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Integrative Medizin für Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie

21. August 2024 aktualisiert von: Noah Samuels, The Chaim Sheba Medical Center

Auswirkungen der Integrativen Medizin auf Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie: Eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine häufige und oft schwächende Komplikation von Krebsbehandlungen. Derzeit ist keine Behandlung bekannt, die das Auftreten von CIPN verhindern kann, wobei die Behandlung bestehender Symptome auf die Reduzierung der Dosisintensität des auslösenden Mittels beschränkt ist. Klinische Forschung hat gezeigt, dass Modalitäten der Komplementär-/Integrationsmedizin (CIM) wie Akupunktur und Reflexzonenmassage bei der Linderung von CIPN-bedingten Symptomen wirksam sein können. Die vorliegende Studie umfasst 120 Patienten, die an CIPN-bezogenen Symptomen leiden, und wird in drei medizinischen Zentren in Israel durchgeführt, die CIM-Behandlungen für onkologische und hämatoonkologische Patienten anbieten. Die Teilnehmer werden je nach Präferenz entweder dem Kontrollarm (herkömmliche unterstützende Standardversorgung; n=40) oder dem Interventionsarm der Studie (Standardversorgung mit CIM-Behandlungen; n=80) zugeteilt. Patienten im Behandlungsarm der Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder zweimal wöchentlich Akupunkturbehandlungen mit einer Modalität (n = 40) oder einem Behandlungsprogramm mit mehreren Modalitäten (n = 40) zugeteilt, das Akupunktur und zusätzliche CIM-Modalitäten umfasst (d. h. manuelle Bewegungs- und Geist-Körper-Therapien) für einen Zeitraum von 6 Wochen.

Die Wirkung von CIM-Behandlungen bei der Verringerung der Schwere von CIPN-bezogenen Symptomen wird zu Studienbeginn und bei 6- und 9-wöchigen Nachsorgeuntersuchungen mit dem Tool Functional Assessment of Cancer Therapy -Taxane (FACT-Tax) bewertet; der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire – C30 (EORTC QLQ-C30); und der Fragebogen „Measure Yourself Concerns and Well-being“ (MYCAW). Eine Zwischenbewertung der Schwere der Symptome wird von der Studienkrankenschwester während des gesamten Studienzeitraums entweder telefonisch oder per E-Mail durchgeführt. Zusätzliche Studienergebnisse umfassen die Sicherheit der CIM-Behandlungen; QOL-bezogene Bedenken, die CIPN-bezogene Symptome (z. B. Angstzustände, Depressionen, Schlafstörungen usw.) beeinflussen können, sowie Probleme im Zusammenhang mit dem Körperbild und der Bewältigung von CIPN; physiologische Bewertung von CIPN unter Verwendung eines von-Frey-Tests (mit Haaren unterschiedlichen Durchmessers, um die Schwelle für durch Berührung hervorgerufene Empfindungen zu bewerten); und Einhaltung des geplanten onkologischen Behandlungsschemas, gemessen anhand der Berechnung der relativen Dosisintensität (RDI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
168

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Brust- oder gynäkologischem Krebs, die sich einem Behandlungsschema unterziehen, das eine Taxan-basierte Chemotherapie (z. B. Paclitaxel, Docetaxel) umfasst; oder
  • Patienten beiderlei Geschlechts mit hämatologischen Malignomen, die sich einem Behandlungsschema unterziehen, das Neuropathie-induzierende Wirkstoffe umfasst (z. B. Bortezumab für multiples Myelom usw.).
  • Geeignete Patienten berichten über veränderte Empfindungen und/oder Schmerzen im Bereich der Füße und/oder Hände mit einer Punktzahl von ≥ 2 (mittelschwer bis schwer) für Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie gemäß den Common Toxicity Criteria des National Cancer Institute (NCI). für unerwünschte Ereignisse – Version 4.0 (CTC-AE.v-4.0)
  • Das Auftreten von CIPN-bezogenen Symptomen muss kürzlich nach einer kürzlich verabreichten Chemotherapie erfolgen und die Symptome dürfen nicht länger als einen Monat vor der Rekrutierung in die Studie auftreten.

Die Patienten müssen in der Lage sein, das Studienprotokoll einzuhalten, das wöchentliche Nachsorgeuntersuchungen, entweder persönlich oder per Telefon, umfasst; Ausfüllen der Studienfragebögen gemäß Studienprotokoll; und für Patienten im Behandlungsarm der Studie die Teilnahme an zweimal wöchentlichen CIM-Behandlungssitzungen.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, oder Patienten mit chronischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die für die Entwicklung von CIPN prädisponieren (z. B. Diabetes mellitus, Alkoholmissbrauch), sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die sich wegen ihrer CIPN-bezogenen Symptome gegen eine CIM-Behandlung entscheiden. Die Teilnehmer an diesem Arm der Studie erhalten eine standardmäßige konventionelle unterstützende Behandlung, wie sie von ihren onkologischen Gesundheitsfachkräften (HCPs) bereitgestellt wird, und werden engmaschig auf Änderungen der Schwere ihrer CIPN-bezogenen Symptome überwacht.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe A: Einzelmodalität (Akupunktur)
Patienten, die sich zusätzlich zur konventionellen Standardversorgung für CIM-Behandlungen entscheiden: Akupunktur x2/Woche für 6 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur

Akupunkturbehandlungen werden auf den Patienten zugeschnitten, wobei die Akupunkturpunkte (Akupunkte) vom Akupunkteur bei jeder Behandlungssitzung entsprechend der Dynamik der Symptome, Bedenken und Erwartungen des Patienten ausgewählt werden. Gleichzeitig müssen Akupunkteure mindestens 5 der folgenden 11 Akupunkturpunkte auswählen, die in ihr Behandlungsschema integriert werden sollen:

Punkte der unteren Gliedmaßen: Leber (LIV) 3, Milz (SP) 4, SP6, Magen (ST) 36, Gallenblase (GB) 34, Niere (KID) 3, LIV8, Web (Bafeng) Punkte Punkte der oberen Gliedmaßen: Dickdarm ( LI) 4, LI 11, LI10, Herzbeutel (PC) 6, Dreifachwärmer (TW) 3/4/5
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe B: Multimodalität (Akupunktur „plus“)
Patienten, die sich zusätzlich zur konventionellen Standardversorgung für CIM-Behandlungen entscheiden: Akupunktur mit zusätzlichen CIM-Behandlungsmodalitäten, x2/Woche, für 6 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur

Akupunkturbehandlungen werden auf den Patienten zugeschnitten, wobei die Akupunkturpunkte (Akupunkte) vom Akupunkteur bei jeder Behandlungssitzung entsprechend der Dynamik der Symptome, Bedenken und Erwartungen des Patienten ausgewählt werden. Gleichzeitig müssen Akupunkteure mindestens 5 der folgenden 11 Akupunkturpunkte auswählen, die in ihr Behandlungsschema integriert werden sollen:

Punkte der unteren Gliedmaßen: Leber (LIV) 3, Milz (SP) 4, SP6, Magen (ST) 36, Gallenblase (GB) 34, Niere (KID) 3, LIV8, Web (Bafeng) Punkte Punkte der oberen Gliedmaßen: Dickdarm ( LI) 4, LI 11, LI10, Herzbeutel (PC) 6, Dreifachwärmer (TW) 3/4/5

Sonstiges: Multimodalität (Akupunktur „plus“)

Eine Reihe zusätzlicher CIM-Behandlungsmodalitäten wird der Akupunkturbehandlung in diesem Arm der Studie hinzugefügt, in Übereinstimmung mit den verfügbaren Ärzten in jedem der teilnehmenden Studienzentren. Dazu gehören eines oder mehrere der folgenden:

  • Manuelle Bewegungstherapien - z.B. Akupressur/Reflexzonenmassage, selbst und von Betreuern praktizierte Akupressur
  • Mind-Body-Therapien - z.B. Entspannungs-/Imaginationsmethode, Anthroposophische Musiktherapie Das multimodale CIM-Behandlungsschema wird in jeder Sitzung neu evaluiert und den Anliegen und Erwartungen der Patienten sowie der Empfehlung des behandelnden CIM-Praktikers angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomschwere (Neuropathie): Tool zur funktionellen Bewertung der Krebstherapie – Taxane (FACT-Tax).
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
CIPN-bezogene Symptome
Bis zu 9 Wochen
Schweregrad der Symptome (Neuropathie): European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
CIPN-bezogene Symptome
Bis zu 9 Wochen
Symptomschweregrad (Neuropathie): Fragebogen zum Messen von Bedenken und Wohlbefinden (MYCAW):
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
CIPN-bezogene Symptome
Bis zu 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Symptoms (zusätzliche Bedenken): Tool zur funktionalen Bewertung der Krebstherapie – Taxane (FACT-Tax).
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Zusätzliche QOL-bezogene Bedenken
Bis zu 9 Wochen
Schweregrad der Symptome (zusätzliche Bedenken): European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Zusätzliche QOL-bezogene Bedenken
Bis zu 9 Wochen
Symptomschweregrad (zusätzliche Bedenken): Fragebogen zum Messen von Bedenken und Wohlbefinden (MYCAW):
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Zusätzliche QOL-bezogene Bedenken
Bis zu 9 Wochen
Symptomschweregrad (Neuropathie): Physiologische Bewertung des CIPN-Schweregrads
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Der von-Frey-Test (Semmes Weinstein Monofilament Set, Bioseb In Vivo Research Instruments, Frankreich/USA).
Bis zu 9 Wochen
Einhaltung des Chemotherapieschemas: Relative Dosisintensität (RDI)
Zeitfenster: Nach 9 Wochen
RDI = verabreichte Dosis (mg) / Intervall zwischen den Behandlungen (Tage) ÷ geplante Dosis (mg) / geplantes Intervall zwischen den Behandlungen (Tage)
Nach 9 Wochen
Unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit CIM-Behandlungen
Zeitfenster: Nach 9 Wochen
Registrierung aller unerwünschten Ereignisse, von denen angenommen wird, dass sie mit den Behandlungen der Studienintervention zusammenhängen
Nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Chaim Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bnai Zion Medical Center
Carmel Medical Center
Lin Medical Center, Haifa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elad Schiff, MD, Bnai Zion Medical Center, Haifa
  • Hauptermittler: Eran Ben-Arye, MD, Lin Medical Center, Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4462-17-SMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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