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Meditation und Aufklärung durch Krankenschwestern zur Symptombehandlung bei paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) (MEND-AF2)

27. November 2024 aktualisiert von: Paul Wang, Stanford University

Achtsamkeitsmeditation und Patientenaufklärung zur Symptombehandlung bei Personen mit Vorhofflimmern (AF): Müssen sie zusammen angeboten werden?

Das Ziel dieses Projekts ist es festzustellen, ob die gesamte Intervention (Achtsamkeitsmeditation, AF-Aufklärung und wöchentliche Telefonbesuche), die die Pflegekraft bei Personen mit paroxysmalem Vorhofflimmern durchführt, effektiver ist als eine Kombination, eine einzelne oder keine Intervention bei der Reduzierung von insgesamt AF-Symptome, Angst und negative Krankheitswahrnehmung; oder die Verbesserung der Lebensqualität (QOL) und des Funktionsstatus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit symptomatischem paroxysmalem Vorhofflimmern
  2. Eine symptomatische PAF-Episode innerhalb der letzten 6 Monate
  3. 18 Jahre oder älter
  4. Englisch lesen und verstehen können
  5. Kann an wöchentlichen Telefonaten teilnehmen
  6. Kann an zwei Videobesuchen/Telefonsitzungen im Abstand von 6 Wochen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit niedriger Herzfunktion (NYHA Klasse IV)
  2. Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  3. In den letzten 3 Monaten wegen einer anderen Krankheit als PAF ins Krankenhaus eingeliefert
  4. Zuvor praktizierte Achtsamkeit
  5. Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Der Patient erhält die gleiche Behandlung wie Patienten, die nicht in die Studienintervention aufgenommen wurden
Experimental: AF-Ausbildung
Der Teilnehmer erhält 6 Module mit AF-Bildungsthemen, die nacheinander absolviert werden sollen, eines pro Woche.
Sonstiges: AF-Bildung
6 wöchentliche Schulungsmodule zu Themen rund um AF
Experimental: Praxis der Achtsamkeitsmeditation
Jeder Teilnehmer sieht sich in der ersten Sitzung ein Einführungsvideo zur Achtsamkeitsmeditation an und wird dann gebeten, jeden Tag 10 Minuten lang mit einem geführten Audio zu üben, das jede Woche ein anderes Thema enthält. Die Zeitdauer der geführten Meditationen erhöht sich in den Wochen 3-6 auf täglich 15 Minuten.
Verhalten: Meditation
Geführte Meditation für 10-15 Minuten täglich für 6 Tage/Woche für 6 Wochen
Experimental: Wöchentliche Telefonate
Während der sechswöchigen Intervention kontaktiert der Forscher jede Woche den Teilnehmer telefonisch zu einem vereinbarten Zeitpunkt und bespricht alle Fragen, Probleme oder Bedenken, die vom Teilnehmer geäußert werden, innerhalb von 5-15 Minuten.
Sonstiges: Anrufe
Wöchentlicher Telefonanruf, um Anliegen oder Fragen der Patienten zu besprechen
Experimental: AF Bildung und Achtsamkeitsmeditation
Der Teilnehmer erhält 6 Module mit AF-Bildungsthemen, die nacheinander absolviert werden sollen, eines pro Woche. Jeder Teilnehmer sieht sich in der ersten Sitzung ein Einführungsvideo zur Achtsamkeitsmeditation an und wird dann gebeten, jeden Tag 10 Minuten lang mit einem geführten Audio zu üben, das jede Woche ein anderes Thema enthält. Die Zeitdauer der geführten Meditationen erhöht sich in den Wochen 3-6 auf täglich 15 Minuten.
Sonstiges: AF-Bildung
6 wöchentliche Schulungsmodule zu Themen rund um AF
Verhalten: Meditation
Geführte Meditation für 10-15 Minuten täglich für 6 Tage/Woche für 6 Wochen
Experimental: AF-Bildung und wöchentliche Telefonanrufe
Der Teilnehmer erhält 6 Module mit AF-Bildungsthemen, die nacheinander absolviert werden sollen, eines pro Woche. Während der sechswöchigen Intervention kontaktiert der Forscher jede Woche den Teilnehmer telefonisch zu einem vereinbarten Zeitpunkt und bespricht alle Fragen, Probleme oder Bedenken, die vom Teilnehmer geäußert werden, innerhalb von 5-15 Minuten.
Sonstiges: AF-Bildung
6 wöchentliche Schulungsmodule zu Themen rund um AF
Sonstiges: Anrufe
Wöchentlicher Telefonanruf, um Anliegen oder Fragen der Patienten zu besprechen
Experimental: Achtsamkeitsmeditation und Telefonanrufe
Jeder Teilnehmer sieht sich in der ersten Sitzung ein Einführungsvideo zur Achtsamkeitsmeditation an und wird dann gebeten, jeden Tag 10 Minuten lang mit einem geführten Audio zu üben, das jede Woche ein anderes Thema enthält. Die Zeitdauer der geführten Meditationen erhöht sich in den Wochen 3-6 auf täglich 15 Minuten. Während der sechswöchigen Intervention kontaktiert der Forscher jede Woche den Teilnehmer telefonisch zu einem vereinbarten Zeitpunkt und bespricht alle Fragen, Probleme oder Bedenken, die vom Teilnehmer geäußert werden, innerhalb von 5-15 Minuten.
Verhalten: Meditation
Geführte Meditation für 10-15 Minuten täglich für 6 Tage/Woche für 6 Wochen
Sonstiges: Anrufe
Wöchentlicher Telefonanruf, um Anliegen oder Fragen der Patienten zu besprechen
Experimental: Meditation und Bildung und Telefonanrufe
Jeder Teilnehmer sieht sich in der ersten Sitzung ein Einführungsvideo zur Achtsamkeitsmeditation an und wird dann gebeten, jeden Tag 10 Minuten lang mit einem geführten Audio zu üben, das jede Woche ein anderes Thema enthält. Der Teilnehmer erhält 6 Module mit AF-Bildungsthemen, die nacheinander absolviert werden sollen, eines pro Woche. Die Zeitdauer der geführten Meditationen erhöht sich in den Wochen 3-6 auf täglich 15 Minuten. Während der sechswöchigen Intervention kontaktiert der Forscher jede Woche den Teilnehmer telefonisch zu einem vereinbarten Zeitpunkt und bespricht alle Fragen, Probleme oder Bedenken, die vom Teilnehmer geäußert werden, innerhalb von 5-15 Minuten.
Sonstiges: AF-Bildung
6 wöchentliche Schulungsmodule zu Themen rund um AF
Verhalten: Meditation
Geführte Meditation für 10-15 Minuten täglich für 6 Tage/Woche für 6 Wochen
Sonstiges: Anrufe
Wöchentlicher Telefonanruf, um Anliegen oder Fragen der Patienten zu besprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Scores für die Symptomlast und den Schweregrad von Vorhofflimmern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), Post-Intervention (6 Wochen)
Vorhofflimmern-Belastung und -Symptomschwere werden aus den Antworten des Patienten auf der Symptomschwere-Skala für Vorhofflimmern berechnet – die Symptombelastung kann von 3,25 (minimal störend) bis 30 (anhaltende symptomatische Episoden) reichen und basiert auf der Ereignishäufigkeit (1-10 ), Dauer (1.25–10) und globale Episode (1–10). Die Schwere der Symptome basiert auf einer symptomspezifischen Subskala mit einem Bereich von 0 (keine Symptome) bis 35 (schwere Symptome).
Baseline (anfänglich), Post-Intervention (6 Wochen)
Änderung der Scores für die Symptomlast und den Schweregrad von Vorhofflimmern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), 6 Monate
Vorhofflimmern-Belastung und -Symptomschwere werden aus den Antworten des Patienten auf der Symptomschwere-Skala für Vorhofflimmern berechnet – die Symptombelastung kann von 3,25 (minimal störend) bis 30 (anhaltende symptomatische Episoden) reichen und basiert auf der Ereignishäufigkeit (1-10 ), Dauer (1.25–10) und globale Episode (1–10). Die Schwere der Symptome basiert auf einer symptomspezifischen Subskala mit einem Bereich von 0 (keine Symptome) bis 35 (schwere Symptome).
Baseline (anfänglich), 6 Monate
Änderung der Scores für die Symptomlast und den Schweregrad von Vorhofflimmern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), 12 Monate
Vorhofflimmern-Belastung und -Symptomschwere werden aus den Antworten des Patienten auf der Symptomschwere-Skala für Vorhofflimmern berechnet – die Symptombelastung kann von 3,25 (minimal störend) bis 30 (anhaltende symptomatische Episoden) reichen und basiert auf der Ereignishäufigkeit (1-10 ), Dauer (1.25–10) und globale Episode (1–10). Die Schwere der Symptome basiert auf einer symptomspezifischen Subskala mit einem Bereich von 0 (keine Symptome) bis 35 (schwere Symptome).
Baseline (anfänglich), 12 Monate
Änderung des AF-Quality-of-Life-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), Post-Intervention (6 Wochen)
Die Lebensqualität wird anhand eines vom Patienten ausgefüllten Fragebogens Fragebogen zur Wirkung von Vorhofflimmern auf die Lebensqualität beurteilt. Der AFEQT-Score ist ein kombinierter Score aus 21 Items (21-100), wobei ein höherer Score eine höhere QOL darstellt.
Baseline (anfänglich), Post-Intervention (6 Wochen)
Änderung des AF-Quality-of-Life-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), 6 Monate
Die Lebensqualität wird anhand eines vom Patienten ausgefüllten Fragebogens Fragebogen zur Wirkung von Vorhofflimmern auf die Lebensqualität beurteilt. Der AFEQT-Score ist ein kombinierter Score aus 21 Items (21-100), wobei ein höherer Score eine höhere QOL darstellt.
Baseline (anfänglich), 6 Monate
Änderung des AF-Quality-of-Life-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), 12 Monate
Die Lebensqualität wird anhand eines vom Patienten ausgefüllten Fragebogens Fragebogen zur Wirkung von Vorhofflimmern auf die Lebensqualität beurteilt. Der AFEQT-Score ist ein kombinierter Score aus 21 Items (21-100), wobei ein höherer Score eine höhere QOL darstellt.
Baseline (anfänglich), 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline in Angst
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), Post-Intervention (6 Wochen)
Die Angst wird mithilfe des Herzangst-Fragebogens mit einer berechneten Punktzahl (0-72) gemessen, und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere herzbezogene Angst hin.
Baseline (anfänglich), Post-Intervention (6 Wochen)
Änderung von Baseline in Angst
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), 6 Monate
Die Angst wird mithilfe des Herzangst-Fragebogens mit einer berechneten Punktzahl (0-72) gemessen, und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere herzbezogene Angst hin.
Baseline (anfänglich), 6 Monate
Änderung von Baseline in Angst
Zeitfenster: Baseline (anfänglich), 12 Monate
Die Angst wird mithilfe des Herzangst-Fragebogens mit einer berechneten Punktzahl (0-72) gemessen, und höhere Punktzahlen weisen auf eine größere herzbezogene Angst hin.
Baseline (anfänglich), 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Linda Ottoboni, PhD, Clinician and research scientist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-44919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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