La connessione alcol-dolore: meccanismi e correlazioni genetiche/psicologiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra 21 e 64 anni
- essere classificato come un bevitore moderato o pesante in base al Questionario Quantità-Frequenza-Variabilità, che assicurerà che i partecipanti attualmente (ultimi 3 mesi) consumino alcol in quantità simili a quelle che saranno somministrate o disponibili negli esperimenti proposti
Criteri di esclusione:
- dolore acuto o cronico in atto
- allergie al peperoncino (controindicato per la capsaicina)
- uso corrente di farmaci antidolorifici
- eventuale possibilità di essere incinta (verificata in seduta tramite test di gravidanza)
- storia auto-riferita o trattamento per problemi psichiatrici o alcol/altre droghe
- partecipanti che hanno meno di 21 anni o che non hanno un documento d'identità rilasciato dal governo; E
- condizioni mediche che controindicano l'uso di alcol (ad es. diabete, malattie del fegato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Basso consumo di alcol e nessuna induzione del dolore
Condizione 1: Basso consumo di alcol Condizione 2: Nessun gruppo di dolore
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Basso consumo di alcol
Acqua posta sull'avambraccio
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Sperimentale: Basso consumo di alcol e induzione del dolore
Condizione 1: Basso consumo di alcol Condizione 2: Gruppo del dolore
|
Basso consumo di alcol
Soluzione di capsaicina al 10% posta sull'avambraccio e induzione del calore
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Sperimentale: Moderato consumo di alcol e nessuna induzione del dolore
Condizione 1: Moderato consumo di alcol Condizione 2: Nessun gruppo di dolore
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Acqua posta sull'avambraccio
Moderato consumo di alcol
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Sperimentale: Moderato consumo di alcol e induzione del dolore
Condizione 1: Moderato consumo di alcol Condizione 2: Gruppo del dolore
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Soluzione di capsaicina al 10% posta sull'avambraccio e induzione del calore
Moderato consumo di alcol
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Comparatore placebo: Consumo di alcol placebo e nessuna induzione del dolore
Condizione 1: consumo di alcol placebo Condizione 2: nessun gruppo di dolore
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Acqua posta sull'avambraccio
Consumo di alcool placebo
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Sperimentale: Placebo Consumo di alcol e induzione del dolore
Condizione 1: consumo di alcol placebo Condizione 2: gruppo del dolore
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Soluzione di capsaicina al 10% posta sull'avambraccio e induzione del calore
Consumo di alcool placebo
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Comparatore placebo: Controllo e nessuna induzione del dolore
Condizione 1: Nessun consumo di alcol Condizione 2: Nessun gruppo di dolore
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Acqua posta sull'avambraccio
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Sperimentale: Controllo e induzione del dolore
Condizione 1: Nessun consumo di alcol Condizione 2: Gruppo del dolore
|
Soluzione di capsaicina al 10% posta sull'avambraccio e induzione del calore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bisogno/consumo di alcol
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Quantità di alcol consumato e voglia di bere auto-riferita
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15 minuti
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|
Risposta al dolore
Lasso di tempo: 40 minuti
|
Test sensoriali quantitativi del dolore prima e dopo il consumo di bevande
|
40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01AA024844-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01AA024844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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