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Ein Versuch, den Gemüsekonsum von Kindern durch Verhaltensstrategien zu erhöhen

10. Juli 2019 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine kontrollierte Interventionsstudie zur Steigerung des Gemüsekonsums von Kindern durch von Eltern implementierte Verhaltensstrategien

Eine gemeinschaftliche Ernährungsstudie unter einer heterogenen Bevölkerungsgruppe mit niedrigem Einkommen, die die Wirkung von Eltern-Kind-Kochernährungsinterventionen auf die Gemüseaufnahme bei 9-12 Kindern testete.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine nicht randomisierte, kontrollierte Studie, um festzustellen, ob eine Reihe von 6 wöchentlichen Eltern-Kind-Gemüsekochkursen und elterngeleiteten Strategien, die auf verhaltensökonomischen Erkenntnissen beruhen (1/Woche) (Interventionsgruppe) die ernährungsbedingten und nicht ernährungsbedingten Ergebnisse von a rassisch und ethnisch vielfältige Stichprobe von Kindern mit niedrigem Einkommen (Alter 9-12) mehr als nur ein Gemüsekochprogramm (Kontrollgruppe).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das teilnehmende Kind muss 9-12 Jahre alt sein
  • Ein Elternteil muss der Hauptnahrungsmittelzubereiter für den Haushalt sein
  • Die Familie muss Anspruch auf irgendeine Form von öffentlicher Unterstützung haben
  • Habe ein Telefon
  • Darf in den letzten 3 Jahren nicht an einem früheren Cooking Matters for Families teilgenommen haben
  • In der Lage sein, Englisch (oder Spanisch für Nur-Spanisch-Kurse) zu lesen, zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

*Keine Ausschlüsse außer denen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Intervention bestand aus einem erweiterten Cooking Matters® for Families-Programm, das Verhaltensstrategien aus der Verhaltensökonomie umfasste, die von den Eltern zu Hause umgesetzt werden sollten, um den Gemüsekonsum von 9-12-jährigen Kindern mit niedrigem Einkommen zu erhöhen
Verhalten: Elterngeleitete Verhaltensstrategien
Die Interventionseltern nahmen an einem zusätzlichen 20-25-minütigen Segment teil, das von der Ernährungspädagogin geleitet wurde und in dem die Verhaltensstrategie der Woche vorgestellt wurde. Die folgenden sechs Verhaltensstrategien wurden als Segment jeder Kochstunde eingeführt (eine pro Woche): 1) Lassen Sie Ihr Kind beim Zubereiten von Gemüse für Mahlzeiten helfen (Child Help), 2) Verwenden Sie einen Teller, auf dem die Menge an Gemüse angegeben ist, die dazugehört eine Mahlzeit (My Plate), 3) Gemüse sichtbar und zugänglich machen, indem andere Lebensmittel während der Mahlzeit aus dem Essbereich entfernt und das Gemüse belassen werden (Make Avail/Visible), 4) mindestens 2 Gemüse mit der Mahlzeit servieren (Serve 2) , 5) Gemüse vor dem Essen servieren (Serve First) und 6) Gemüse mit einem größeren Löffel servieren (Big Spoon).
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Der Kontrollarm bestand allein aus dem erweiterten Cooking Matters® for Families-Programm – ohne Lektionen über die Verhaltensstrategien für die Eltern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der vom Kind verzehrten Gemüseportionen, gemessen durch Mittelung der Gemüseportionsdaten, die aus 3-24-Stunden-Rückrufen extrahiert wurden.
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Die Anzahl der Gemüseportionen wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch bei jedem Kind unter Verwendung der Software Nutrition Data System for Research (NDSR®) gesammelt wurden. Die 3, 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt, um eine aggregierte Anzahl von Gemüseportionen zu erhalten.
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Änderung der Anzahl der vom Kind verzehrten Gemüseportionen, gemessen durch Mittelung der Gemüseportionsdaten, die aus 3-24-Stunden-Rückrufen extrahiert wurden.
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Die Anzahl der Gemüseportionen wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch bei jedem Kind unter Verwendung der Software Nutrition Data System for Research (NDSR®) gesammelt wurden. Die 3, 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt, um eine aggregierte Anzahl von Gemüseportionen zu erhalten.
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Änderung der Anzahl der vom Kind verzehrten Gemüseportionen, gemessen durch Mittelung der Gemüseportionsdaten, die aus 3-24-Stunden-Rückrufen extrahiert wurden.
Zeitfenster: Änderung von der Baseline auf 12 Monate nach der Baseline
Die Anzahl der Gemüseportionen wurde anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch bei jedem Kind unter Verwendung der Software Nutrition Data System for Research (NDSR®) gesammelt wurden. Die 3, 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt, um eine aggregierte Anzahl von Gemüseportionen zu erhalten.
Änderung von der Baseline auf 12 Monate nach der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vorliebe für Gemüse durch das Kind (die Vorliebe-Bewertungsskala bestand aus Werten auf einer hedonischen 10-Punkte-Skala (1 – „Hass“ bis 5 – „Ist okay“ bis 10 – „Ich liebe es“))
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Jedes Kind bewertete seine/ihre Vorliebe für 37 verschiedene Gemüsesorten. Die Bewertungsskala für Vorlieben bestand aus Werten auf einer hedonischen 10-Punkte-Skala (1 – „Hasse es“ bis 5 – „Ist in Ordnung“ bis 10 – „Ich liebe es“). . Diese Art der Bewertungsskala wurde für Tests mit Kindern validiert. (Kroll, B.J. 1990. Auswertung von Bewertungsskalen für sensorische Tests mit Kindern. Lebensmitteltechnologie, 44(11), 78-86.) Für jedes Kind wurde ein aggregierter Wert für den Gemüsegeschmack berechnet, der die mittlere Geschmacksbewertung für alle Gemüsesorten darstellt.
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Änderung der Vorliebe für Gemüse durch das Kind (die Vorliebe-Bewertungsskala bestand aus Werten auf einer 10-Punkte-gekennzeichneten hedonischen Skala (1 – „Hasse es“ bis 5 – „Es ist okay“ bis 10 – „Ich liebe es“))
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Jedes Kind bewertete seine/ihre Vorliebe für 37 verschiedene Gemüsesorten. Die Bewertungsskala für Vorlieben bestand aus Werten auf einer hedonischen 10-Punkte-Skala (1 – „Hasse es“ bis 5 – „Ist in Ordnung“ bis 10 – „Ich liebe es“). . Diese Art der Bewertungsskala wurde für Tests mit Kindern validiert. (Kroll, B.J. 1990. Auswertung von Bewertungsskalen für sensorische Tests mit Kindern. Lebensmitteltechnologie, 44(11), 78-86.) Für jedes Kind wurde ein aggregierter Wert für den Gemüsegeschmack berechnet, der die mittlere Geschmacksbewertung für alle Gemüsesorten darstellt.
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Änderung der Vorliebe für Gemüse durch das Kind (die Vorliebe-Bewertungsskala bestand aus Werten auf einer 10-Punkte-gekennzeichneten hedonischen Skala (1 – „Hasse es“ bis 5 – „Es ist okay“ bis 10 – „Ich liebe es“))
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Jedes Kind bewertete seine/ihre Vorliebe für 37 verschiedene Gemüsesorten. Die Bewertungsskala für Vorlieben bestand aus Werten auf einer hedonischen 10-Punkte-Skala (1 – „Hasse es“ bis 5 – „Ist in Ordnung“ bis 10 – „Ich liebe es“). . Diese Art der Bewertungsskala wurde für Tests mit Kindern validiert. (Kroll, B.J. 1990. Auswertung von Bewertungsskalen für sensorische Tests mit Kindern. Lebensmitteltechnologie, 44(11), 78-86.) Für jedes Kind wurde ein aggregierter Wert für den Gemüsegeschmack berechnet, der die mittlere Geschmacksbewertung für alle Gemüsesorten darstellt.
Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Änderung der Anzahl der verschiedenen Gemüsesorten, die das Kind probiert hat
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Jedem Kind wurde die Frage „Haben Sie schon einmal (Name des Gemüses) probiert“ mit folgenden Antwortmöglichkeiten gestellt: Ja/Nein/Weiß nicht. Eine Gesamtpunktzahl pro Kind wurde tabelliert, indem alle "Ja"-Antworten summiert wurden.
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Änderung der Anzahl der verschiedenen Gemüsesorten, die das Kind probiert hat
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Jedem Kind wurde die Frage „Haben Sie schon einmal (Name des Gemüses) probiert“ mit folgenden Antwortmöglichkeiten gestellt: Ja/Nein/Weiß nicht. Eine Gesamtpunktzahl pro Kind wurde tabelliert, indem alle "Ja"-Antworten summiert wurden.
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Änderung der Anzahl der verschiedenen Gemüsesorten, die das Kind probiert hat
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Jedem Kind wurde die Frage „Haben Sie schon einmal (Name des Gemüses) probiert“ mit folgenden Antwortmöglichkeiten gestellt: Ja/Nein/Weiß nicht. Eine Gesamtpunktzahl pro Kind wurde tabelliert, indem alle "Ja"-Antworten summiert wurden.
Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Änderung der Anzahl des verfügbaren Gemüses im Haushalt des Kindes
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Jeder Elternteil des Kindes wurde gebeten, ein von Fulkerson und Kollegen entwickeltes validiertes Home Food Inventory auszufüllen [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Die Validierung eines Haushaltslebensmittelinventars. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], um die Verfügbarkeit verschiedener Gemüsesorten, die sich derzeit in ihrem Haus befinden, selbst zu melden. Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage, ob sich das Gemüse derzeit im Haushalt befinde, waren „ja / nein / weiß nicht“ . Die endgültige Anzahl an verfügbarem Gemüse im Haushalt wurde berechnet, indem die Anzahl an Gemüse, für die der Elternteil mit "Ja" geantwortet hatte, summiert wurde.
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Änderung der Anzahl des verfügbaren Gemüses im Haushalt des Kindes
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Jeder Elternteil des Kindes wurde gebeten, ein von Fulkerson und Kollegen entwickeltes validiertes Home Food Inventory auszufüllen [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Die Validierung eines Haushaltslebensmittelinventars. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], um die Verfügbarkeit verschiedener Gemüsesorten, die sich derzeit in ihrem Haus befinden, selbst zu melden. Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage, ob das Gemüse derzeit im Haushalt vorhanden sei, lauteten „ja/nein/weiß nicht“. "
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Änderung der Anzahl des verfügbaren Gemüses im Haushalt des Kindes
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Jeder Elternteil des Kindes wurde gebeten, ein von Fulkerson und Kollegen entwickeltes validiertes Home Food Inventory auszufüllen [Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. Die Validierung eines Haushaltslebensmittelinventars. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008;5:55. doi:10.1186/1479-5868-5-55], um die Verfügbarkeit verschiedener Gemüsesorten, die sich derzeit in ihrem Haus befinden, selbst zu melden. Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage, ob sich das Gemüse derzeit im Haushalt befinde, waren „ja / nein / weiß nicht“ . Die endgültige Anzahl an verfügbarem Gemüse im Haushalt wurde berechnet, indem die Anzahl an Gemüse, für die der Elternteil mit "Ja" geantwortet hatte, summiert wurde.
Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Veränderung des Body-Mass-Index des Kindes (gemessen anhand der Körpergröße (m) und des Gewichts (kg) des Kindes)
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Der Body-Mass-Index (BMI) des Kindes wurde aus der gesammelten Körpergröße und dem Gewicht des Kindes berechnet, die kombiniert wurden, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Veränderung des Body-Mass-Index des Kindes (gemessen anhand der Körpergröße (m) und des Gewichts (kg) des Kindes)
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Der Body-Mass-Index (BMI) des Kindes wurde aus der gesammelten Körpergröße und dem Gewicht des Kindes berechnet, die kombiniert wurden, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Veränderung des Body-Mass-Index des Kindes (gemessen anhand der Körpergröße (m) und des Gewichts (kg) des Kindes)
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Der Body-Mass-Index (BMI) des Kindes wurde aus der gesammelten Körpergröße und dem Gewicht des Kindes berechnet, die kombiniert wurden, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl des Healthy Eating Index 2010 des Kindes (ein Maß für die Ernährungsqualität)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention (d. h. 9 Wochen nach Baseline)
Die Ernährungsdaten von Kindern wurden anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch mit der Nutrition Data System for Research (NDSR)-Software gesammelt wurden. Die 3 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt mit einer Gesamtpunktzahl für jeden Nährstoff. NDSR-Daten wurden in ein SAS®-Programm (Version 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014) importiert, das von den National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, erstellt wurde und einen Indexwert für gesunde Ernährung 2010 berechnete, a validiertes Maß der Ernährungsqualität für jedes Kind (Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HAB, Kuczynski KJ, et al. Aktualisierung des Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013;113:569-80..
Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach der Intervention (d. h. 9 Wochen nach Baseline)
Änderung der Punktzahl des Healthy Eating Index 2010 des Kindes (ein Maß für die Ernährungsqualität)
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Die Ernährungsdaten von Kindern wurden anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch mit der Nutrition Data System for Research (NDSR)-Software gesammelt wurden. Die 3 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt mit einer Gesamtpunktzahl für jeden Nährstoff. NDSR-Daten wurden in ein SAS®-Programm (Version 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014) importiert, das von den National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, erstellt wurde und einen Indexwert für gesunde Ernährung 2010 berechnete, a validiertes Maß für die Ernährungsqualität für jedes Kind.
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Änderung der Punktzahl des Healthy Eating Index 2010 des Kindes (ein Maß für die Ernährungsqualität)
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Die Ernährungsdaten von Kindern wurden anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch mit der Nutrition Data System for Research (NDSR)-Software gesammelt wurden. Die 3 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt mit einer Gesamtpunktzahl für jeden Nährstoff. NDSR-Daten wurden in ein SAS®-Programm (Version 9.4) (SAS Institute Inc. Cary, NC 2014) importiert, das von den National Institutes of Health-NCI, Division of Cancer Control & Population Studies, erstellt wurde und einen Indexwert für gesunde Ernährung 2010 berechnete, a validiertes Maß für die Ernährungsqualität für jedes Kind.
Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Änderung der Nahrungsenergieaufnahme (in Kilokalorien) des Kindes
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Die Ernährungsdaten von Kindern wurden anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch mit der Nutrition Data System for Research (NDSR)-Software gesammelt wurden. Die 3 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt mit einer Gesamtpunktzahl für jeden Nährstoff (z. B. Nahrungsenergie in Kilokalorien)
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Veränderung der Nahrungsenergieaufnahme (in Kilokalorien) des Kindes
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Die Ernährungsdaten von Kindern wurden anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch mit der Nutrition Data System for Research (NDSR)-Software gesammelt wurden. Die 3 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt mit einer Gesamtpunktzahl für jeden Nährstoff (z. B. Nahrungsenergie in Kilokalorien)
Änderung von Baseline zu 6 Monate nach Baseline
Änderung der Nahrungsenergieaufnahme (in Kilokalorien) des Kindes
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Die Ernährungsdaten von Kindern wurden anhand von 3 24-Stunden-Ernährungsrückrufen bewertet, die von geschultem Studienpersonal persönlich und telefonisch mit der Nutrition Data System for Research (NDSR)-Software gesammelt wurden. Die 3 24-Stunden-Rückrufe wurden gemittelt mit einer Gesamtpunktzahl für jeden Nährstoff (z. B. Nahrungsenergie in Kilokalorien)
Änderung von Baseline zu 12 Monate nach Baseline
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Kochfähigkeiten von Kindern, gemessen anhand einer validierten Umfrage zur Messung der Selbstwirksamkeit der Kochkünste von Kindern
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Die Selbstwirksamkeit der kindlichen Kochfähigkeiten wurde anhand von Skalen gemessen, die interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität in einer psychometrischen Evaluation einer auf Kochen basierenden Ernährungserziehungsintervention bei 9- bis 11-jährigen Kindern mit niedrigem Einkommen gezeigt haben (Cronbach α = ≥ 0,74, Test -Retest r ≥ 0,66).(Lohse B, Cunningham-Sabo L, Walters LM, Stacey JE. Gültige und zuverlässige Messungen des kognitiven Verhaltens gegenüber Obst und Gemüse für Kinder im Alter von 9 bis 11 Jahren. J Nutr Educ Behav. 2011;43:42-49. doi:10.1016/j.jneb.2009.12.006). Antwortmöglichkeiten bei den Fragen zur kindlichen Selbstwirksamkeit: 1 = JA! - 5 = NEIN!). Die Child-Self-Efficiency-Skala wurde durch Summierung von 8 Items zur Messung der Selbstwirksamkeit berechnet. Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine größere Selbstwirksamkeit und eine positivere Einstellung zum Kochen hin.
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Veränderung des Selbstvertrauens erwachsener Kochfertigkeiten, gemessen anhand einer validierten Umfrage zur Messung des Selbstvertrauens erwachsener Kochfertigkeiten. Antwortmöglichkeiten für die Kochsicherheitsfragen: (4 Items, 1 = überhaupt nicht sicher – 5 = sehr sicher).
Zeitfenster: Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)
Die Eltern füllten die Cooking Matters for Families Before and After Course Survey aus, um die Veränderung des Selbstvertrauens in Kochfähigkeiten zu beurteilen. Die interne Konsistenz und die Fähigkeit der Skalen, positive selbstberichtete Veränderungen widerzuspiegeln, wurden zuvor bei Erwachsenen mit niedrigem Einkommen festgestellt (Pinard CA, Uvena LM, Quam JB, Smith TM, Yaroch AL. Entwicklung und Erprobung einer überarbeiteten Umfrage zu Kochangelegenheiten für Erwachsene. Bin J Gesundheitsverhalten. 2015;39(6):866-873. doi:10.5993/AJHB.39.6.14). Antwortmöglichkeiten für die 4 Fragen zum Selbstvertrauen beim Kochen: (4 Items, 1 = überhaupt nicht sicher – 5 = sehr sicher). Eine Gesamtpunktzahl für jeden Elternteil wurde tabelliert, indem der Durchschnitt der 4 Fragen gebildet wurde. Eine höhere Punktzahl zeigte ein größeres Selbstvertrauen in die Kochfähigkeiten an.
Änderung von Baseline zu 9 Wochen nach Baseline (d. h. unmittelbar nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marla Reicks, PhD, University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1111S06501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Obwohl es keinen formellen Plan gibt, wird das Untersuchungsteam alle Informationen mit anderen Forschern teilen (Studienprotokoll, statistischer Analyseplan, Einverständniserklärung, Analysecode/Daten). Wir sind dabei, die Ergebnisse unserer Studie in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review zu veröffentlichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Kein Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail Studienkontakt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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