Rendimiento de tareas duales en pacientes con esclerosis múltiple
29 de julio de 2019 actualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University
Factores asociados con el desempeño de tareas duales en pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta al sistema nervioso central. Se informa que el 85 % de los pacientes con esclerosis múltiple presentan alteraciones de la marcha, el 88 % el equilibrio y el 35-90 % fatiga (1, 2, 3). Además, se informa que el 65 % de los pacientes han sufrido una regresión de sus funciones cognitivas (4).
Es importante aumentar la independencia de los pacientes con EM en las actividades de la vida diaria (AVD). Casi todas las ADL requieren muchas actividades al mismo tiempo. Por ejemplo, el cepillado de dientes involucra tanto el equilibrio de pie como la actividad motora de la extremidad superior al mismo tiempo. También requiere tareas cognitivas como la atención y el enfoque. Muchas actividades que parecen ser la única tarea en realidad son multitarea (5).
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la tarea adicional motora y cognitiva sobre el equilibrio, la movilidad y el desempeño de las extremidades superiores en pacientes con EM y determinar los factores asociados con el desempeño de la tarea dual.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con EM entre 0-5,5 de puntuación según la Escala Extendida de Estado de Discapacidad (EDSS) e individuos sanos de edad y sexo similares a los de los pacientes. El equilibrio, la movilidad, el rendimiento de las extremidades superiores, la función cognitiva, la fatiga, el nivel de actividad física, el estado de ánimo, la calidad del sueño y la calidad de vida se evaluarán una vez.
Usaremos estadísticas descriptivas y pruebas t para comparar características demográficas entre grupos y para las variables categóricas chi-cuadrado. El efecto del grupo (pacientes con EM o controles sanos), la condición (condiciones de tarea única y tarea doble) y la interacción grupo × condición se compararán mediante ANOVA de medidas repetidas de dos vías. Examinaremos las correlaciones entre la gravedad de la fatiga, el nivel de actividad física, el estado de ánimo, la calidad del sueño y la calidad de vida utilizando las correlaciones bivariadas de Pearson. El nivel de significación se establece en p<0,05.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitará a este estudio a los pacientes con esclerosis múltiple que se postulen a la Unidad de Rehabilitación Neurológica de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Gazi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 65 años de edad
- Pacientes con EM que sean ambulatorios (puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad ≤ 5,5) en una fase estable de la enfermedad, sin recaídas en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen problemas ortopédicos, de visión, audición o percepción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Pacientes con Esclerosis Múltiple
Pacientes con EM (EDSS: 0-5,5)
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Grupo saludable
Individuos sanos sin enfermedades crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: diez minutos
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La prueba Timed Up and Go mide el tiempo que se tarda en segundos en levantarse de una silla estándar, caminar 3 m, girar 180 grados, caminar hacia atrás y sentarse de nuevo. Tarea adicional cognitiva (aritmética): Se les pedirá a los individuos que realicen tareas contando hacia atrás de 3 a 3 desde 100. Tarea cognitiva adicional (verbal): Se pedirá a los individuos que cumplan con sus deberes produciendo un nombre de fruta y verdura. |
diez minutos
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Prueba de organización sensorial modificada
Periodo de tiempo: Quince minutos
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La prueba de organización sensorial modificada, que se realiza mediante posturografía computarizada, mide el balanceo postural en respuesta a 4 condiciones sensoriales diferentes y se mide mediante una plataforma de fuerza.
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Quince minutos
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función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: diez minutos
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Prueba de clavija de 9 agujeros
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diez minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño: PSQI
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) evalúa la calidad del sueño.
Se completa en 5-10 minutos.
Consta de siete subescalas: eficiencia subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, calidad del sueño, alteración del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna debido a la somnolencia.
Las subescalas arrojan una puntuación de 0 a 3 y la puntuación total del PSQI > 5 es indicativa de falta de sueño.
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5-10 minutos
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Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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En la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), se pide a los participantes que califiquen su nivel de fatiga entre 1 y 7 en las 9 afirmaciones (que incluyen motivación, ejercicio, funcionamiento físico, realización de tareas e interferencia con el trabajo, la familia o la vida social) durante la última semana.
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Cinco minutos
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Confianza en el equilibrio
Periodo de tiempo: cinco minutos
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La confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una escala en la que el paciente califica su nivel percibido de confianza mientras realiza 16 actividades de la vida diaria.
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cinco minutos
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Ánimo
Periodo de tiempo: un minuto
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Inventario de depresión de Beck
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un minuto
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Atención visual y cambio de tareas
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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Prueba de creación de senderos
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Cinco minutos
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atención selectiva
Periodo de tiempo: Cinco minutos
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prueba de carrera
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Cinco minutos
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función cognitiva
Periodo de tiempo: treinta minutos
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La breve batería repetible de pruebas neuropsicológicas
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treinta minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
18 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
16 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
18 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
31 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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