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Biologische Datierung zerebraler Ischämie mit GST-π/PRDX1 zur Erkennung von Patienten mit Schlaganfall unbekannten Beginns innerhalb des therapeutischen Fensters der Thrombolyse (FLAG1)

16. Mai 2024 aktualisiert von: Dr Sebastien RICHARD, Central Hospital, Nancy, France

Biologische Datierung zerebraler Ischämie mit Glutathion-S-Transferase-π (GST-π) und Peroxyredoxin 1 (PRDX1) zur Erkennung von Patienten mit Schlaganfall unbekannten Beginns innerhalb des therapeutischen Fensters der Thrombolyse

In der FLAG1-Studie wird die diagnostische Leistung der Biomarker Glutathion S-Transferase-π (GST-π) und Peroxyredoxin 1 (PRDX1) bewertet, um einen Hirninfarkt von weniger als 4,5 Stunden Dauer bei einer Population von Patienten mit einem neurologischen Defizit von weniger als 12 Stunden zu identifizieren Std.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
930

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bar-le-Duc, Frankreich, 55000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Bar-Le-Duc
        • Kontakt:
          • Karine LAVANDIER, MD
        • Hauptermittler:
          • Karine LAVANDIER, MD
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • Hôpital Central
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sébastien RICHARD, Professor
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
          • Candice SABBEN, MD
        • Hauptermittler:
          • Candice SABBEN, MD
      • Troyes, Frankreich, 10003
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Troyes
        • Kontakt:
          • Anne AUBERTIN, MD
        • Hauptermittler:
          • Anne AUBERTIN, MD
      • Verdun, Frankreich, 55300
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Verdun
        • Kontakt:
          • Sophie Marchal, MD
        • Hauptermittler:
          • Sophie Marchal, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Patienten mit Symptomen, die auf einen Schlaganfall hindeuten, und einem National Institute of Health Stroke Score ≥3 zum Aufnahmezeitpunkt

  • Zeitpunkt des Symptombeginns ≤ 24 Stunden bei Aufnahme:

    • Bei Patienten, bei denen der Zeitpunkt des Symptombeginns zum Zeitpunkt der Aufnahme weniger als 4,5 Stunden beträgt, muss der Zeitpunkt des Symptombeginns genau bekannt sein, wobei die Fehlerquote 30 Minuten nicht überschreiten darf (durch Patienten- oder Zeugenbefragung).
    • Bei Patienten, bei denen der Zeitpunkt des Symptombeginns bei Aufnahme > 4,5 Stunden beträgt, ist die Kenntnis des genauen Zeitpunkts des Symptombeginns nicht erforderlich. Um bei diesen Patienten sicherzustellen, dass die Zeit zwischen Beginn und Einschluss bei Einschluss zwischen 4,5 und 24 Stunden liegt:
  • Das letzte Mal, dass der Patient kein Defizit aufwies, muss weniger als 24 Stunden betragen.
  • Die ersten Symptome müssen mehr als 4,5 Stunden vor der Blutentnahme festgestellt worden sein.
  • Möglichkeit zur Durchführung einer MRT innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme
  • Person, die einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder von diesem Begünstigte ist

Ausschlusskriterien:

  • In den Artikeln L.1121-5, L.1121-7, L.1121-8 und L.1122-2 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs aufgeführte Personen: Schwangere, gebärende oder stillende Frauen; Minderjährige Person (nicht emanzipiert); Erwachsene Person unter Rechtsschutz (jede Form der öffentlichen Vormundschaft); Volljährige Person, die nicht einwilligungsfähig ist und nicht unter Rechtsschutz steht.
  • Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wird.
  • Personen, die einer psychiatrischen Behandlung gemäß den Artikeln L.3212-1 und L.3213-1 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen unterliegen.
  • Bekannter Krebs im Fortschreiten.
  • Bekannte Leberzirrhose.
  • Myokardinfarkte, Schlaganfall, Subarachnoidalblutung oder intrakranielle Verletzung innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Patienten, die wegen eines Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Sonstiges: Blutproben
Blutprobe zur biologischen Beurteilung und Biobanking entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit (<4,5 Stunden) zwischen Beginn des Hirninfarkts und Blutentnahme zur Bestimmung des GST-π-Spiegels
Zeitfenster: Die Population wird bei Patienten mit Blutproben, die <4,5 Stunden und >4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durchgeführt wurden, dichotomisiert, um die diagnostische Leistung des GST-π-Plasmaspiegels zu bestimmen und einen Hirninfarkt von weniger als 4,5 Stunden zu identifizieren.
Eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) des GST-π-Plasmaspiegels zu bestimmen und einen Hirninfarkt von weniger als 4,5 Stunden zu identifizieren.
Die Population wird bei Patienten mit Blutproben, die <4,5 Stunden und >4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durchgeführt wurden, dichotomisiert, um die diagnostische Leistung des GST-π-Plasmaspiegels zu bestimmen und einen Hirninfarkt von weniger als 4,5 Stunden zu identifizieren.
Zeit (<4,5 Stunden) zwischen Beginn des Hirninfarkts und Blutentnahme zur Bestimmung der PRDX1-Spiegel
Zeitfenster: Die Population wird bei Patienten mit Blutproben, die <4,5 Stunden und >4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durchgeführt wurden, dichotomisiert, um die diagnostische Leistung des PRDX1-Plasmaspiegels zur Identifizierung eines Hirninfarkts von weniger als 4,5 Stunden zu bestimmen
Eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) des PRDX1-Plasmaspiegels zu bestimmen und einen Hirninfarkt von weniger als 4,5 Stunden zu identifizieren.
Die Population wird bei Patienten mit Blutproben, die <4,5 Stunden und >4,5 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durchgeführt wurden, dichotomisiert, um die diagnostische Leistung des PRDX1-Plasmaspiegels zur Identifizierung eines Hirninfarkts von weniger als 4,5 Stunden zu bestimmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit (<3 und 6 Stunden) zwischen dem Beginn des Hirninfarkts und der Blutentnahme zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Spiegel
Zeitfenster: Der Patient wird dichotomisiert, wobei eine Blutprobe <3 und >3 Stunden sowie <6 und >6 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durchgeführt wird, um die diagnostische Leistung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel zu bestimmen und einen Hirninfarkt von weniger als 3 Stunden und < 6 Stunden zu identifizieren Std.
Eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel zu bestimmen und einen Hirninfarkt von weniger als 3 und 6 Stunden zu identifizieren.
Der Patient wird dichotomisiert, wobei eine Blutprobe <3 und >3 Stunden sowie <6 und >6 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls durchgeführt wird, um die diagnostische Leistung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel zu bestimmen und einen Hirninfarkt von weniger als 3 Stunden und < 6 Stunden zu identifizieren Std.
Blutprobe zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Spiegel. Zerebrale MRT zur Diffusions-/Perfusionsfehlanpassung, die eine ischämische Penumbra definiert
Zeitfenster: Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Blutprobe (zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (zur Definition von Diffusions-/Perfusionsfehlanpassung oder Halbschatten) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel zu bestimmen und ischämische Halbschatten zu identifizieren und zu quantifizieren.
Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Blutprobe (zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (zur Definition von Diffusions-/Perfusionsfehlanpassung oder Halbschatten) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Blutprobe zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Spiegel. Zerebrale MRT zur Diagnose eines Schlaganfalls im Vergleich zu anderen Diagnosen
Zeitfenster: Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des neurologischen Mangels mit einer Blutprobe (definiert die GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (definiert Schlaganfall) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel zur Identifizierung eines Schlaganfalls zu bestimmen.
Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des neurologischen Mangels mit einer Blutprobe (definiert die GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (definiert Schlaganfall) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Blutprobe zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Spiegel. Zerebrale MRT zur Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls im Vergleich zu anderen Diagnosen
Zeitfenster: Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des neurologischen Mangels mit einer Blutprobe (definiert die GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (definiert Schlaganfall) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) der Plasmaspiegel von GST-π und PRDX1 zu bestimmen und so einen Hirninfarkt zu identifizieren.
Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des neurologischen Mangels mit einer Blutprobe (definiert die GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (definiert Schlaganfall) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Blutprobe zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Spiegel. Zerebrale MRT zur Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls im Vergleich zu anderen Diagnosen
Zeitfenster: Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des neurologischen Mangels mit einer Blutprobe (definiert die GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (definiert Schlaganfall) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Eine ROC-Analyse wird durchgeführt, um die diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität) der Plasmaspiegel von GST-π und PRDX1 zu bestimmen und so einen hämorrhagischen Schlaganfall zu identifizieren.
Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des neurologischen Mangels mit einer Blutprobe (definiert die GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (definiert Schlaganfall) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
MRT-Diffusion/FLAIR-Nichtübereinstimmung (ja versus nein)
Zeitfenster: Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Blutprobe (zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (zur Definition von Diffusions-/Perfusionsfehlanpassung oder Halbschatten) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Blutprobe (zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (zur Definition von Diffusions-/Perfusionsfehlanpassung oder Halbschatten) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Volumen des Hirninfarkts, bestimmt durch diffusionsgewichtete MRT-Bildgebung.
Zeitfenster: Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Blutprobe (zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (zur Definition von Diffusions-/Perfusionsfehlanpassung oder Halbschatten) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.
Der Patient wird innerhalb von 12 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Blutprobe (zur Bestimmung der GST-π- und PRDX1-Plasmaspiegel) und einer zerebralen MRT (zur Definition von Diffusions-/Perfusionsfehlanpassung oder Halbschatten) innerhalb von 30 Minuten nach der Blutentnahme eingeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PHRCI 2016/FLAG1 - RICHARD /MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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