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Empirisch fundierte Paarinterventionen im Internet: Im Dienste der Unterversorgten

8. Februar 2018 aktualisiert von: Brian Doss, University of Miami

Obwohl mehrere empirisch unterstützte Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung von Beziehungsproblemen entwickelt wurden, sucht die Mehrheit der Paare – insbesondere Hochrisikopaare – diese persönlichen Interventionen nicht. Unsere Pilotdaten deuten jedoch darauf hin, dass eine große Anzahl von Paaren selbstverwaltete Hilfe für ihre Beziehung in Anspruch nehmen wird. Darüber hinaus haben Paare, die Ressourcen zur Selbsthilfe suchen, im Gegensatz zu vielen persönlichen Interventionen tendenziell ein höheres Maß an Beziehungsproblemen. Um die Reichweite von Paarinterventionen zu verbessern, wird dieses Projekt eine führende empirisch unterstützte Intervention, die auf frühe Anzeichen von Beziehungsproblemen abzielt, in ein webbasiertes Format übersetzen. Diese Intervention besteht aus individuellem Feedback und professionell gefilmten Videoclips, die auf die spezifischen Bedürfnisse eines Paares zugeschnitten sind. Durch die effektive Intervention bei einer großen Anzahl von Paaren hat die daraus resultierende webbasierte Intervention das Potenzial, auf Bevölkerungsebene Auswirkungen auf Beziehungsprobleme, Scheidungen und daraus resultierende Kinderschwierigkeiten zu haben.

Im vorgeschlagenen Projekt, das auf unseren vorherigen Pilotstudien aufbaut, wird eine effektive Übersetzung dieser persönlichen Intervention in ein webbasiertes Format durch die Durchführung von zwei zusätzlichen intensiven Pilotstudien sichergestellt. Sobald letzte Änderungen an der Website und der webbasierten Intervention vorgenommen wurden, werden 300 Paare nach dem Zufallsprinzip einer Wartelisten-Kontrollgruppe oder einer Online-Intervention zugewiesen. Alle Paare werden in den ersten zwei Monaten untersucht; Interventionspaare werden ein Jahr lang beurteilt. Dieses Projekt wird: 1) zeigen, dass Paare, die zufällig der Online-Intervention zugewiesen werden, ein höheres Maß an individueller, kindlicher und Beziehungsfunktionalität melden als diejenigen in der Wartelisten-Kontrollgruppe; 2) die Mechanismen beider aktiver Zustände dokumentieren; und 3) zeigen, dass die anfänglichen Erfolge bei den der Intervention zugewiesenen Personen über die einjährige Nachbeobachtung hinweg weitgehend aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in einer heterosexuellen Beziehung
  • Derzeit verheiratet, verlobt oder seit mindestens 6 Monaten zusammenlebend
  • Mindestens ein Partner liegt im Distressed-Bereich der Beziehungszufriedenheit (oder beide Partner > 0,5 SD des Populationsmittelwerts der Distress).
  • Lebt in den Vereinigten Staaten
  • Beide Partner im Alter von 21–64 Jahren (einschließlich)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Gewalt in der Partnerschaft in den letzten 3 Monaten
  • Mäßige bis schwere Suizidgedanken in den letzten 3 Monaten
  • Konkrete Scheidungspläne
  • Laufende Affäre
  • Laufende Paartherapie (oder Verweigerung einer Paartherapie für 3 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unsere Beziehung
Online-Intervention
Online-Intervention mit Coach-Unterstützung
Andere Namen:
  • OurRelationship.com
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
2 Monate Wartezeit, bevor Paare eine Intervention erhalten können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Pre (0 Wochen), Mid (3 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)
Beziehungszufriedenheit, gemessen anhand der Gesamtskala der vierteiligen Version des Couple Satisfaction Index (Funk & Rogge, 2007; doi: 10.1037/0893-3200.21.4.572). Die Werte für diese Kennzahl liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Pre (0 Wochen), Mid (3 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehungsvertrauen
Zeitfenster: Pre (0 Wochen), Mid (3 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)
Beziehungsvertrauen, gemessen anhand von zwei Elementen der Vertrauensskala („Ich glaube, wir können mit allen Konflikten umgehen, die in der Zukunft auftreten werden“ und „Ich habe ein gutes Gefühl hinsichtlich unserer Aussichten, dass diese Beziehung funktioniert“). Die Werte liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf mehr Selbstvertrauen hinweisen. Cronbachs Alpha = 0,88. Diese beiden Elemente wurden in früheren Studien an Paaren zur Beurteilung von Veränderungen verwendet (z. B. http://dx.doi). .org/10.1177/0192513X08324388).
Pre (0 Wochen), Mid (3 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Pre (0 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)
Depressive Symptome, gemessen anhand der 10-Punkte-Skala des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) (Cole, Rabin, Smith & Kaufman, 2004). Es wurde die Gesamtpunktzahl verwendet, wobei die möglichen Punktzahlen zwischen 0 und 30 lagen. Höhere Werte bei dieser Messung deuten auf stärkere depressive Symptome hin.
Pre (0 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)
Angstsymptome
Zeitfenster: Pre (0 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)
Angstsymptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006). Der Bereich des Messwerts liegt zwischen 0 und 49, wobei höhere Werte auf stärkere Angstsymptome hinweisen. Cronbachs Alpha betrug in der vorliegenden Stichprobe .91.
Pre (0 Wochen) und Post (ca. 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20120378
  • R01HD059802 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten stehen qualifizierten Forschern auf Anfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar 2018–2020

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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