Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Petroselinum Crispumin (persiljan) diureettisen vaikutuksen arviointi hypertensiivisillä potilailla (DEEP)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Petroselinum Crispumin (persilja) diureettisen vaikutuksen arviointi hypertensiivisillä potilailla (DEEP): vaiheen I kliininen tutkimus

Vaihtoehtoisen hoidon, erityisesti yrttihoidon, käyttö on yleistymässä potilaiden keskuudessa. Monet yrtit ovat käytössä erilaisiin vaivoihin, kuten diabetekseen, ruoansulatusongelmiin, kuumeen, hepatiittiin ja verenpainetautiin jne. Yleinen käsitys on, että yrtit ovat turvallisia ja helppokäyttöisiä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, mutta useimmat tutkimukset raportoivat erilaisista sivuvaikutuksista, jotka voivat toisinaan olla myrkyllisiä. Nämä haittavaikutukset johtuvat useimmiten virheellisestä käytöstä tai potilaskoulutuksen puutteesta.

Persilja on kasvi, jolla on antioksidanttisia, diureettisia ja antimikrobisia ominaisuuksia. Kirjallisuus raportoi persiljan käyttäneen diureettina eri yhteisöissä kaikkialla maailmassa. Eläimillä tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on raportoitu myös diureettisesta vaikutuksesta sekä ehdotetuista mekanismeista persiljan käytölle diureettina. Mikään tutkimuksista ei kuitenkaan ole tutkinut persiljan diureettista vaikutusta ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida persiljan diureettista ja siten verenpainetta alentavaa vaikutusta verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Persilja, joka tunnetaan kasvitieteellisesti nimellä Petroselinum crispum, kuuluu Umbeliferae-heimoon ja on peräisin Välimeren alueelta, mutta sitä viljellään nykyään lähes kaikkialla maailmassa. Kasvi on raportoinut kansanperinteisistä käyttötavoista eri puolilla maailmaa; Iranissa kasvin siemeniä käytetään erilaisiin farmakologisiin vaikutuksiin, mukaan lukien antimikrobiset, munuaiskivet, ruoansulatushäiriöt jne., Turkissa tämän kasvin lehtiä käytetään verenpainetaudin, diabeteksen hoitoon ja diureettina Marokossa lehtiä käytetään valtimoiden hoitoon. kohonnut verenpaine, diabetes, korkea verenpaine ja sydäntaudit Espanjassa tämän kasvin lehtiä käytetään verenpainetaudin, diabeteksen, prostitiitin ja anemian hoitoon, kun taas Serbiassa kasvin lehtiä käytetään virtsatiesairauksien ja infektioiden hoitoon. Vaikka edellä mainittu kirjallisuus tukee persiljan diureettista ja verenpainetta alentavaa potentiaalia, ei kuitenkaan ole raportoitu in vivo -tutkimuksia sen diureettisen vaikutuksen osoittamiseksi ihmisillä. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet diureettista aktiivisuutta siemenvesiuutteelle rotilla. Silti, jotta voidaan arvioida vaikutus ihmisiin, tarvitaan in vivo -vaiheen I kliininen tutkimus, joka tukee tämän kasvin prekliinisiä in vivo ja in vitro -diureettisia vaikutuksia. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia persiljan diureettista ja verenpainetta alentavaa aktiivisuutta verenpainepotilailla, jotka käyttävät tällä hetkellä tavanomaista lääkitystä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi-Arabia, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki mies- tai naispotilaat, joilla on verenpainetauti ja jotka jo käyttävät tavanomaisia ​​lääkkeitä eli verenpainelääkkeitä. Suostumuslomakkeet toimitetaan potilaille ja vain ne potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on enemmän kuin 3 samanaikaista sairautta ja joilla on korkea riski.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäpotilaat, raskaana olevat ja imettävät potilaat eivät ole mukana tutkimuksessa. Vielä tärkeämpää on, että tutkimuksesta suljetaan pois myös potilaat, jotka käyttävät diureettisia lääkkeitä sekä diabetesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat jatkaa tavanomaisten lääkkeiden ja lumelääkkeen käyttöä.
Muut: Plasebo
Pehmeät gelatiinikapselit täytetään 1 grammalla laktoosia (inertti farmaseuttinen ainesosa) ja niitä annetaan potilaille kerran päivässä.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaat, jotka ottavat tavanomaisia ​​lääkkeitään persiljan ohella sopivassa annosmuodossa.
Muut: Luonnontuote Petroselinum crispum (persilja)
Persiljayrtti tuoreessa muodossa saadaan paikallisilta markkinoilta. Yrtti pestään kunnolla tislatulla vedellä ja kuivataan kunnolla 10–15 päivän ajan varjossa laboratoriossa. Pehmeät gelatiinikapselit täytetään persiljajauheella (kuivattu yrtti) normaalisti päivittäisessä rutiinissa suositeltua määrää (1g) annostellaan potilaille kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason keskiverenpaineessa päivinä 7, 14 ja 21
Aikaikkuna: Keskiverenpaineen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään verenpaineen vaihtelun määrittämiseen elohopeamillimetreinä (mm Hg). Yhteensä neljä mittausta otetaan lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.
Keskiverenpaineen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään verenpaineen vaihtelun määrittämiseen elohopeamillimetreinä (mm Hg).
Keskiverenpaineen muutosten havaitsemiseksi verenpainemittaria käytetään verenpaineen vaihtelun määrittämiseen elohopeamillimetreinä (mm Hg). Yhteensä neljä mittausta otetaan lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.
Muutos lähtötilanteen keskimääräisessä virtsan erityksessä päivinä 7, 14 ja 21
Aikaikkuna: Keskimääräisen virtsan erityksen muutosten havaitsemiseksi otetaan yhteensä neljä lukemaa lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.
Keskimääräisen virtsan erityksen muutosten havaitsemiseksi käytetään virtsasäiliötä virtsan erityksen vaihtelun määrittämiseen millimetreinä (ml).
Keskimääräisen virtsan erityksen muutosten havaitsemiseksi otetaan yhteensä neljä lukemaa lähtötasona päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 21.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universiti Sains Malaysia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
  • Opintojohtaja: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IAU-DEEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia