Neuraler Mechanismus der Sehtherapie für Patienten mit Konvergenzinsuffizienz
Funktionelle neuronale Mechanismen der Sehtherapie bei Patienten mit Konvergenzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
- NJIT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer symptomatischen Konvergenzinsuffizienz binokular normale Kontrolle
Ausschlusskriterien:
- Kopftrauma in der Anamnese Jede systematische Erkrankung, die die Vergenz oder Akkomodation beeinträchtigen kann, wie z. B. Multiple Sklerose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CI OBVAT
Patienten mit Konvergenzinsuffizienz in der aktiven Sehtherapie
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Es werden Übungen verwendet, die unabhängig voneinander die Disparitätsvergenz oder Akkommodation stimulieren und dann kombiniert werden.
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Schein-Komparator: CI Scheintherapie
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Es werden Übungen verwendet, die unabhängig voneinander die Disparitätsvergenz oder Akkommodation stimulieren und dann kombiniert werden.
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Aktiver Komparator: Steuert OBVAT
Die Kontrolle erhält eine aktive Therapie
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Es werden Übungen verwendet, die unabhängig voneinander die Disparitätsvergenz oder Akkommodation stimulieren und dann kombiniert werden.
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Schein-Komparator: Kontrolliert Sham
Patienten mit normalem binokularem Sehen erhalten eine Therapie, die therapeutisch zu sein scheint, aber keine Vorteile bei der binokularen Koordination hat.
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Es werden Übungen verwendet, die unabhängig voneinander die Disparitätsvergenz oder Akkommodation stimulieren und dann kombiniert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Amplitude der Disparitätsvergenzantwort
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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wie genau ein Patient ein neues Ziel fixieren kann
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alvarez TL, Scheiman M, Morales C, Gohel S, Sangoi A, Santos EM, Yaramothu C, d'Antonio-Bertagnolli JV, Li X, Biswal BB. Underlying neurological mechanisms associated with symptomatic convergence insufficiency. Sci Rep. 2021 Mar 22;11(1):6545. doi: 10.1038/s41598-021-86171-9.
- Alvarez TL, Scheiman M, Santos EM, Morales C, Yaramothu C, D'Antonio-Bertagnolli JV, Biswal BB, Gohel S, Li X. The Convergence Insufficiency Neuro-mechanism in Adult Population Study (CINAPS) Randomized Clinical Trial: Design, Methods, and Clinical Data. Ophthalmic Epidemiol. 2020 Feb;27(1):52-72. doi: 10.1080/09286586.2019.1679192. Epub 2019 Oct 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- F182-13
- R01EY023261 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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