    • Muss zustimmen, während der Studie und 30 Tage nach Abschluss der Studie eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Weibliche Probanden müssen vor Studienbeginn mindestens 3 Monate lang eine solche Empfängnisverhütung angewendet haben. Zu den medizinisch akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung, die vom Probanden und/oder Partner angewendet werden können, gehören:

      • Etablierte Anwendung hormoneller Verhütungsmethoden (oral, injiziert, implantiert, Hormonpflaster oder Vaginalring).
      • Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung: Kondom oder Verschlusskappe (Zwerchfell- oder Gewölbekappe),
      • Intrauterinpessar oder Intrauterinsystem,
      • Abstinenz vom Geschlechtsverkehr, der zu einer Schwangerschaft führen könnte. Periodische Abstinenz (z. B. Kalender-, Ovulations-, symptothermische, Post-Ovulations-Methoden) und Entzug sind keine akzeptablen Verhütungsmethoden.
14. Ist kein Mündel des Gerichts oder wurde ihm durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen;
15. Kann die chinesische Sprache lesen, schreiben, sprechen und verstehen oder kann die chinesische Sprache sprechen und verstehen und wird von einem unparteiischen Zeugen begleitet, der die chinesische Sprache lesen, schreiben, sprechen und verstehen kann;
16. Person, die die Einwilligung zur Fotofreigabe (7-8 Probanden/Gruppe) und ICD einschließlich tragbarem Tracker zur Verwendung und Berichterstattung als Anweisung unterzeichnet hat;

Ausschlusskriterien

1. Teilnahme an einem kosmetischen klinischen Test zur Anwendung von Gesichts- und/oder Körperprodukten innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
2. Hatte bekannte Allergien oder Nebenwirkungen auf gängige topische Hautpflegeprodukte;
3. Präsentiert mit einer Hauterkrankung, die das Ergebnis der Studie beeinflussen kann (z. B. Psoriasis, Ekzeme, Melanome), primären/sekundären Läsionen an Teststellen (z. B. Erytheme, Narben, Geschwüre, Bläschen);
4. Hat nach eigenen Angaben eine unkontrollierte Stoffwechselerkrankung oder -krankheit, wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyper-/Hypothyreose, Hypercholesterinämie, Asthma, Epilepsie usw. Personen mit einem kontrollierten Gesundheitszustand können nach Ermessen des PI (sofern medizinisch qualifiziert) oder des benannten Studienarztes auch von der Studie ausgeschlossen werden;
5. Nimmt Medikamente gegen eine chronische Erkrankung ein (z. B. Insulin, Antihistaminika, steroidale und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika usw.) oder nimmt andere Medikamente ein, die die Studienergebnisse beeinflussen und/oder die Sicherheit der Person beeinträchtigen könnten 30 Tage vor der Aufnahme oder während der Studie;
6. Nimmt innerhalb von 3 Monaten vor Aufnahme und während der Studie immunsuppressive Medikamente ein;
7. Hat eine Vorgeschichte oder eine gleichzeitige gesundheitliche Erkrankung/Situation, die nach Ansicht des Studienleiters, sofern er medizinisch qualifiziert ist, oder des benannten Studienarztes die Person einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme der Person erheblich beeinträchtigen kann die Studium;
8. Nimmt gleichzeitig an einer anderen Art klinischer Studie teil;
9. Ist ein Mitarbeiter/Auftragnehmer oder ein unmittelbares Familienmitglied des PI, des Personals des Studienzentrums oder des Sponsors.