Wirksamkeit eines Heimrehabilitationsprogramms im Vergleich zu einem E-Health-Programm bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Vergleich der Wirksamkeit eines Heimrehabilitationsprogramms mit einem e-Healt-Programm in Bezug auf Behinderung, Schmerzen, Bewegungsangst, Lebensqualität und Wirbelsäulenmobilität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Andalucía
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Almería, Andalucía, Spanien, 04120
- University of Almeria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kreuzschmerzen ≥ 3 Monate.
- Alter zwischen 30 und 67 Jahren.
- Erzielen Sie ≥ 4 Punkte auf dem Roland Morris Disability Questionnaire.
- Keine Physiotherapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer lumbalen Stenose.
- Diagnose der Spondylolisthese.
- Diagnose Fibromyalgie.
- Behandlung mit Kortikosteroiden oder oralen Medikamenten in den letzten Wochen.
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie.
- Kontraindikation der analgetischen Elektrotherapie.
- Haben zuvor eine Behandlung mit elektrischer Analgesie oder körperlicher Betätigung erhalten.
- Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems.
- Agoraphobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Rehabilitationsprogramm für zu Hause
Es besteht aus einem Heimrehabilitationsprogramm.
Die Patienten erhalten eine Elektroanalgesie mit TENS und ein Bewegungsprogramm nach der McKenzie-Methode.
In der ersten und zweiten Sitzung werden die Patienten in die Anwendung der Elektroanalgesie und die Durchführung der Übungen eingewiesen.
Anschließend führen die Patienten die Therapie zu Hause durch.
Die Patienten führen die Behandlung 3 Mal pro Woche für 4 Wochen mit insgesamt 24 Sitzungen durch
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Es besteht aus einem Heimrehabilitationsprogramm mit Elektroanalgesie und einem Bewegungsprogramm nach der McKenzie-Methode.
Die Patienten werden in die Verwendung des TENS-Geräts unter Verwendung von 5 x 9 cm großen Elektroden auf bilateraler paravertebraler Ebene eingewiesen. Bei Patienten mit radikulären Schmerzen werden die Elektroden im Weg des betroffenen Nervs platziert.
Die Durchführung der Übungen erfolgt durch die Anwendung eines Mckezie-Protokolls.
Die Dauer ist die gleiche wie bei der Durchführung des Mckenzie-Protokolls.
Mckenzie-Übungen sollen Veränderungen in den inneren Komponenten periartikulär der Wirbelsäule bewirken.
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Aktiver Komparator: E-Health-Programm
Es besteht aus einem auf Webtechnologien basierenden Unterstützungssystem zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen.
Das System kann ein Subjekt registrieren und eine Behandlung von Elektroanalgesie und Übung durch die Mckenzie-Methode bereitstellen.
Videoanwendungen von Elektroanalgesie und Übungen werden Patienten gezeigt, die ihren Computer oder ihr mobiles Gerät verwenden, um über das Internet auf die Plattform zuzugreifen.
Die Behandlungen werden vom System basierend auf der Datenbank empfohlen, die so konfiguriert ist, dass sie die Anwendung von Elektroanalgesie und McKenzie-Übungen basierend auf der Diagnose gemäß der McKenzie-Methode für Patienten ermöglicht
führt die Behandlung 3 Mal pro Woche für 4 Wochen mit insgesamt 24 Sitzungen durch
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Es besteht aus einem E-Health-Rehabilitationsprogramm über eine Webplattform, das Elektroanalgesie und ein Übungsprogramm nach der Mckenzie-Methode durchführt.
Die Patienten werden in die Verwendung des TENS-Geräts unter Verwendung von 5 x 9 cm großen Elektroden auf bilateraler paravertebraler Ebene eingewiesen. Bei Patienten mit radikulären Schmerzen werden die Elektroden im Weg des betroffenen Nervs platziert.
Die Durchführung der Übungen erfolgt durch die Anwendung eines Mckezie-Protokolls.
Die Dauer ist die gleiche wie bei der Durchführung des Mckenzie-Protokolls.
Mckenzie-Übungen sollen Veränderungen in den inneren Komponenten periartikulär der Wirbelsäule bewirken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Dies ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus 24 Punkten besteht, die Einschränkungen bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens widerspiegeln, die auf Schmerzen im unteren Rücken zurückzuführen sind, einschließlich Gehen, Verkaufen, Sitzen, Liegen, Anziehen, Schlafen, Selbstpflege und tägliche Aktivitäten.
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung von der Grundlinie in der lumbalen Mobilitätsflexion.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Zur Quantifizierung der Lumbalflexion wird ein Winkelneigungsmesser verwendet (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brasilien).
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der lumbalen Elektromyographie.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Der Grad der elektromyographischen Aktivierung der lumbalen paravertebralen Muskulatur wird unter Verwendung eines Satzes von Elektroden mit den Abmessungen 3x7 durchgeführt, die gleichmäßig im Lendenbereich von der Wirbelsäulenebene von L2 bis L5 angebracht werden.
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Veränderung des Bewegungsbereichs und der segmentalen Mobilität der Lendenwirbelsäule gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Diese Variable wird unter Verwendung des SpinalMouse ® -Geräts (Phisiotech, Spanien) quantifiziert.
Es handelt sich um ein elektronisches, computergestütztes Messgerät, das die sagittale Bewegungsamplitude der Wirbelsäule (ROM) und die Winkel zwischen den Segmenten auf nicht-invasive Weise misst.
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Behinderung. Oswestry Low Back Pain Disability Idex.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten.
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Es hat 10 Elemente, die Aktivitäten des täglichen Lebens zugeordnet sind, jedes Element hat eine Interpunktion von 0 bis 5 Punkten.
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten.
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Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert. Visuelle Analogskala.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Eine 10-Punkte-Schmerzskala (0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) bewertet die Schmerzintensität
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Bewegungsangst. Tampa-Skala der Kinesiophobie.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der die Angst vor Bewegung und (erneuter) Verletzung misst.
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert. SF-36 Gesundheitsfragebogen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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. Die Ergebnisse des SF-36-Gesundheitsfragebogens reichen von 0 bis 100 % und geben die selbst wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität an.
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Wechsel vom Mcquade-Test.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Es misst die isometrische Ausdauer der Rumpfbeugemuskulatur.
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walker BF. The prevalence of low back pain: a systematic review of the literature from 1966 to 1998. J Spinal Disord. 2000 Jun;13(3):205-17. doi: 10.1097/00002517-200006000-00003.
- Khadilkar A, Odebiyi DO, Brosseau L, Wells GA. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) versus placebo for chronic low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD003008. doi: 10.1002/14651858.CD003008.pub3.
- Von Korff M, Moore JC. Stepped care for back pain: activating approaches for primary care. Ann Intern Med. 2001 May 1;134(9 Pt 2):911-7. doi: 10.7326/0003-4819-134-9_part_2-200105011-00016.
- Schaafsma FG, Whelan K, van der Beek AJ, van der Es-Lambeek LC, Ojajarvi A, Verbeek JH. Physical conditioning as part of a return to work strategy to reduce sickness absence for workers with back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 30;2013(8):CD001822. doi: 10.1002/14651858.CD001822.pub3.
- Becker A, Held H, Redaelli M, Strauch K, Chenot JF, Leonhardt C, Keller S, Baum E, Pfingsten M, Hildebrandt J, Basler HD, Kochen MM, Donner-Banzhoff N. Low back pain in primary care: costs of care and prediction of future health care utilization. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 15;35(18):1714-20. doi: 10.1097/brs.0b013e3181cd656f.
- Elfering A, Semmer N, Birkhofer D, Zanetti M, Hodler J, Boos N. Risk factors for lumbar disc degeneration: a 5-year prospective MRI study in asymptomatic individuals. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 15;27(2):125-34. doi: 10.1097/00007632-200201150-00002.
- Haladay DE, Miller SJ, Challis J, Denegar CR. Quality of systematic reviews on specific spinal stabilization exercise for chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Apr;43(4):242-50. doi: 10.2519/jospt.2013.4346. Epub 2013 Jan 14.
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Descarreaux M, Normand MC, Laurencelle L, Dugas C. Evaluation of a specific home exercise program for low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Oct;25(8):497-503. doi: 10.1067/mmt.2002.127078.
- Petersen T, Kryger P, Ekdahl C, Olsen S, Jacobsen S. The effect of McKenzie therapy as compared with that of intensive strengthening training for the treatment of patients with subacute or chronic low back pain: A randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Aug 15;27(16):1702-9. doi: 10.1097/00007632-200208150-00004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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- CFS/apg
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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