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Registrierungs- und Screening-Tool zur Identifizierung von Kindern mit Asthma, die wahrscheinlich von einer häuslichen Untersuchung und Abhilfe profitieren würden (CREST)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center

Verwendung eines klinischen Registers und eines Umwelt-Screening-Tools zur Identifizierung von Kindern mit Asthma, die am wahrscheinlichsten von einer häuslichen Bewertung und Abhilfe profitieren

Die Leiter des MetroHealth Medical Center und des Cleveland Metropolitan School District erkannten einen Rückgang der pädiatrischen Grundversorgungsbesuche und Impfraten, eine zunehmende Nutzung der Notaufnahme und stagnierende schulische Leistungen und erkannten, dass eine innovative Bereitstellungsoption erforderlich wäre, um die Bedürfnisse von zu erfüllen ihre pädiatrische städtische Bevölkerung. Im Herbst 2013 haben sie mit Unterstützung lokaler und regionaler Geldgeber zusammengearbeitet, um das erste schulbasierte Gesundheitszentrum in Cleveland zu eröffnen. Während seines ersten Jahres stellte das Gesundheitsprogramm der MetroHealth-Schule Kindern in 98 klinischen Behandlungsbesuchen Grundversorgungsdienste zur Verfügung. Durch die Betonung der Koordination der Bevölkerungsgesundheit und -versorgung ist das Schulgesundheitsprogramm dramatisch gewachsen und hat im Schuljahr 2017-2018 über 2.400 Besuche an klinischen Standorten in über 13 Schulen durchgeführt. Das Schulgesundheitsprogramm war erfolgreich bei der Entwicklung eines Pflegemanagementmodells, um den Prozentsatz der Schüler zu erhöhen, die die empfohlenen vorbeugenden Leistungen, einschließlich Impfungen und vorbeugende Besuche, absolvieren. Die Forscher beabsichtigen, die gewonnenen Erkenntnisse anzuwenden und zu erweitern, um ein effektives Mehrkomponenten-Asthma-Behandlungsmanagementmodell zu entwickeln, das (1) die Nutzung von Registern (2) evidenzbasierte klinische Behandlungsprotokolle (3) die Implementierung eines Umwelt-Screening-Tools (4) die effektive Nutzung von umfasst eine medizinische Rechtspartnerschaft (5) effektive Partnerschaft mit einer Organisation der Umweltgesundheitsgerechtigkeit, Environmental Health Watch, für die Bewertung und Sanierung zu Hause (6) Nutzung einer einzigartigen Datenaustauschpartnerschaft zwischen einem großen Gesundheitssystem und einem Schulbezirk, um Gesundheits- und Bildungsergebnisse zu dokumentieren .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schüler, die beim Gesundheitsprogramm der MetroHealth-Schule eingeschrieben sind (unterschriebene Zustimmung der Eltern in den elektronischen Gesundheitsakten) und eine Asthma-Diagnose auf der aktiven Problemliste haben oder in den letzten 12 Monaten wegen einer Asthma-bezogenen Diagnose in der Notaufnahme oder Express Care gesehen wurden oder wurden B. ein Notfall- oder Controller-Inhalationsmedikament auf der aktuellen Medikamentenliste, wird für die Aufnahme in Betracht gezogen. Das Forschungspersonal ruft Familien an, die die Einschlusskriterien erfüllen, um die Studie zu besprechen, das Interesse an der Aufnahme festzustellen und die Zustimmung einzuholen. Nach der Registrierung werden grundlegende Maßnahmen erhoben, einschließlich des Grads der Asthmakontrolle und der Antworten auf das Environmental Screening Tool (EST) und das Community Advocacy Program Home Asthma Screening Tool (CAPHAST) (siehe CREST Telefon-Screening-Tool). Die Teilnehmer werden dann zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird regelmäßig betreut. Die zweite Gruppe erhält die Asthma Home Assessment Intervention. Basierend auf den Ergebnissen des Screening-Tools und der Heimbeurteilung werden die Teilnehmer in eine von vier Gruppen eingeteilt (siehe CREST-Studiendesign): GRUPPE A (keine Überweisung) GRUPPE B (nur Heimbeurteilung) GRUPPE C (Hausbeurteilung und Sanierung) und GRUPPE D (nur Überweisung zur medizinischen Rechtspartnerschaft) Teilnehmer, die randomisiert der regulären Versorgung zugeteilt wurden, werden 3 und 6 Monate nach der Randomisierung auf Ergebnismessungen untersucht. Diejenigen, die dem Interventionsarm randomisiert zugeteilt wurden, werden 3 und 6 Monate nach Abschluss der Intervention beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im MetroHealth School Health Program eingeschrieben (unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern in der elektronischen Patientenakte von Epic)
  • Hat die Asthma-Diagnose auf der aktiven Problemliste ODER wurde in den letzten 12 Monaten wegen einer Asthma-bezogenen Diagnose in der Notaufnahme oder Express Care gesehen, ODER hat Asthma-bezogene Rettungs- oder Inhalationsmedikamente auf der aktuellen Medikamentenliste.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt die Einschlusskriterien nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: KONTROLLE
Kontrollgruppe
Experimental: GRUPPE A keine Überweisung
Screener dokumentiert nicht die Notwendigkeit eines Hausbesuchs oder einer ärztlichen Rechtspartnerschaftsüberweisung.
Sonstiges: Regelmäßige schulbasierte Asthmaversorgung
Regelmäßige Betreuung im Schulgesundheitsprogramm
Experimental: Nur GRUPPE B1 Bewertung zu Hause
Screener-Dokumente, die für die Bewertung zu Hause benötigt werden. Die Hausbewertung dokumentiert nicht die Notwendigkeit einer Haussanierung. Screener dokumentiert keine Notwendigkeit einer ärztlichen Rechtspartnerschaft.
Sonstiges: Hausbewertung
Hausbewertung auf Umweltgefahren gemäß dem von Environmental Health Watch erstellten Protokoll (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Experimental: GRUPPE B2 nur zu Hause
Screener-Dokumente, die für die Bewertung zu Hause benötigt werden. Die Hausbewertung dokumentiert nicht die Notwendigkeit einer Haussanierung. Screener-Dokumente, die für eine medizinische Rechtspartnerschaft erforderlich sind.
Sonstiges: Hausbewertung
Hausbewertung auf Umweltgefahren gemäß dem von Environmental Health Watch erstellten Protokoll (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Sonstiges: Überweisung an Medical Legal Partnership
Überweisung einer medizinisch-rechtlichen Partnerschaft, wie vom National Center for Medical Legal Partnerships und anderen beschrieben (Beck AF, Identifizieren und Behandeln eines Clusters mit minderwertigem Wohnen mithilfe einer medizinisch-rechtlichen Partnerschaft. Pädiatrie. 2012;130(5):831-838)
Experimental: GRUPPE C1 Hausbewertung und Sanierung
Screener-Dokumente, die für die Bewertung zu Hause benötigt werden. Hausbewertungsdokumente, die für die Haussanierung benötigt werden. Screener dokumentiert keine Notwendigkeit einer ärztlichen Rechtspartnerschaft.
Sonstiges: Hausbewertung
Hausbewertung auf Umweltgefahren gemäß dem von Environmental Health Watch erstellten Protokoll (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Sonstiges: Haussanierung
Haussanierung auf niedrigem Niveau gemäß einem zuvor festgelegten Protokoll (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al. Verringerung der Asthma-Morbidität bei Kindern als Ergebnis der häuslichen Sanierung, die auf Feuchtigkeitsquellen abzielt. Umweltgesundheitsperspektive. 2006;114(10):1574-80)
Experimental: GRUPPE C2 Hausbewertung und Sanierung
Screener-Dokumente, die für die Bewertung zu Hause benötigt werden. Hausbewertungsdokumente, die für die Haussanierung benötigt werden. Screener-Dokumente, die für eine medizinische Rechtspartnerschaft erforderlich sind.
Sonstiges: Hausbewertung
Hausbewertung auf Umweltgefahren gemäß dem von Environmental Health Watch erstellten Protokoll (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Sonstiges: Überweisung an Medical Legal Partnership
Überweisung einer medizinisch-rechtlichen Partnerschaft, wie vom National Center for Medical Legal Partnerships und anderen beschrieben (Beck AF, Identifizieren und Behandeln eines Clusters mit minderwertigem Wohnen mithilfe einer medizinisch-rechtlichen Partnerschaft. Pädiatrie. 2012;130(5):831-838)
Sonstiges: Haussanierung
Haussanierung auf niedrigem Niveau gemäß einem zuvor festgelegten Protokoll (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al. Verringerung der Asthma-Morbidität bei Kindern als Ergebnis der häuslichen Sanierung, die auf Feuchtigkeitsquellen abzielt. Umweltgesundheitsperspektive. 2006;114(10):1574-80)
Experimental: D Nur medizinische Partnerschaft
Screener dokumentiert nicht die Notwendigkeit einer Heimbeurteilung. Screener dokumentiert keine Notwendigkeit einer ärztlichen Rechtspartnerschaft.
Sonstiges: Überweisung an Medical Legal Partnership
Überweisung einer medizinisch-rechtlichen Partnerschaft, wie vom National Center for Medical Legal Partnerships und anderen beschrieben (Beck AF, Identifizieren und Behandeln eines Clusters mit minderwertigem Wohnen mithilfe einer medizinisch-rechtlichen Partnerschaft. Pädiatrie. 2012;130(5):831-838)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Asthmakontrolltestergebnisses
Zeitfenster: Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention
Ergebnis bei: Asthmakontrolltest (für Kinder ab 12 Jahren) oder Kinder-Asthmakontrolltest (für Kinder unter 12 Jahren) Der Asthmakontrolltest wird verwendet, um die Asthmakontrolle mit einer Punktzahl von mindestens 5 (schlechte Kontrolle) bis maximal zu identifizieren 25 (vollständige Kontrolle) Ein Wert von über 19 weist auf gut kontrolliertes Asthma hin.
Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention
Selbstberichtete Anzahl von Besuchen in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Asthma in den letzten 4 Monaten
Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention
Änderung der Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention
Selbstberichtete Anzahl von Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Asthma in den letzten 4 Monaten
Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention
Änderung der Anzahl der Asthma-bezogenen Express- oder Urgent Care-Besuche
Zeitfenster: Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention
Selbstberichtete Anzahl von Asthma-bezogenen Express- oder Urgent Care-Besuchen in den letzten 4 Monaten
Baseline und 3 und 6 Monate nach der Intervention
Bildungsergebnis: Anwesenheit
Zeitfenster: in den letzten 3 Monaten
Anzahl der Abwesenheiten
in den letzten 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
MetroHealth Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cleveland Metropolitan School District
Environmental Health Watch
Legal Aid Society of Cleveland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB18-00771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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