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Behandlungseffekte der chinesischen Medizin (Yi-Qi-Qing-Jie-Kräuterverbindung) in Kombination mit Immunsuppressionstherapien bei IgA-Nephropathie-Patienten mit hohem ESRD-Risiko (TCMWINE)

24. September 2024 aktualisiert von: Li Shen, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Behandlungseffekte der chinesischen Medizin (Yi-Qi-Qing-Jie-Kräuterverbindung) in Kombination mit Immunsuppressionstherapien bei IgA-Nephropathie-Patienten mit hohem Risiko einer Nierenerkrankung im Endstadium (TCM-WINE)

Die TCM-WINE-Studie ist eine monozentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie. Basierend auf einer optimalen unterstützenden Behandlung zielt die Studie darauf ab, die Überlegenheit in Bezug auf den Nierenschutz und die Verringerung schwerer behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse der Yi-Qi-Qing-Jie-Formel (YQF)-Kombinationstherapie im Vergleich zu einer immunsuppressiven Monotherapie bei IgAN mit hohem Risiko zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte planen, 60 Teilnehmer mit durch Biopsie nachgewiesenem IgAN randomisiert einer kombinierten YQF-Gruppe (YQF-Verbindung kombiniert mit Prednisolon und Cyclophosphamid, falls erforderlich) oder einer Immunsuppressionsgruppe (Placebo-YQF kombiniert mit Prednisolon und Cyclophosphamid, falls erforderlich) zuzuweisen. Die beiden Gruppen werden in eine 48-wöchige Behandlungsphase während der Studie eintreten und werden nach der Studie weiterverfolgt, bis 50 % (30/60) einen zusammengesetzten Endpunkt haben oder seit 3 ​​Jahren beobachtet werden (Studienabschluss). Alle Patienten erhalten eine optimale unterstützende Versorgung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Guang anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die regelmäßig im Guang'anmen-Krankenhaus nachuntersucht werden, der Teilnahme zustimmen und ihre Einverständniserklärung abgeben;
  2. gemäß pathologischer IgAN-Diagnose, mit kürzlich erfolgter Progression zu Hochrisiko-IgAN*;

  3. eGFR 15 bis 60 ml/min/1,73 m2, berechnet unter Verwendung der CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung 2009.

    • Hochrisiko-IgAN: anhaltende Proteinurie ≥ 1 g/Tag trotz mindestens 8-wöchiger optimaler unterstützender Behandlung [maximal verträglicher RAS-Blocker, der sich auf keine symptomatische Hypotonie, keine Hyperkaliämie und einen Anstieg des Serumkreatinins um nicht mehr als 30 % des Ausgangswerts bezieht, Blut Druckkontrolle, die die Zielvorgaben erfüllt (135/85 mmHg oder niedriger) und Ernährungsmanagement (Natriumaufnahme weniger als 6 g/Tag, Proteinaufnahme von 0,6-0,8 g/kg/Tag und fettarme Ernährung)], die mittlere jährliche eGFR-Abnahmerate (eGFR-Steigung) > 10 ml/min pro 1,73 m2 pro Jahr, während die immunsuppressive Therapie wieder aufgenommen werden muss; oder eGFR

Ausschlusskriterien:

  1. sekundäres IgAN;
  2. Komorbidität anderer primärer oder sekundärer glomerulärer Erkrankungen;
  3. Komorbidität schwerer Grunderkrankungen wie kardiovaskuläre, hepatische, zerebrale und blutbildende Systemerkrankungen oder psychische Störungen;
  4. Allergie oder Intoleranz gegenüber dem experimentellen Medikament (z. B. RAS-Blocker, Prednisolon, Cyclophosphamid, YQF-Verbindung und ihre Placebo-Verbindung);
  5. Kontraindikationen für eine Immunsuppressionstherapie – akute und chronische Infektionskrankheiten, Malignome, Leukopenie, Thrombozytopenie, Magen-Darm-Blutungen, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, nach Transplantation;
  6. schwangere oder stillende Frauen;
  7. Unwilligkeit, an dieser Studie teilzunehmen, Unfähigkeit, Wirkstoffe der chinesischen Medizin zu akzeptieren oder zu tolerieren;
  8. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  9. schlechte Compliance, Verlust durch Follow-up;
  10. Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollgruppe
Optimierte unterstützende Behandlung, YQF-Placebo (orales Granulat), Immunsuppressionstherapie umfasst orales Prednisolon plus intravenöses Cyclophosphamid.
Arzneimittel: Immunsuppressiva
Die Immunsuppressionstherapie umfasst orales Prednisolon (0,5-0,8 mg/kg/Tag; genaue Dosis wird vom Prüfarzt festgelegt, maximale Dosis nicht mehr als 60 mg/Tag) für 8 Wochen, dann alle 4 Wochen ausschleichend um 5-10 mg/Tag, mit a Gesamtbehandlungszeitraum von 24-32 Wochen. Teilnehmer mit persistierender Proteinurie ≥ 1 g/Tag nach 8-wöchiger Kortikosteroid-Monotherapie erhalten 0,8-1,0 g intravenöses Cyclophosphamid (CTX) alle 4 Wochen, Gesamtdosis von nicht mehr als 8 g (genaue Dosis wird vom Prüfarzt des Zentrums festgelegt). Wenn schwere CTX-bedingte unerwünschte Ereignisse auftreten, wie z. B. Alanintransaminase (ALT), die die Obergrenze des Zweifachen überschreitet, Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Granulozyten < 3,0 × 109/l und Thrombozyten < 50,0 × 109/l, wird die CTX-Verabreichung eingestellt. Symptome werden behandelt und unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet. Außerdem wird die Häufigkeit der Erkennung auf einmal alle 2 Wochen erhöht und der betroffene Teilnehmer wird zurückgezogen, wenn eine anhaltende Infektion oder Myelosuppression auftritt.
Andere Namen:
  • Prednisolon
  • Cyclophosphamid
Sonstiges: Optimierte unterstützende Pflege

Die optimierte unterstützende Versorgung umfasste:

  1. Lebensstil: salzarme, eiweißreduzierte Ernährung mit ausreichender Kalorienzufuhr, Raucherentwöhnung, moderater Alkoholkonsum und Einhalten eines gesunden Gewichts
  2. Die Anwendung einer Renin-Angiotensin-Systemblockade: Senkung des Blutdrucks auf einen Zielwert unter 135/85 mmHg, während der die Behandlung angepasst wurde, um sicherzustellen, dass die Patienten die maximal zugelassene oder tolerierte Dosis der RAS-Blockade erhielten
  3. Patienten mit Diabetes mellitus erhielten Insulin oder orale Antidiabetika, um einen HbA1c ≤ 7,0 % zu erreichen
  4. Erhielt nach Bedarf Urikosurika oder Xanthinoxidase-Hemmer, um die Serum-Harnsäure zu erreichen
Sonstiges: Yi-Qi-Qing-Jie pflanzliches Placebo
Die Patienten erhalten stattdessen für die Dauer der Behandlungs- und Nachsorgephasen ein Placebo aus Yi-Qi-Qing-Jie-Kräuterverbindungen. Der Hauptbestandteil des Placebos ist Malzdextrin, das wie die YQF-Verbindung aussieht, riecht und schmeckt und in einer Verpackung mit einem ähnlichen Aussehen wie die YQF-Verbindung geliefert wird; es wird ebenfalls in 150 ml abgekochtem Wasser aufgelöst und zweimal täglich oral eingenommen.
Experimental: YQF-Gruppe
Optimierte unterstützende Behandlung, YQF (oral granule), Immunsuppressionstherapie umfasst orales Prednisolon plus intravenöses Cyclophosphamid.
Arzneimittel: Immunsuppressiva
Die Immunsuppressionstherapie umfasst orales Prednisolon (0,5-0,8 mg/kg/Tag; genaue Dosis wird vom Prüfarzt festgelegt, maximale Dosis nicht mehr als 60 mg/Tag) für 8 Wochen, dann alle 4 Wochen ausschleichend um 5-10 mg/Tag, mit a Gesamtbehandlungszeitraum von 24-32 Wochen. Teilnehmer mit persistierender Proteinurie ≥ 1 g/Tag nach 8-wöchiger Kortikosteroid-Monotherapie erhalten 0,8-1,0 g intravenöses Cyclophosphamid (CTX) alle 4 Wochen, Gesamtdosis von nicht mehr als 8 g (genaue Dosis wird vom Prüfarzt des Zentrums festgelegt). Wenn schwere CTX-bedingte unerwünschte Ereignisse auftreten, wie z. B. Alanintransaminase (ALT), die die Obergrenze des Zweifachen überschreitet, Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, Granulozyten < 3,0 × 109/l und Thrombozyten < 50,0 × 109/l, wird die CTX-Verabreichung eingestellt. Symptome werden behandelt und unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet. Außerdem wird die Häufigkeit der Erkennung auf einmal alle 2 Wochen erhöht und der betroffene Teilnehmer wird zurückgezogen, wenn eine anhaltende Infektion oder Myelosuppression auftritt.
Andere Namen:
  • Prednisolon
  • Cyclophosphamid
Sonstiges: Optimierte unterstützende Pflege

Die optimierte unterstützende Versorgung umfasste:

  1. Lebensstil: salzarme, eiweißreduzierte Ernährung mit ausreichender Kalorienzufuhr, Raucherentwöhnung, moderater Alkoholkonsum und Einhalten eines gesunden Gewichts
  2. Die Anwendung einer Renin-Angiotensin-Systemblockade: Senkung des Blutdrucks auf einen Zielwert unter 135/85 mmHg, während der die Behandlung angepasst wurde, um sicherzustellen, dass die Patienten die maximal zugelassene oder tolerierte Dosis der RAS-Blockade erhielten
  3. Patienten mit Diabetes mellitus erhielten Insulin oder orale Antidiabetika, um einen HbA1c ≤ 7,0 % zu erreichen
  4. Erhielt nach Bedarf Urikosurika oder Xanthinoxidase-Hemmer, um die Serum-Harnsäure zu erreichen
Arzneimittel: Die Kräutermischung Yi-Qi-Qing-Jie
Die Verbindungen sind Mischungen einzelner Kräuterextrakte aus YQF (bestehend aus Astragalus membranaceus, Saposhnikovia divaricata (turcz.) Schischk, Flos lonicerae, Angelica sinensis, Dioscorea nipponica, Hedyotis diffusa Willd, Rhabarber, Spatholobus suberectus, mit Qi-stärkender und blutaktivierender Wirkung, Hitze- und Giftausleitung, Feuchtigkeitslösung und Trübung) in 150 ml abgekochtem Wasser gelöst und eingenommen oral zweimal täglich für die Dauer der Behandlungs- und Nachsorgephase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstes Auftreten einer Abnahme der eGFR um 40 % gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, bis zum ersten Auftreten oder 3 Jahre
Baseline, bis zum ersten Auftreten oder 3 Jahre
Erstes Auftreten einer Progression zum kontinuierlichen Nierenersatz
Zeitfenster: Bis zum Auftreten oder 3 Jahre
Bis zum Auftreten oder 3 Jahre
Tod durch Nierenerkrankung
Zeitfenster: Bis zum Auftreten oder 3 Jahre
Bis zum Auftreten oder 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche jährliche Reduzierung der eGFR basierend auf SCr
Zeitfenster: 48 Wochen
eGFR-Steigung
48 Wochen
Remission der Proteinurie
Zeitfenster: Woche 24, 36 und 48 im Behandlungszeitraum, und Monat 6, 12, 24 oder 36, wenn möglich
Verschrieben als Proteinurie < 0,5 g/Tag
Woche 24, 36 und 48 im Behandlungszeitraum, und Monat 6, 12, 24 oder 36, wenn möglich
Die Remissionsrate der Symptome und der Entzündungsstatus
Zeitfenster: Woche 48
Die subjektiven Symptome und der Entzündungsstatus werden auf einer vierstufigen Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 3 (stark) bewertet.
Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
China Academy of Chinese Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jie Wang, Guang anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TCMWINE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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