Ingestão de Sódio em Pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Uma ingestão dietética restrita de sódio reduz as admissões hospitalares e a carga arrítmica em pacientes afetados por insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida e tratados por terapia de ressincronização cardíaca: dados do registro SIRECART
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Naples, Itália, 80138
- Raffaele Marfella
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência cardíaca na classe NYHA 2-3;
- pacientes em terapia medicamentosa ideal e completa para IC;
- pacientes tratados com CRTd;
- pacientes sem doenças neoplásicas;
- pacientes sem doenças inflamatórias sistêmicas.
Critério de exclusão:
- IC descompensada;
- IC instável;
- pacientes sem terapia medicamentosa anti-HF completa;
- pacientes sem indicação para receber TRCd;
- pacientes com insuficiência renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dieta com restrição de sal
Neste grupo os pacientes receberão após CRTD uma ingestão restrita de sal (1500 gramas/dia).
|
Esses pacientes após CRTd receberão uma ingestão restrita de sal na dieta.
Até o momento, a ingestão de sal será de 1500 gramas por dia.
|
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dieta normal de sal
Neste grupo, os pacientes receberão após CRTD uma ingestão normal de sal (2500 gramas/dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos de piora da insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
|
Os autores relatarão por meio de entrevistas telefônicas, visitas clínicas e escalas de alta hospitalar os pacientes com eventos de piora da IC.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SecondUNI 20.06.2019
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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