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Dual-Task-Leistung bei Patienten mit Multipler Sklerose

29. Juli 2019 aktualisiert von: Cagla Ozkul, Gazi University

Faktoren im Zusammenhang mit der Dual-Task-Leistung bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems. Es wird berichtet, dass 85 % der Patienten mit Multipler Sklerose an Gangstörungen, 88 % an Gleichgewichtsstörungen und 35–90 % an Müdigkeit leiden (1, 2, 3). Darüber hinaus wird von 65 % der Patienten berichtet, dass sich ihre kognitiven Funktionen zurückgebildet haben (4).

Es ist wichtig, die Unabhängigkeit der MS-Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu erhöhen. Fast alle ADL erfordern viele Aktivitäten gleichzeitig. Beim Zähneputzen zum Beispiel werden sowohl das Gleichgewicht im Stehen als auch die motorische Aktivität der oberen Extremität gleichzeitig beansprucht. Es erfordert auch kognitive Aufgaben wie Aufmerksamkeit und Fokussierung. Viele Aktivitäten, die scheinbar die einzige Aufgabe sind, sind tatsächlich Multitasking (5).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von motorischen und kognitiven Zusatzaufgaben auf das Gleichgewicht, die Mobilität und die Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten bei MS-Patienten zu untersuchen und die Faktoren zu bestimmen, die mit der Leistung bei zwei Aufgaben verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit MS zwischen 0-5,5 Punkten gemäß der Extended Disability Status Scale (EDSS) und gesunde Personen ähnlichen Alters und Geschlechts wie die Patienten werden in die Studie aufgenommen. Gleichgewicht, Mobilität, Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten, kognitive Funktion, Müdigkeit, körperliches Aktivitätsniveau, Stimmung, Schlafqualität, Lebensqualität werden einmal bewertet.

Wir werden deskriptive Statistiken und t-Tests verwenden, um demografische Merkmale zwischen Gruppen und für die kategorialen Variablen Chi-Quadrat zu vergleichen. Die Wirkung der Gruppe (MS-Patienten oder gesunde Kontrollen), der Bedingung (Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Bedingungen) und der Gruppe-Bedingungs-Interaktion wird unter Verwendung einer Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen verglichen. Wir werden die Korrelationen zwischen Schweregrad der Erschöpfung, körperlicher Aktivität, Stimmung, Schlafqualität und Lebensqualität unter Verwendung bivariater Korrelationen nach Pearson untersuchen. Das Signifikanzniveau wird auf p<0,05 gesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MS-Patienten, die sich bei der Abteilung für neurologische Rehabilitation der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Gazi-Universität bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die 18-65 Jahre alt sind
  • MS-Patienten, die gehfähig sind (Expanded Disability Status Scale Score ≤ 5,5) in einer stabilen Krankheitsphase ohne Schübe in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit orthopädischen, Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit Multipler Sklerose
MS-Patienten (EDSS: 0-5,5)
Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen ohne chronische Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: zehn Minuten

Der Timed-up-and-go-Test misst die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um von einem Standardstuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.

Kognitive Zusatzaufgabe (Arithmetik): Personen werden gebeten, Aufgaben auszuführen, indem sie von 100 von 3 bis 3 rückwärts zählen.

Kognitive Zusatzaufgabe (verbal): Personen werden aufgefordert, ihre Aufgaben zu erfüllen, indem sie einen Gemüse-Obst-Namen nennen.
zehn Minuten
Modifizierter sensorischer Organisationstest
Zeitfenster: Fünfzehn Minuten

Der modifizierte sensorische Organisationstest, der mit computergestützter Posturographie durchgeführt wird, misst die Haltungsschwankung als Reaktion auf 4 verschiedene sensorische Bedingungen, die unter Verwendung einer Kraftplattform gemessen werden.

  • Kognitive Zusatzaufgabe (Rechen)
  • Kognitive Zusatzaufgabe (verbal)
Fünfzehn Minuten
Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: zehn Minuten

9-Loch-Peg-Test

  • Kognitive Zusatzaufgabe (Rechen)
  • Kognitive Zusatzaufgabe (verbal)
zehn Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität: PSQI
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet die Schlafqualität. Es ist in 5-10 Minuten abgeschlossen. Sie besteht aus sieben Subskalen: subjektive Schlafeffizienz, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafqualität, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen aufgrund von Schläfrigkeit. Subskalen ergeben eine Punktzahl von 0 bis 3 und eine PSQI-Gesamtpunktzahl von > 5 weist auf schlechten Schlaf hin.
5-10 Minuten
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Fünf Minuten
In der Fatigue Severity Scale (FSS) werden die Teilnehmer gebeten, ihren Ermüdungsgrad zwischen 1 und 7 in den 9 Aussagen (einschließlich Motivation, Bewegung, körperliche Funktionsfähigkeit, Erfüllung von Pflichten und Beeinträchtigung von Arbeit, Familie oder sozialem Leben) während zu bewerten die letzte Woche.
Fünf Minuten
Vertrauen ausgleichen
Zeitfenster: fünf Minuten
Das aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen (ABC) ist eine Skala, in der der Patient sein wahrgenommenes Selbstvertrauen bewertet, während er 16 Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt.
fünf Minuten
Stimmung
Zeitfenster: eine Minute
Becks Depressionsinventar
eine Minute
Visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel
Zeitfenster: Fünf Minuten
Trail-Making-Test
Fünf Minuten
selektive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Fünf Minuten
Stroop-Test
Fünf Minuten
kognitive Funktion
Zeitfenster: dreißig Minuten
Die kurze wiederholbare Batterie neuropsychologischer Tests
dreißig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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