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Machbarkeit eines Online-Rehabilitationsprogramms

10. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Nottingham

Bewertung der Durchführbarkeit einer klinischen Studie eines audiologischen Online-Rehabilitationsprogramms

Die Studie wird die Durchführbarkeit einer umfassenden klinischen Studie zur Wirksamkeit eines Online-Rehabilitationsprogramms für Erwachsene mit Hörverlust prüfen. Das Programm zielt darauf ab, Menschen dabei zu helfen, ihre Hörgeräte effektiver zu nutzen und in sozialen Situationen zu interagieren. Das Programm besteht aus 5 Modulen, die verschiedene Themen wie Hörgeräte, Kommunikationsstrategien und Entspannungstechniken behandeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

STUDIENZWECK

Diese Machbarkeitsstudie ist ein Vorläufer einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), die die Wirksamkeit einer englischsprachigen Version des ursprünglich von Thorén et al. bewerteten Online-Programms bei erwachsenen Hörgeräteträgern bewerten wird. Diese Studie wird eine Reihe von Parametern schätzen, die für das robuste Design einer RCT erforderlich sind. Dieser systematische Ansatz, eine Machbarkeitsstudie vor einer umfassenden Bewertung durchzuführen, wird von den Richtlinien des Medical Research Council (MRC) zur Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen nachdrücklich befürwortet, um sicherzustellen, dass alle Unsicherheiten berücksichtigt werden und die Intervention wie beabsichtigt funktioniert.

ZIELE

Diese Studie wird verwendet, um die folgenden Parameter zu schätzen:

(I) Rekrutierung

  1. Bereitschaft der Kliniker, Teilnehmer zu rekrutieren
  2. Einwilligungsbereitschaft der Teilnehmer
  3. Anzahl der in Frage kommenden Patienten.

(II) Durchführbarkeit/Annehmbarkeit des Ansatzes (Quantitative Ergebnisse)

  1. Merkmale der Ergebnismaße
  2. Standardabweichung der Ergebnismaße zur Schätzung der Stichprobengröße
  3. Follow-up-Raten, Antwortraten auf Fragebögen, Adhärenz-/Compliance-Raten
  4. Benötigte Zeit zum Sammeln und Analysieren von Daten.

(III) Nutzerperspektive/Meinungen zur Intervention (qualitative Ergebnisse)

  1. Ansichten der Teilnehmer zur Bereitstellung des Programms über verschiedene Geräte
  2. Wie das Programm verwendet wird und wie oft (d.h. Benutzerfreundlichkeit)

  3. Die Ansichten der Teilnehmer darüber, was sie an dem Programm mögen und nicht mögen (d. h.

    Annehmbarkeit)

  4. Wie viel des Programms abgeschlossen ist (Einhaltung).

STUDIENKONFIGURATION

Eine monozentrische Machbarkeitsstudie einer klinischen Studie mit einem Arm (nur Intervention). Es wird ein Vorher-Nachher-Design verwendet. Eine Untergruppe von Teilnehmern wird an einer qualitativen Nachbereitung teilnehmen.

Primärer Endpunkt. Entsprechend Ziel (II) Machbarkeit/Akzeptanz des Vorgehens werden Folgemaßnahmen nach Abschluss des letzten Interventionsmoduls erfasst

Sekundärer Endpunkt. Gemäß Ziel (III) Nutzerperspektive/Meinungen zur Intervention, Durchführung von Fokusgruppen.

Teilnehmerdauer. Die Teilnehmer nehmen an einer ersten Bewertung teil, die auf 1,5 Stunden geschätzt wird. Nach dem Absolvieren der wöchentlichen Online-Module von zu Hause aus nehmen die Teilnehmer an einem bis zu 1,5 Stunden dauernden Follow-up-Assessment teil. Eine Teilstichprobe von 16 Teilnehmern wird auch eingeladen, an Fokusgruppen teilzunehmen, die 1,5 Stunden dauern (Ende der Studie).

Rekrutierung. Bestehende Hörgeräteträger werden aus der Teilnehmerdatenbank der Otologie- und Hörgerätegruppe des National Institute for Health Research (NIHR) des Nottingham Biomedical Research Center (BRC) identifiziert. Die Teilnehmer dieser Datenbank haben ihr Einverständnis gegeben, bezüglich zukünftiger Forschungsstudien angesprochen zu werden.

Erstanwender von Hörgeräten werden aus öffentlich finanzierten Abteilungen für Erwachsenenaudiologie des National Health Service (NHS) in den East Midlands, Großbritannien, rekrutiert.

Alle Teilnehmer, die Interesse an der Studie bekunden, erhalten ein Teilnehmerinformationsblatt sowie einen frankierten, adressierten Rückumschlag, in dem sie ihre Antwort zurücksenden können, wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

STATISTIKEN

Methoden. Die Studiendaten werden vom Forschungsteam des NIHR Nottingham BRC analysiert. Alle Daten werden auf Computern der University of Nottingham analysiert und auf den Servern der University of Nottingham gesichert. Die Daten werden mit STATA Version 14 analysiert. Kontinuierliche Daten werden unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen zusammengefasst, während kategoriale Daten unter Verwendung von Prozentsätzen zusammengefasst werden. Für jede Messung wird der Unterschied zwischen Baseline und Follow-up mit einem t-Test bei gepaarten Stichproben oder einem Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test untersucht. Für nicht-parametrische Daten werden Mediane und Quartile und für parametrische Daten Mittelwerte, Standardabweichungen und 95 %-Konfidenzintervalle angegeben. Die statistische Signifikanz wird auf p=0,05 gesetzt. Da die Outcome-Daten nach dem Interventionszeitraum erhoben werden, werden keine Zwischenanalysen durchgeführt.

Stichprobenumfang und Begründung. Die Schätzung des Stichprobenumfangs basiert auf der Differenz zwischen zwei abhängigen Mittelwerten; Ausgangslage und Nachsorge. Eine a priori Berechnung der Stichprobengröße (G*power v.3.0.10) basierend auf einer mittleren Effektgröße (Cohens d=0,5), einer einseitigen Fehlerquote 1. Art von 5 % und 80 % Power ergab, dass eine Stichprobe Größe von 27 Teilnehmern wird für jede Stichprobe benötigt (erstmalige und bestehende Hörgeräteträger).

Beurteilung der Wirksamkeit. Dies ist eine Machbarkeitsstudie einer klinischen Studie und bewertet daher nicht die Wirksamkeit des Online-Rehabilitationsprogramms.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
83

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Non-US/Non-Canadian
      • Nottingham, Non-US/Non-Canadian, Vereinigtes Königreich, NG1 5DU
        • National Institute for Health Research (NIHR) Nottingham Biomedical Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Englisch als erste gesprochene Sprache oder gute Englischkenntnisse.
  • Erwachsene ab 18 Jahren (keine Altersobergrenze)
  • Leichter bis mäßiger Hörverlust (durchschnittliche Hörschwelle über Oktavfrequenzen 0,25–4 kHz ≥20 und ≤70 dB HL)

  • Habe entweder:

    1. Gebrauchte Hörgeräte für mindestens ein Jahr (bestehende Hörgeräteträger) oder
    2. Sie haben keine Hörgeräte oder eine alternative Form der Verstärkung (z. persönliche Schallverstärkungsprodukte) innerhalb der letzten zwei Jahre (erstmalige Hörgeräteträger)
  • Greifen Sie auf das Internet und ein kompatibles Gerät (z. B. Computer oder Tablet-Gerät) zu.

Ausschlusskriterien:

  • Berichten Sie von starkem Tinnitus
  • Diagnose der Ménière-Krankheit
  • Patienten, die aufgrund altersbedingter Probleme wie kognitivem Verfall und Demenz nicht in der Lage sind, die Fragebögen ohne Hilfe auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Eriksholm Leitfaden für besseres Hören
Der Eriksholm Guide to Better Hearing ist ein Online-Rehabilitationsprogramm. Das Programm besteht aus 5-wöchigen Modulen, die verschiedene Themen behandeln. Jedes Modul umfasst Selbststudien, Schulungen und professionelles Video-Coaching in den Bereichen Hörverlust, Hörgeräte und Kommunikationsstrategien.
Sonstiges: Eriksholm Leitfaden für besseres Hören
Online-Rehabilitationsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen (HHIE: Ventry & Weinstein, 1982)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Ein 25-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen von Hörverlust auf die emotionale (n = 13) und soziale/situative Anpassung (n = 12) älterer Menschen, bewertet anhand einer Drei-Punkte-Skala (4 = ja; 2 = manchmal; 0 = nein).
Änderung von Baseline nach bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA: Cox & Alexander, 2002)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Ein Fragebogen mit sieben Punkten (Nutzung, Nutzen, verbleibende Aktivitätseinschränkung, Zufriedenheit, verbleibende Teilhabebeschränkung, Bedeutung für andere, Lebensqualität) und wird auf einer fünfstufigen Skala bewertet.
Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Leistungsprofil für Glasgow-Hörgeräte (GHABP: Gatehouse, 1999)
Zeitfenster: Baseline (nur Teil 1) und anschließend bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention (nur Teil 2)
Bewertet Hörbehinderung (oder Aktivitätseinschränkungen) und Handicap (oder Teilnahmebeschränkungen; Teil 1) sowie Hörgerätenutzung, Nutzen, Restbehinderung und Zufriedenheit (Teil 2). Jede Domäne wird auf einer Fünf-Punkte-Skala gemessen.
Baseline (nur Teil 1) und anschließend bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention (nur Teil 2)
Fragebogen zu Beschränkungen der sozialen Teilhabe (SPaRQ: Heffernan et al., 2016)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Ein 19-Punkte-Inventar, das das Sozialverhalten (9 Punkte) und Wahrnehmungen (10 Punkte) bei Erwachsenen mit leichtem bis mittlerem Hörverlust bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 11-stufigen Antwortskala gemessen, die von „Stimme überhaupt nicht zu“ bei Punkt null bis „Stimme voll und ganz zu“ bei Punkt zehn reicht.
Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Messung der Selbstwirksamkeit der audiologischen Rehabilitation für Hörgeräte (MARS-HA: West & Smith, 2007)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Enthält vier Unterskalen: Grundlegende Handhabung, Fortgeschrittene Handhabung, Anpassung an Hörgeräte und unterstützte Hörfähigkeiten. Die Befragten geben auf einer 11-Punkte-Skala an, wie sicher sie sind, die beschriebenen Dinge tun zu können (0 % = kann das nicht, bis 100 % = sicher, dass ich das kann).
Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Praktischer Hörgeräte-Fähigkeitstest (PHAST: Desjardins & Doherty, 2009)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Testet acht Hörgerätefähigkeiten (Einsetzen, Entfernen, Öffnen des Batteriefachs, Wechseln der Batterie, Reinigen des Hörgeräts, Manipulieren der Sprachverständlichkeit (VC), Telefonieren und Verwenden von Programmen). Jede Fähigkeit wurde auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = kann keine Leistung erbringen, 4 = ausgezeichnet).
Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Hörgeräte- und Kommunikationswissen (HACK: Ferguson et al, 2015)
Zeitfenster: Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention
Ein offener Fragebogen mit 20 Punkten, der den freien Abruf von Wissen misst, das für praktische (n = 12) und psychosoziale (n = 8) Themen zu Hörgeräten und Kommunikation relevant ist.
Baseline und Follow-up bis zu 5 Wochen unabhängiger Nutzung der Online-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nottingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eriksholm Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RGS 16086
  • IRAS Project id: 214225 (Andere Kennung: National Health Service Health Research Authority)
  • 16IH008 (Andere Kennung: Nottingham University Hospitals NHS Trust)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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