Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diuretisk effektevaluering af Petroselinum Crispum (Persille) hos hypertensive patienter (DEEP)

23. marts 2020 opdateret af: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Diuretisk effektevaluering af Petroselinum Crispum (Persille) hos hypertensive patienter (DEEP): Fase-I klinisk forsøg

Brugen af ​​alternativ terapi, især urtebehandling, er ved at blive udbredt blandt patienter. Mange urter er i brug mod forskellige lidelser såsom diabetes, fordøjelsesproblemer, feber, hepatitis og hypertension osv. Den almindelige opfattelse er, at urter er sikre og nemme at få adgang til sammenlignet med konventionel terapi, men de fleste af undersøgelserne rapporterede om forskellige bivirkninger, som til tider kan være giftige. Disse negative virkninger skyldes for det meste forkert brug eller manglende patientuddannelse.

Persille er en plante med antioxidant, vanddrivende og antimikrobielle egenskaber. Litteratur rapporterede brug af persille som et diuretikum af forskellige samfund i hele verden. In vitro undersøgelser på dyr har også rapporteret den vanddrivende virkning såvel som foreslåede mekanismer for brugen af ​​persille som vanddrivende, men ingen af ​​undersøgelserne er blevet udført for at undersøge den vanddrivende effekt af persille hos mennesker. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diuretiske og dermed antihypertensive virkning af persille hos hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Persille, botanisk kendt som Petroselinum crispum, tilhører familien Umbeliferae, stammer fra Middelhavsområdet, men den dyrkes næsten over hele verden i dag. Planten har rapporteret om folkloristiske anvendelser i forskellige dele af verden; i Iran bruges plantens frø til forskellige farmakologiske virkninger, herunder antimikrobielle, nyresten, fordøjelsesforstyrrelser osv., i Tyrkiet bruges bladene af denne plante til behandling af hypertension, diabetes og som vanddrivende middel i Marokko bruges bladene til arteriel hypertension, diabetes, forhøjet blodtryk og hjertesygdomme i Spanien bruges bladene af denne plante til at behandle hypertension, diabetes, prostititis og anæmi, mens plantens blade i Serbien bruges til at behandle urinvejssygdomme og infektioner. Selvom den førnævnte litteratur understøtter persilles vanddrivende og antihypertensive potentiale, er der imidlertid ikke rapporteret om in vivo undersøgelser, der fastslår dens diuretiske aktivitet hos mennesker. Nogle undersøgelser har rapporteret diuretisk aktivitet for vandigt frøekstrakt hos rotter. Alligevel er det nødvendigt med en in vivo fase-I klinisk undersøgelse for at evaluere effekten hos mennesker for at understøtte de prækliniske in vivo og in vitro diuretiske virkninger af denne plante. Vores undersøgelse har til formål at undersøge den diuretiske og antihypertensive aktivitet af persille hos hypertensive personer, der i øjeblikket bruger konventionel medicin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern
      • Khobar, Eastern, Saudi Arabien, 31441
        • FAMCO
    • Eastern Province
      • Dammam, Eastern Province, Saudi Arabien, 31441
        • College of Clinical Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mandlige eller kvindelige patienter med hypertension og allerede bruger konventionel medicin, dvs. antihypertensiva. Samtykkeformularerne vil blive udleveret til patienterne, og kun de patienter, der er villige til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med mere end 3 komorbiditeter og med højrisikotilstande vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Geriatriske, gravide og ammende patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Endnu vigtigere er det, at patienter på vanddrivende medicin samt diabetes også vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen får lov til at fortsætte deres konventionelle medicin og med placebo.
Andet: Placebo
Bløde gelatinekapsler vil blive fyldt med 1 gram laktose (inert farmaceutisk ingrediens) og vil blive administreret til patienter én gang dagligt.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen, som ville tage deres sædvanlige medicin sammen med persille i en passende doseringsform.
Andet: Naturprodukt Petroselinum crispum (persille)
Persilleurt i frisk form vil blive hentet fra det lokale marked. Urten vaskes ordentligt med destilleret vand og tørres ordentligt i 10 til 15 dage under skygge i laboratoriet. Bløde gelatinekapsler vil blive fyldt med persillepulver (tørret urt) i den mængde, der normalt anbefales i daglige rutiner (1 g) vil blive givet til patienter én gang dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline gennemsnitsblodtryk på dag 7, dag 14 og 21
Tidsramme: For at observere enhver ændring i gennemsnitligt blodtryk, vil en blodtryksmåler blive brugt til at bestemme enhver variation i blodtrykket i millimeter kviksølv (mm Hg). I alt vil der blive taget fire målinger på dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
For at observere enhver ændring i gennemsnitligt blodtryk, vil en blodtryksmåler blive brugt til at bestemme enhver variation i blodtrykket i millimeter kviksølv (mm Hg).
For at observere enhver ændring i gennemsnitligt blodtryk, vil en blodtryksmåler blive brugt til at bestemme enhver variation i blodtrykket i millimeter kviksølv (mm Hg). I alt vil der blive taget fire målinger på dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
Ændring i baseline gennemsnitlig urinproduktion på dag 7, dag 14 og 21
Tidsramme: For at observere enhver ændring i den gennemsnitlige urinproduktion vil der blive taget i alt fire aflæsninger ved baseline dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.
For at observere enhver ændring i gennemsnitlig urinproduktion, vil en urinbeholder blive brugt til at bestemme enhver variation i urinproduktion i millimeter (ml).
For at observere enhver ændring i den gennemsnitlige urinproduktion vil der blive taget i alt fire aflæsninger ved baseline dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universiti Sains Malaysia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Dhafar M Al Shayban, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
  • Studieleder: Rasha Al Sheikh, MD, FAMCO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IAU-DEEP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger