Estudo sobre a eficácia e segurança do CaReSR-1S para reparar defeitos da cartilagem do joelho

Critério de inclusão:

1. Dos 18 aos 55 anos;
2. Diagnosticado com defeitos isolados da cartilagem do joelho nos côndilos do fêmur por artroscopia, sendo o maior diâmetro de 1,1-2,2cm. O grau dos defeitos da cartilagem é grau Outerbridge IV ou grau III, mas aproxima-se do grau IV;
3. Grau de ponte externa da cartilagem na outra faceta articular ≤Ⅱ;
4. Linha de força mecânica de membro inferior normal (varo ou valgo < 5°);
5. Esquelético maduro;
6. 18Kg/M2 ≤ IMC ≤ 30Kg/M2;
7. Concordar em assinar o formulário de consentimento informado;
8. Pode cooperar em um programa de reabilitação pós-operatório.

Critério de exclusão:

1. Defeitos superficiais da cartilagem;
2. Concomitante com defeito ósseo subcondral;
3. Varo ou valgo > 5°;
4. Lesão meniscal grave;
5. Fraturas ao redor do joelho;
6. Não pode ingressar no programa de reabilitação pós-operatória;
7. O membro inferior contralateral não suporta sustentação de peso;
8. História de cirurgia no joelho há menos de 6 meses;
9. Artrite secundária afetando a cartilagem;
10. Artrocleise grave;
11. Em ensaio clínico;
12. Doença grave do coração, pulmão e outros órgãos vitais;
13. Prova de função hepática igual ou superior a duas vezes os limites superiores da normalidade; creatinina sérica igual ou superior a duas vezes o limite superior da normalidade;
14. Ter uma doença contagiosa;
15. Alérgico aos agentes;
16. Lactantes ou grávidas;
17. Neuropatia grave ou doença mental;
18. Ser viciado em drogas ou álcool.