Infant Behavioral Sleep Intervention: Vergleichende Wirksamkeit

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Ungefähr dreißig Teilnehmer werden randomisiert einer Kontrollbedingung oder einer von zwei Interventionsbedingungen zugeteilt.

Teilnehmer: Teilnehmer sind gesunde Säuglinge im Alter zwischen 6 und 18 Monaten, die nachts aufwachen, und ihre Eltern. Eltern müssen bereit sein, sich an Verhaltensinterventionen für den Schlaf von Säuglingen zu beteiligen.

Studienablauf: Zu den Rekrutierungsstrategien der Teilnehmer gehören direkte Überweisungen von kommunalen Primärversorgern (PCP), Schilder in Arztpraxen und Beiträge in sozialen Medien. Die Teilnehmer werden per Telefon überprüft und zugestimmt. Die Teammitglieder werden drei Hausbesuche bei teilnehmenden Familien durchführen, um ein Videoaufzeichnungsgerät und eine Aktigraphie zu installieren und eine Schlafanamnese zu machen (Besuch 1); Familien die Intervention beibringen (Besuch 2); und entfernen Sie Überwachungsgeräte und bieten Sie Familien in der Kontrollbedingung Intervention an (Besuch 3). Die Eltern werden gebeten, tägliche Schlafprotokolle und drei Umfragen mit REDCap auszufüllen.

Intervention: Die Intervention besteht aus einem Säuglingsverhaltensschlafprotokoll. Für beide Interventionsbedingungen arbeitet ein Interventionist mit der Familie zusammen, um einen maßgeschneiderten Schlafplan und eine Schlafenszeitroutine zu entwerfen. Der Interventionist wird der Familie dann einen Verhaltensansatz beibringen, der darin besteht, das Kind wach in sein Bettchen zu legen und den Raum zu verlassen. Der Verhaltensansatz wird für jede Familie individuell angepasst (z. B. regelmäßige Kontrollen). Die beiden Interventionsbedingungen unterscheiden sich hinsichtlich des Zeitpunkts der Intervention. In der Ganznachtbedingung, die einen Standardinterventionsansatz darstellt, werden die Eltern gebeten, das Verhaltensprotokoll zur Schlafenszeit und beim anschließenden nächtlichen Aufwachen umzusetzen. In der Bedingung nur zur Schlafenszeit werden die Eltern gebeten, das Verhaltensprotokoll nur zur Schlafenszeit umzusetzen und ihr Kind nach dem Aufwachen in der Nacht wieder in den Schlaf zu beruhigen.

Maßnahmen: Der Säuglingsschlaf wird anhand des Elternberichts (Schlaftagebuch und validierte Maßnahme) bewertet; Aktigraphie; und Videosomnographie. Der Schlaf der Eltern, die Stimmung der Eltern und die Stimmung des Säuglings werden anhand von validierten Umfragemaßnahmen aus Elternberichten bewertet.

Zu den Mitarbeitern dieser Studie gehören: AJ Schwichtenberg, Purdue University; Jodi Mindell, Saint-Joseph-Universität.