Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af CaReSR-1S til at reparere bruskdefekter i knæet

Inklusionskriterier:

1. i alderen fra 18 til 55 år;
2. Diagnosticeret med isolerede knæbruskdefekter i lårbenskondyler ved artroskopi, og den længste diameter er 1,1-2,2 cm. Graden af ​​bruskdefekterne er Outerbridge IV grad eller III grad men omtrentlig til IV grad;
3. Outerbridge grad af brusk i den anden artikulære facet ≤Ⅱ;
4. Normal mekanisk kraftlinje i underekstremiteterne (varus eller valgum < 5°);
5. Skelet modent;
6. 18Kg/M2 ≤ BMI ≤ 30Kg/M2;
7. Accepter at underskrive den informerede samtykkeformular;
8. Kan samarbejde i et postoperativt genoptræningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

1. Overfladiske bruskdefekter;
2. Samtidig med subchondral knogledefekt;
3. Varus eller valgum > 5°;
4. Alvorlig meniskskade;
5. Brud omkring knæet;
6. Kan ikke deltage i det postoperative rehabiliteringsprogram;
7. Det kontralaterale underekstremitet kan ikke tåle vægtbærende;
8. En historie med knæoperationer inden for 6 måneder;
9. Sekundær arthritis, der påvirker brusk;
10. Alvorlig arthrocleisis;
11. Undergår kliniske forsøg;
12. Alvorlig sygdom i hjertet, lungerne og andre vitale organer;
13. Leverfunktionstest lig med to gange eller mere end de øvre normalgrænser; serumkreatinin lig med to gange eller mere end den øvre normalgrænse;
14. Har en smitsom sygdom;
15. Allergisk over for midlerne;
16. ammende eller gravide kvinder;
17. Alvorlig neuropati eller psykisk sygdom;
18. Vær afhængig af stof eller alkohol.