Prestazioni dual-task nei pazienti con sclerosi multipla
29 luglio 2019 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University
Fattori associati alle prestazioni dual-task nei pazienti con sclerosi multipla
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica che colpisce il sistema nervoso centrale. È stato riportato che l'85% dei pazienti con sclerosi multipla presenta disturbi dell'andatura, l'88% dell'equilibrio e il 35-90% di affaticamento (1, 2, 3). Inoltre, il 65% dei pazienti riferisce che le loro funzioni cognitive sono regredite (4).
È importante aumentare l'indipendenza dei pazienti con SM nelle attività della vita quotidiana (ADL). Quasi tutte le ADL richiedono molte attività contemporaneamente. Ad esempio, lo spazzolamento dei denti coinvolge contemporaneamente sia l'equilibrio in piedi che l'attività motoria dell'arto superiore. Richiede anche compiti cognitivi come attenzione e concentrazione. Molte attività che sembrano essere l'unico compito sono in realtà multitasking (5).
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del compito motorio e cognitivo addizionale sull'equilibrio, la mobilità e le prestazioni degli arti superiori nei pazienti con SM e determinare i fattori associati alle prestazioni dual-task.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio pazienti con SM con punteggio compreso tra 0 e 5,5 secondo l'Extended Disability Status Scale (EDSS) e individui sani di età e sesso simili ai pazienti. L'equilibrio, la mobilità, le prestazioni degli arti superiori, la funzione cognitiva, la fatica, il livello di attività fisica, l'umore, la qualità del sonno, la qualità della vita saranno valutati una volta.
Useremo statistiche descrittive e t-test per confrontare le caratteristiche demografiche tra i gruppi e per le variabili categoriali chi-quadrato. L'effetto del gruppo (pazienti con SM o controlli sani), la condizione (condizioni di compito singolo e doppio compito) e l'interazione gruppo × condizione saranno confrontati utilizzando l'ANOVA a misure ripetute a due vie. Esamineremo le correlazioni tra gravità della fatica, livello di attività fisica, umore, qualità del sonno, qualità della vita utilizzando le correlazioni bivariate di Pearson. Il livello di significatività è fissato a p<0,05.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con SM che si candidano all'Unità di Riabilitazione Neurologica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Gazi saranno invitati a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con SM che sono deambulanti (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5) in una fase stabile della malattia, senza recidive negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con problemi ortopedici, visivi, uditivi o di percezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con Sclerosi Multipla
Pazienti affetti da SM (EDSS: 0-5,5)
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Gruppo sano
Individui sani senza malattie croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: dieci minuti
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Timed up and go test misura il tempo impiegato in secondi per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m, girarsi di 180 gradi, tornare indietro e sedersi di nuovo. Attività cognitiva aggiuntiva (aritmetica): agli individui verrà chiesto di eseguire attività contando all'indietro da 3 a 3 da 100. Compito cognitivo aggiuntivo (verbale): agli individui verrà chiesto di adempiere ai propri doveri producendo un nome di verdura-frutta. |
dieci minuti
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Test di organizzazione sensoriale modificato
Lasso di tempo: Quindici minuti
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Il test dell'organizzazione sensoriale modificata, che viene eseguito utilizzando la posturografia computerizzata, misura l'oscillazione posturale in risposta a 4 diverse condizioni sensoriali e viene misurata utilizzando una piattaforma di forza.
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Quindici minuti
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funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: dieci minuti
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Test del piolo a 9 fori
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dieci minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno: PSQI
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) valuta la qualità del sonno.
È completato in 5-10 minuti.
Si compone di sette sottoscale: efficienza del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, qualità del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna dovuta alla sonnolenza.
Le sottoscale danno un punteggio da 0 a 3 e un punteggio totale PSQI >5 è indicativo di sonno scarso.
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5-10 minuti
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Gravità della fatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Nella Fatigue Severity Scale (FSS), ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di fatica tra 1 e 7 nelle 9 affermazioni (tra cui motivazione, esercizio, funzionamento fisico, svolgimento di compiti e interferenza con il lavoro, la famiglia o la vita sociale) durante La settimana scorsa.
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Cinque minuti
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Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: cinque minuti
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Activity-specific Balance Confidence (ABC) è una scala in cui il paziente valuta il suo livello di fiducia percepito durante l'esecuzione di 16 attività della vita quotidiana.
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cinque minuti
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Umore
Lasso di tempo: un minuto
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Inventario della depressione di Beck
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un minuto
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Attenzione visiva e cambio di compito
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Prova di tracciatura
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Cinque minuti
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attenzione selettiva
Lasso di tempo: Cinque minuti
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prova di stroop
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Cinque minuti
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: trenta minuti
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La breve batteria ripetibile di test neuropsicologici
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trenta minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
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- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
18 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
16 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
18 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
16 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
25 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
31 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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