Studie om effektivitet og sikkerhet av CaReSR-1S for å reparere bruskdefekter i kneet

Inklusjonskriterier:

1. Alder fra 18 til 55 år;
2. Diagnostisert med isolerte knebruskdefekter i lårbenskondyler ved artroskopi, og den lengste diameteren er 1,1-2,2 cm. Graden av bruskdefektene er Outerbridge IV grad eller III grad, men tilnærmet IV grad;
3. Outerbridge grad av brusk i den andre leddfasetten ≤Ⅱ;
4. Normal mekanisk kraftlinje i underekstremiteten (varus eller valgum < 5°);
5. Skjelett modnet;
6. 18Kg/M2 ≤ BMI ≤ 30Kg/M2;
7. Godta å signere skjemaet for informert samtykke;
8. Kan samarbeide i et postoperativt rehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfladiske bruskdefekter;
2. Samtidig med subkondral beindefekt;
3. Varus eller valgum > 5°;
4. Alvorlig meniskskade;
5. Brudd rundt kneet;
6. Kan ikke delta i det postoperative rehabiliteringsprogrammet;
7. Den kontralaterale underekstremiteten tåler ikke vektbærende;
8. En historie med kneoperasjon innen 6 måneder;
9. Sekundær leddgikt som påvirker brusk;
10. Alvorlig arthrocleisis;
11. Gjennomgår klinisk utprøving;
12. Alvorlig sykdom i hjertet, lungene og andre vitale organer;
13. Leverfunksjonstest lik to ganger eller mer enn de øvre normalgrensene; serumkreatinin lik to ganger eller mer enn den øvre normalgrensen;
14. har en smittsom sykdom;
15. Allergisk mot agentene;
16. Ammende eller gravide kvinner;
17. Alvorlig nevropati eller psykisk sykdom;
18. Bli avhengig av narkotika eller alkohol.