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Bewertung der diuretischen Wirkung von Petroselinum Crispum (Petersilie) bei Bluthochdruckpatienten (DEEP)

23. März 2020 aktualisiert von: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Bewertung der diuretischen Wirkung von Petroselinum Crispum (Petersilie) bei Bluthochdruckpatienten (DEEP): Klinische Phase-I-Studie

Die Anwendung alternativer Therapien, insbesondere der Kräuterbehandlung, wird bei Patienten immer häufiger. Viele Kräuter werden für verschiedene Beschwerden wie Diabetes, Verdauungsprobleme, Fieber, Hepatitis und Bluthochdruck usw. verwendet. Der allgemeine Glaube ist, dass Kräuter im Vergleich zu konventionellen Therapien sicher und leicht zugänglich sind, jedoch berichteten die meisten Studien über unterschiedliche Nebenwirkungen, die manchmal toxisch sein können. Diese Nebenwirkungen sind meist auf falsche Anwendung oder mangelnde Patientenaufklärung zurückzuführen.

Petersilie ist eine Pflanze mit antioxidativen, harntreibenden und antimikrobiellen Eigenschaften. Die Literatur berichtet über die Verwendung von Petersilie als Diuretikum durch verschiedene Gemeinschaften auf der ganzen Welt. In-vitro-Studien an Tieren haben ebenfalls über die diuretische Wirkung sowie vorgeschlagene Mechanismen für die Verwendung von Petersilie als Diuretikum berichtet, jedoch wurde keine der Studien durchgeführt, um die diuretische Wirkung von Petersilie beim Menschen zu untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, die harntreibende und damit blutdrucksenkende Wirkung von Petersilie bei Bluthochdruckpatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Petersilie, botanisch als Petroselinum crispum bekannt, gehört zur Familie der Doldenblütler, stammt ursprünglich aus dem Mittelmeerraum, wird aber heute fast auf der ganzen Welt angebaut. Die Pflanze hat über folkloristische Verwendungen in verschiedenen Teilen der Welt berichtet; Im Iran werden die Samen der Pflanze für verschiedene pharmakologische Wirkungen verwendet, darunter antimikrobielle Wirkungen, Nierensteine, Verdauungsstörungen usw., in der Türkei werden die Blätter dieser Pflanze zur Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes und als Diuretikum verwendet. In Marokko werden die Blätter für arterielle Zwecke verwendet Bluthochdruck, Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen In Spanien werden die Blätter dieser Pflanze zur Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes, Prostitis und Anämie verwendet, während die Blätter der Pflanze in Serbien zur Behandlung von Erkrankungen und Infektionen der Harnwege verwendet werden. Obwohl die vorgenannte Literatur das diuretische und blutdrucksenkende Potenzial von Petersilie unterstützt, wurde über keine In-vivo-Studien berichtet, die ihre diuretische Aktivität bei Menschen nachweisen. Einige Studien haben eine diuretische Wirkung von wässrigem Samenextrakt bei Ratten berichtet. Um die Wirkung bei Menschen zu bewerten, ist jedoch eine klinische In-vivo-Phase-I-Studie erforderlich, um die präklinischen in-vivo- und in-vitro-harntreibenden Wirkungen dieser Pflanze zu unterstützen. Unsere Studie zielt darauf ab, die diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Petersilie bei hypertensiven Personen zu untersuchen, die derzeit herkömmliche Medikamente einnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi-Arabien, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle männlichen oder weiblichen Patienten mit Bluthochdruck, die bereits konventionelle Medikamente einnehmen, z. B. blutdrucksenkende Medikamente. Die Einverständniserklärungen werden den Patienten zur Verfügung gestellt und nur diejenigen Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit mehr als 3 Komorbiditäten und Hochrisikoerkrankungen werden nicht in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Geriatrische, schwangere und stillende Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen. Noch wichtiger ist, dass Patienten, die harntreibende Medikamente sowie Diabetes einnehmen, ebenfalls von der Studie ausgeschlossen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe dürfen ihre konventionellen Medikamente und mit einem Placebo fortsetzen.
Sonstiges: Placebo
Weichgelatinekapseln werden mit 1 Gramm Lactose (inerter pharmazeutischer Inhaltsstoff) gefüllt und den Patienten einmal täglich verabreicht.
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe, die ihre üblichen Medikamente zusammen mit Petersilie in einer bequemen Darreichungsform einnehmen würden.
Sonstiges: Naturprodukt Petroselinum crispum (Petersilie)
Petersilienkraut, in frischer Form, wird auf dem lokalen Markt erhältlich sein. Das Kraut wird gründlich mit destilliertem Wasser gewaschen und 10 bis 15 Tage lang im Schatten im Labor richtig getrocknet. Weichgelatinekapseln werden mit Petersilienpulver (getrocknetes Kraut) in einer normalerweise in der täglichen Routine empfohlenen Menge (1 g) gefüllt und den Patienten einmal täglich verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren Blutdrucks zu Studienbeginn an Tag 7, Tag 14 und 21
Zeitfenster: Um Änderungen des mittleren Blutdrucks zu beobachten, wird ein Blutdruckmessgerät verwendet, um Änderungen des Blutdrucks in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) zu bestimmen. An Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21 der Baseline werden insgesamt vier Messungen durchgeführt.
Um Änderungen des mittleren Blutdrucks zu beobachten, wird ein Blutdruckmessgerät verwendet, um Änderungen des Blutdrucks in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) zu bestimmen.
Um Änderungen des mittleren Blutdrucks zu beobachten, wird ein Blutdruckmessgerät verwendet, um Änderungen des Blutdrucks in Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg) zu bestimmen. An Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21 der Baseline werden insgesamt vier Messungen durchgeführt.
Veränderung der mittleren Urinausscheidung zu Studienbeginn an Tag 7, Tag 14 und 21
Zeitfenster: Zur Beobachtung jeglicher Veränderung der mittleren Urinausscheidung werden an Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21 insgesamt vier Messungen durchgeführt.
Zur Beobachtung einer Änderung der mittleren Urinausscheidung wird ein Urinbehälter verwendet, um die Variation der Urinausscheidung in Millimetern (ml) zu bestimmen.
Zur Beobachtung jeglicher Veränderung der mittleren Urinausscheidung werden an Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21 insgesamt vier Messungen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universiti Sains Malaysia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
  • Studienleiter: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IAU-DEEP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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