Der Alkohol-Schmerz-Zusammenhang: Mechanismen und genetische/psychologische Korrelationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-64 Jahre alt sein
- basierend auf dem Quantity-Frequency-Variability Questionnaire als mäßiger oder starker Trinker eingestuft werden, der sicherstellt, dass die Teilnehmer derzeit (in den letzten 3 Monaten) Alkohol in Mengen konsumieren, die denen ähneln, die in den vorgeschlagenen Experimenten verabreicht werden oder verfügbar sind
Ausschlusskriterien:
- aktuelle akute oder chronische Schmerzen
- Chili-Pfeffer-Allergie (kontraindiziert für Capsaicin)
- aktuelle Einnahme verschreibungspflichtiger Schmerzmittel
- die Möglichkeit einer Schwangerschaft (bei der Sitzung durch einen Schwangerschaftstest bestätigt)
- Selbstberichtete Vorgeschichte oder Behandlung von psychiatrischen oder Alkohol-/anderen Drogenproblemen
- Teilnehmer, die unter 21 Jahre alt sind oder keinen amtlichen Ausweis besitzen; Und
- Erkrankungen, die den Konsum von Alkohol kontraindizieren (z. B. Diabetes, Lebererkrankungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geringer Alkoholkonsum und keine Schmerzauslösung
Bedingung 1: Geringer Alkoholkonsum. Bedingung 2: Keine Schmerzgruppe
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Geringer Alkoholkonsum
Wasser auf den Unterarm gegeben
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Experimental: Geringer Alkoholkonsum und Schmerzauslösung
Bedingung 1: Geringer Alkoholkonsum. Bedingung 2: Schmerzgruppe
|
Geringer Alkoholkonsum
10 % Capsaicin-Lösung auf den Unterarm auftragen und Wärme induzieren
|
|
Experimental: Mäßiger Alkoholkonsum und keine Schmerzauslösung
Bedingung 1: Mäßiger Alkoholkonsum. Bedingung 2: Keine Schmerzgruppe
|
Wasser auf den Unterarm gegeben
Mäßiger Alkoholkonsum
|
|
Experimental: Mäßiger Alkoholkonsum und Schmerzauslösung
Bedingung 1: Mäßiger Alkoholkonsum. Bedingung 2: Schmerzgruppe
|
10 % Capsaicin-Lösung auf den Unterarm auftragen und Wärme induzieren
Mäßiger Alkoholkonsum
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Alkoholkonsum und keine Schmerzauslösung
Bedingung 1: Placebo-Alkoholkonsum Bedingung 2: Keine Schmerzgruppe
|
Wasser auf den Unterarm gegeben
Placebo-Alkoholkonsum
|
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Experimental: Placebo-Alkoholkonsum und Schmerzauslösung
Bedingung 1: Placebo-Alkoholkonsum Bedingung 2: Schmerzgruppe
|
10 % Capsaicin-Lösung auf den Unterarm auftragen und Wärme induzieren
Placebo-Alkoholkonsum
|
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Placebo-Komparator: Kontrolle und keine Schmerzauslösung
Bedingung 1: Kein Alkoholkonsum. Bedingung 2: Keine Schmerzgruppe
|
Wasser auf den Unterarm gegeben
|
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Experimental: Kontrolle und Schmerzauslösung
Bedingung 1: Kein Alkoholkonsum. Bedingung 2: Schmerzgruppe
|
10 % Capsaicin-Lösung auf den Unterarm auftragen und Wärme induzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alkoholdrang/-konsum
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Menge des konsumierten Alkohols und selbstberichteter Drang zum Trinken
|
15 Minuten
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|
Schmerzreaktion
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Quantitative sensorische Schmerztests vor und nach dem Getränkekonsum
|
40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01AA024844-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01AA024844 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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