Natriumaufnahme bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Eine eingeschränkte Natriumaufnahme über die Nahrung reduziert Krankenhauseinweisungen und arrhythmische Belastung bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die mit einer kardialen Resynchronisationstherapie behandelt werden: Daten aus dem SIRECART-Register
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Naples, Italien, 80138
- Raffaele Marfella
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz in der NYHA-Klasse 2–3;
- Patienten unter optimaler und umfassender medizinischer Therapie für Herzinsuffizienz;
- mit CRTd behandelte Patienten;
- Patienten ohne neoplastische Erkrankungen;
- Patienten ohne entzündliche systemische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- dekompensierte HF;
- instabile HF;
- Patienten ohne vollständige medikamentöse Anti-HF-Therapie;
- Patienten ohne Indikation für eine CRTd;
- Patienten mit Nierenversagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
salzarme Diät
In dieser Gruppe erhalten die Patienten nach CRTD eine eingeschränkte (1500 Gramm/Tag) Salzaufnahme.
|
Diese Patienten erhalten nach CRTd eine eingeschränkte Salzaufnahme über die Nahrung.
Bisher beträgt die Salzaufnahme täglich 1500 Gramm.
|
|
normale Salzdiät
In dieser Gruppe erhalten die Patienten nach der CRTD eine normale Salzaufnahme (2500 Gramm/Tag).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Autoren werden durch Telefoninterviews, klinische Besuche und Entlassungspläne aus dem Krankenhaus über die Patienten berichten, bei denen sich Herzinsuffizienz verschlimmert.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- SecondUNI 20.06.2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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