Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von CaReSR-1S zur Reparatur von Knorpeldefekten des Knies

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 55 Jahren;
2. Durch Arthroskopie wurden isolierte Knieknorpeldefekte in den Kondylen des Oberschenkelknochens diagnostiziert, und der längste Durchmesser beträgt 1,1–2,2 cm. Der Grad der Knorpeldefekte ist Outerbridge IV-Grad oder III-Grad, aber ungefähr IV-Grad;
3. Outerbridge-Knorpelgrad in der anderen Gelenkfacette ≤Ⅱ;
4. Normale mechanische Kraftlinie der unteren Extremitäten (Varus oder Valgum < 5°);
5. Skelettreif;
6. 18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2;
7. Stimmen Sie zu, die Einverständniserklärung zu unterschreiben;
8. Kann an einem postoperativen Rehabilitationsprogramm mitarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Oberflächliche Knorpeldefekte;
2. Gleichzeitig mit subchondralem Knochendefekt;
3. Varus oder Valgum > 5°;
4. Schwere Meniskusverletzung;
5. Brüche um das Knie;
6. Kann nicht am postoperativen Rehabilitationsprogramm teilnehmen;
7. Die kontralaterale untere Extremität kann keine Belastung aushalten;
8. Eine Knieoperation in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten;
9. Sekundäre Arthritis, die den Knorpel betrifft;
10. Schwere Arthrokleise;
11. In klinischer Studie;
12. Schwere Erkrankung des Herzens, der Lunge und anderer lebenswichtiger Organe;
13. Leberfunktionstest gleich oder größer als die oberen normalen Grenzen; Serum-Kreatinin gleich oder größer als die obere Normalgrenze;
14. eine ansteckende Krankheit haben;
15. Allergisch gegen die Mittel;
16. Stillende oder schwangere Frauen;
17. Schwere Neuropathie oder Geisteskrankheit;
18. Drogen- oder alkoholabhängig sein.