Estudio sobre la eficacia y seguridad de CaReSR-1S para reparar defectos del cartílago de la rodilla

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 55 años;
2. Diagnosticado con defectos aislados del cartílago de la rodilla en los cóndilos del fémur por artroscopia, y el diámetro más largo es de 1,1-2,2 cm. El grado de los defectos del cartílago es de grado IV o grado III de Outerbridge, pero se aproxima al grado IV;
3. Grado de puente exterior del cartílago en la otra faceta articular ≤Ⅱ;
4. Línea de fuerza mecánica del miembro inferior normal (varo o valgum < 5°);
5. Esquelético maduro;
6. 18Kg/M2 ≤ IMC ≤ 30Kg/M2;
7. Aceptar firmar el formulario de consentimiento informado;
8. Puede cooperar en un programa de rehabilitación postoperatoria.

Criterio de exclusión:

1. Defectos del cartílago superficial;
2. concomitante con defecto óseo subcondral;
3. varo o valgum > 5°;
4. Lesión grave de menisco;
5. Fracturas alrededor de la rodilla;
6. No puede participar en el programa de rehabilitación postoperatoria;
7. La extremidad inferior contralateral no puede soportar la carga de peso;
8. Antecedentes de cirugía de rodilla en los últimos 6 meses;
9. artritis secundaria que afecta al cartílago;
10. Artrocleisis grave;
11. En proceso de ensayo clínico;
12. Enfermedad grave del corazón, pulmón y otros órganos vitales;
13. Prueba de función hepática igual a dos veces o más que los límites superiores normales; creatinina sérica igual a dos veces o más que el límite superior normal;
14. Tener una enfermedad contagiosa;
15. Alérgico a los agentes;
16. Mujeres lactantes o embarazadas;
17. Neuropatía grave o enfermedad mental;
18. Ser adicto a las drogas o al alcohol.