Meccanismo neurale della terapia visiva per pazienti con insufficienza di convergenza
Meccanismo neurale funzionale della terapia visiva per i pazienti con insufficienza di convergenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
- NJIT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di convergenza sintomatica insufficienza controllo binoculare normale
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico qualsiasi malattia sistematica che possa interferire con la vergenza o l'accomodamento come la sclerosi multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CI OBVAT
Pazienti con insufficienza di convergenza nella terapia della visione attiva
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Verranno utilizzati esercizi che stimoleranno la convergenza o l'accomodazione della disparità in modo indipendente e poi combinati.
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Comparatore fittizio: CI Terapia fittizia
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Verranno utilizzati esercizi che stimoleranno la convergenza o l'accomodazione della disparità in modo indipendente e poi combinati.
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Comparatore attivo: Controlla OBVAT
Il controllo riceve la terapia attiva
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Verranno utilizzati esercizi che stimoleranno la convergenza o l'accomodazione della disparità in modo indipendente e poi combinati.
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Comparatore fittizio: Controlla Sham
I soggetti con visione binoculare normale riceveranno una terapia che sembra essere terapeutica ma non ha alcun beneficio di coordinazione binoculare.
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Verranno utilizzati esercizi che stimoleranno la convergenza o l'accomodazione della disparità in modo indipendente e poi combinati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza della risposta alla vergenza della disparità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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con quanta precisione un paziente può fissarsi su un nuovo bersaglio
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Atam Dhawan, PhD, New Jersey Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alvarez TL, Scheiman M, Morales C, Gohel S, Sangoi A, Santos EM, Yaramothu C, d'Antonio-Bertagnolli JV, Li X, Biswal BB. Underlying neurological mechanisms associated with symptomatic convergence insufficiency. Sci Rep. 2021 Mar 22;11(1):6545. doi: 10.1038/s41598-021-86171-9.
- Alvarez TL, Scheiman M, Santos EM, Morales C, Yaramothu C, D'Antonio-Bertagnolli JV, Biswal BB, Gohel S, Li X. The Convergence Insufficiency Neuro-mechanism in Adult Population Study (CINAPS) Randomized Clinical Trial: Design, Methods, and Clinical Data. Ophthalmic Epidemiol. 2020 Feb;27(1):52-72. doi: 10.1080/09286586.2019.1679192. Epub 2019 Oct 22.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F182-13
- R01EY023261 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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