HydroBoost(2.0/3.0)에 대한 8주 전면 HUT 임상 시험

포함 기준

1. 신체 및 정신 상태가 양호한 18-40세 중국 여성;
2. 병변이 없는 자가 인지된 건조한 얼굴 피부. 뺨 영역 양쪽에서 Corneometer 점수 ≤35 임의 단위;
3. 도시 환경 문제에 일상적인 피부 노출(야외 활동)을 하고 건강한 피부 징후(예: 매끄러움, 탄력, 투명감, 트러블(여드름,여드름)프리, 통통함 등);
4. 여행 계획 없이 전체 학습 기간 동안 상하이에 머물 의향이 있는 자
5. 경미하거나 중간 정도의 노화 전 징후가 있는 경우, 예. 잔주름, 건조할 때 거칠어진 피부. 얼굴에 피부의 잡티가 걱정되는 분
6. 비정규 바디 보습제 사용자. 연구 중에 상부 가슴 부위를 노출시키십시오.
7. 연구 지시에 기꺼이 따르려는 의지(부록 IX 참조),
8. 얼굴과 가슴 위쪽을 씻을 때 물만 사용하고 화장품(세척/비누/보습제/토너/스파지/자외선 차단제/오일/(물)마스크/스크럽/메이크업/향수/라이트를 포함하되 이에 국한되지 않음) 사용을 피하는 데 동의합니다. 트리트먼트/마사지 등) 각 방문일 전날 저녁 방문 당일 아침에는 얼굴과 가슴 윗부분을 씻지 말고 집에서 제품을 바르지 마십시오. 피험자는 현장 지침에 따라 시험장에 도착하면 시험장을 씻을 것입니다.
9. 등록 후 3일간의 세척 기간이 있으며, 이 기간 동안 피험자는 아침과 저녁에 하루에 두 번 얼굴과 가슴 위쪽을 씻는 데만 물을 사용하는 데 동의합니다. 두 테스트 영역 모두에서 위의 항목 8에 나열된 화장품을 사용하지 마십시오.
10. 그런 다음 8주간의 가정 사용 기간이 뒤따르며, 이 기간 동안 피험자는 지정된 제품 요법(페이셜 클렌저 및 페이셜 크림)을 하루에 두 번 아침과 저녁에 얼굴에 사용하는 데 동의합니다. 아침과 저녁에 하루에 두 번 가슴 위쪽을 물로만 씻으십시오. 두 테스트 영역 모두에서 위의 항목 8에 나열된 화장품을 사용하지 마십시오.
11. 할당된 제품 요법의 8주 가정 사용 후 피험자는 3일 동안 제품 사용을 중단합니다(퇴행 기간). 피험자는 해당 기간 동안 하루에 두 번 아침과 저녁에 얼굴과 가슴 위쪽을 씻는 데만 물을 사용하는 데 동의합니다. 두 테스트 영역 모두에서 위의 항목 8에 나열된 화장품을 사용하지 마십시오.
12. 피험자가 보고한 병력에 근거하여 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.

13. 여성 피험자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

    • 가임 가능성이 없거나 가임 가능성이 없는 파트너와 일부일처제 관계에 있는 경우(대상 및/또는 파트너를 의미함):

      • 폐경 후(최소 1년 동안의 무월경),
      • 외과적 불임술을 받은 경우(예: 정자 수 확인, 난관 폐색, 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 난관 절제술을 통해 효과가 확인된 정관 절제술)

    • 연구가 진행되는 동안과 연구 완료 후 30일 동안 의학적으로 허용되는 형태의 산아제한을 실행하는 데 동의해야 합니다. 여성 피험자는 연구 시작 전 최소 3개월 동안 그러한 피임법을 사용했어야 합니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 형태는 다음과 같습니다.

      • 호르몬 피임 방법(경구, 주사, 이식, 호르몬 패치 또는 질 고리)의 확립된 사용.
      • 배리어 피임 방법: 콘돔 또는 폐쇄 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡),
      • 자궁 내 장치 또는 자궁 내 시스템,
      • 임신을 유발할 수 있는 성교 금욕. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
14. 법원의 피보호자가 아니거나 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당하지 않았습니다.
15. 중국어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있거나, 중국어를 말하고 이해할 수 있고, 중국어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있는 공정한 증인이 동행해야 합니다.
16. 사진 공개 동의서(7-8 주제/그룹) 및 지침으로 사용 및 보고하는 휴대용 추적기를 포함한 ICD에 서명한 개인;

제외 기준

1. 등록 전 3개월 이내에 얼굴 및/또는 바디 제품 적용과 관련된 미용 임상 테스트에 참여했습니다.
2. 일반적인 국소 스킨케어 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 부작용이 있습니다.
3. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 피부 상태(예: 건선, 습진, 흑색종), 테스트 부위의 1차/2차 병변(예: 홍반, 흉터, 궤양, 소낭);
4. 당뇨병, 고혈압, 갑상선기능항진증, 고콜레스테롤혈증, 천식, 간질 등과 같은 스스로 조절되지 않는 대사 상태 또는 질병이 있습니다. 통제된 건강 상태를 가진 개인은 의학적으로 자격이 있는 경우 PI 또는 지정된 연구 의사의 재량에 따라 연구에서 제외될 수 있습니다.
5. 만성 질환에 대한 약물(예: 인슐린, 항히스타민제, 스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제, 항생제 등)을 복용하고 있거나 연구 결과에 영향을 미치거나 개인의 안전에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물을 복용하고 있습니다. 포함 전 30일 또는 연구 동안;
6. 포함 전 3개월 이내에 그리고 연구 동안 면역억제제를 복용하고 있습니다.
7. PI의 의견에 따라 의학적으로 자격이 있는 경우 또는 지정된 연구 의사가 개인을 심각한 위험에 빠뜨리거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 개인의 참여를 크게 방해할 수 있는 병력 또는 동시 건강 상태/상황이 있습니다. 연구;
8. 다른 유형의 임상 연구에 동시에 참여하고 있습니다.
9. PI, 연구 사이트 직원 또는 후원자의 직원/계약자 또는 직계 가족입니다.